永銳電線公司工廠質(zhì)量保證能力要求(共十個要素)教材(46頁)-品質(zhì)管理-資料下載頁
【導(dǎo)讀】是評價工廠質(zhì)量保證能力的重要依據(jù)。是受檢查工廠建立產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系的。工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，關(guān)鍵工序操作人員等。應(yīng)是工廠組織內(nèi)的人員。原則上應(yīng)是最高管理層的或至少是能。熟悉相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則和強(qiáng)制性。足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；生產(chǎn)和檢驗設(shè)備：性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等應(yīng)能確。工廠可根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小和認(rèn)證。效運(yùn)作和控制需要的文件。件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求應(yīng)不低于相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。資料進(jìn)行有效的控制。a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?。對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較。來自有關(guān)方面的信息（如同行的評價、主管部門的推。滿足法規(guī)或規(guī)章的要求。提出明確的檢驗要求。錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。所采購產(chǎn)品的重要性
【正文】 方法 ：用 “ 樣件 ” 檢查 時機(jī) ：在兩次校準(zhǔn)期間 39 ? 以文件的形式確定需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備及其檢查的要求 、 內(nèi)容 、 頻次和方法 ? 失效 時需采取的措施： 1. 停用該設(shè)備，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備 2. 對設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，使其滿足要求 3. 必要時，對已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測 4. 必要時，調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次 40 7．不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品 控制程序 ， 內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的 標(biāo)識 方法 、 隔離 和 處臵 及采取 糾正 、 預(yù)防措施 。 經(jīng) 返修 、 返工 后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測 。 對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄 ， 應(yīng)保存對不合格品的處臵記錄 。 41 ?控制范圍 ：涉及產(chǎn)品形成的各個階段 ?目的 ：防止不合格品的非預(yù)期使用 ?重要部件或組件的 返工 應(yīng)按規(guī)定作好記錄 ，若涉及產(chǎn)品一致性的 返修 應(yīng)慎重并辦理批準(zhǔn)手續(xù) ?按不合格的性質(zhì) （ 如個別 、 批量 、 偶然性 、安全項目 ） 和原因 ， 決定是否采取糾正措施 42 8．內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果 。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴 ， 應(yīng) 保存記錄 ， 并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入 。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 43 ?目的 ：質(zhì)量管理體系的有效性 、 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ?審核方案 ：考慮質(zhì)量體系運(yùn)行的實際情況 —— 過程的復(fù)雜性 、 重要性 、 運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果 ， 顧客的投訴 ， 特別是對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴 ?審核頻次 ：一年內(nèi)應(yīng)覆蓋 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 的全部內(nèi)容 ?內(nèi)審計劃 ：審核的內(nèi)容 (包括產(chǎn)品一致性 )、 日程安排及其審核員 44 ?審核 人員 ：應(yīng)與受審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系，并具備相應(yīng)的能力 ?糾正和預(yù)防措施 ?責(zé)任部門：實施 ?審核人員：驗證 ?審核報告 ：對質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價 45 9．認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制 ， 以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 46 ?控制 目的 ： 使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 ?控制 責(zé)任 ：工廠 ?控制 對象 ： 影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的關(guān)鍵元器件和材料 、 結(jié)構(gòu) ?控制 時機(jī) ： 采購 、 生產(chǎn)和檢驗等環(huán)節(jié) ?控制 要求 ： ?變更控制程序 ?認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更 ， 在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行 47 10．包裝、搬運(yùn)和儲存 工廠所進(jìn)行的任何包裝 、 搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求 。 48 ?包裝 ：包裝材料、包裝方法、包裝過程、包裝標(biāo)識 ?搬運(yùn) ：規(guī)定搬運(yùn)方法、工具，培訓(xùn)搬運(yùn)人員 ?儲存 ：環(huán)境條件滿足產(chǎn)品的特點
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