【導(dǎo)讀】量手冊(cè)》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命同志為本公司管理者代表。公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：2020標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；均由質(zhì)管部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。4手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹?！段募刂瞥绦颉返挠嘘P(guān)規(guī)定。

　　

【正文】 質(zhì)管部負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。 開發(fā)部負(fù)責(zé)評(píng)審新品的設(shè)計(jì)開始能力。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。 營銷部負(fù)責(zé)評(píng)審所需物料采購的能力。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表。 4 程序 顧客需求的識(shí)別 營銷部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求 與期望 ,根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求 ,如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》中： a） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的要求； b） 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)做出承諾； c） 顧客沒有規(guī)定，但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審 在投標(biāo)、接受合同或訂單之前，營銷部應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對(duì)標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審 。 評(píng)審 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行規(guī)定的附加要求）得到規(guī)定； b） 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào)： XX— ZS— 01 版本號(hào)／修訂次： 01／ 00 第 38 頁 共 85 頁 c） 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已預(yù)以解決； d） 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 合同的分類 a） 常規(guī)合同：對(duì)公司定型產(chǎn)品所定的合同。 b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 營銷部負(fù)責(zé)將《產(chǎn)品要求評(píng)審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。 評(píng)審流 程圖 無 無 否 是 否 營銷部組織相關(guān)部門識(shí)別顧客需進(jìn)行投標(biāo)書準(zhǔn)備 營銷部與顧客洽談投標(biāo)意向 營銷部組織對(duì)標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審 結(jié)束 識(shí)別顧客需求準(zhǔn)備合同草案 營銷部組織相關(guān)部 門對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審 有無不確定條款 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品要求評(píng)審表 簽定合同 是否中標(biāo) 有無現(xiàn)貨 是否常規(guī)合同 是 有 否 有 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào)： XX— ZS— 01 版本號(hào)／修訂次： 01／ 00 第 39 頁 共 85 頁 對(duì)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。 對(duì)于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、供應(yīng)部分別對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進(jìn)行評(píng)審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》并簽名確認(rèn)；然后營銷部綜合各部門意見，并對(duì)合同條款的適用性、完整性、明確 性等進(jìn)行評(píng)審，并填寫《產(chǎn)品要求評(píng)審表》的相關(guān)欄目，營銷部負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)即完成評(píng)審。 對(duì)于特殊合同，除生產(chǎn)部、供應(yīng)部、營銷部進(jìn)行評(píng)審?fù)?，開發(fā)部應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力（包括對(duì)顧客潛在要求及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的評(píng)審）、質(zhì)管部對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)審，并在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》中簽名確認(rèn)，《產(chǎn)品要求評(píng)審表》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 對(duì)于口頭定單（電話定貨），營銷部銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)），并執(zhí)行 ~的規(guī)定。 在評(píng)審過程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí)，由營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 營銷部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評(píng)審表》，合同及其他相關(guān)文件，包括對(duì)于評(píng)審過程中提出的問題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 合同的簽定和實(shí)施 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后，由營銷部負(fù)責(zé)人代表公司與顧客簽定合同，對(duì)老顧客的口頭定單，雙方對(duì)《定單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。對(duì)于新顧客則必須簽定正式合同。 合同簽定后，營 銷部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 營銷部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。必要時(shí)，對(duì)更改的內(nèi)容還需再評(píng)審。 營銷部負(fù)責(zé)與顧客的溝通 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào)： XX— ZS— 01 版本號(hào)／修訂次： 01／ 00 第 40 頁 共 85 頁 在產(chǎn)品售前及銷售過程中，營銷部應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客 定貨會(huì)等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 產(chǎn)品售出后，要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》的有關(guān)規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《顧客滿意程度測(cè)量程序》 6 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》 《定單確認(rèn)表》 《標(biāo)書》 《合同》 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào)： XX— ZS— 01 版本號(hào)／修訂次： 01／ 00 第 41 頁 共 85 頁 設(shè)計(jì)和 （或）開發(fā)控制程序 1 目的 對(duì)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 2 范圍 適用與本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化，定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。 3 職責(zé) 開發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審，設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的更改和確認(rèn)等。 總工程師負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書、下達(dá)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、試產(chǎn)報(bào)告。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)所需物料的采購。 營銷部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報(bào)告》。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 4 程序 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃 （或）開發(fā)項(xiàng)目的來源 a） 營銷部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評(píng)審表》 ，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部； b） 營銷部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出《項(xiàng)目建議書》，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部； c） 開發(fā)部綜合各方面信息，提交《項(xiàng)目建議書》，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，轉(zhuǎn)交開發(fā)部組織實(shí)施； d） 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項(xiàng)目建議書》，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總工有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào)： XX— ZS— 01 版本號(hào)／修訂次： 01／ 00 第 42 頁 共 85 頁 下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，轉(zhuǎn)交開發(fā)部組織實(shí)施。 開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出 轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》，《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》，計(jì)劃書內(nèi)容包括： a) 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b) 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位； c) 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容； 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理 設(shè)計(jì)開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 對(duì)于組別之間重要的設(shè)計(jì) 開發(fā)信息溝通，設(shè)計(jì)開發(fā)人員填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》，由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)組別。需要開發(fā)部經(jīng)理進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的，由開發(fā)部經(jīng)審批后組織協(xié)調(diào)。 營銷部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中； b) 適用的法律、法規(guī)要求，對(duì)國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； c) 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； d) 對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用致關(guān)重要的特性要求，包括安全、 包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的資料。 開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào)： XX— ZS— 01 版本號(hào)／修訂次： 01／ 00 第 43 頁 共 85 頁 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求， 為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)的圖樣和文件；如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等；包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量重要度分級(jí)明細(xì)表及采購物資分類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對(duì)安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單》。開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的評(píng)審 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。 a) 應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審； b) 評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對(duì)應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求； c) 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等 。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng)審做出結(jié)論，報(bào)開發(fā)部經(jīng)理審核、批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，開發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的驗(yàn)證 根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣機(jī)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。對(duì)樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能、性能、可引用已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證 ，可采用已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào)： XX— ZS— 01 版本號(hào)／修訂次： 01／ 00 第 44 頁 共 85 頁 蹤的措施，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 樣機(jī)驗(yàn)證通過后，開發(fā)部組織各相關(guān)部門對(duì)小批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審，填寫《試產(chǎn)報(bào)告》，報(bào)總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)后，開發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批試產(chǎn)（數(shù)量不大于 20件）。 質(zhì)管部對(duì)小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，生產(chǎn)部對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出具工藝驗(yàn)證報(bào)告；供應(yīng)部出 具物資批量供應(yīng)可行性報(bào)告；財(cái)務(wù)部出具成本核算報(bào)告；開發(fā)部綜合上述情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》，報(bào)總經(jīng)理審核，批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以選擇下述