永銳電線公司工廠質(zhì)量保證能力要求(共十個(gè)要素)教材(46頁(yè))-品質(zhì)管理(參考版)
2024-08-21 18:51本頁(yè)面
【正文】 46 ?控制 目的 ： 使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 ?控制 責(zé)任 ：工廠 ?控制 對(duì)象 ： 影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的關(guān)鍵元器件和材料 、 結(jié)構(gòu) ?控制 時(shí)機(jī) ： 采購(gòu) 、 生產(chǎn)和檢驗(yàn)等環(huán)節(jié) ?控制 要求 ： ?變更控制程序 ?認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更 ， 在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行 47 10．包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 工廠所進(jìn)行的任何包裝 、 搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求 。 43 ?目的 ：質(zhì)量管理體系的有效性 、 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ?審核方案 ：考慮質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況 —— 過程的復(fù)雜性 、 重要性 、 運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果 ， 顧客的投訴 ， 特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴 ?審核頻次 ：一年內(nèi)應(yīng)覆蓋 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 的全部?jī)?nèi)容 ?內(nèi)審計(jì)劃 ：審核的內(nèi)容 (包括產(chǎn)品一致性 )、 日程安排及其審核員 44 ?審核 人員 ：應(yīng)與受審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系，并具備相應(yīng)的能力 ?糾正和預(yù)防措施 ?責(zé)任部門：實(shí)施 ?審核人員：驗(yàn)證 ?審核報(bào)告 ：對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià) 45 9．認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制 ， 以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 。 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴 ， 應(yīng) 保存記錄 ， 并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入 。 對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄 ， 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處臵記錄 。 38 運(yùn)行檢查 ： 在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測(cè)量裝置是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn)，定期地使用樣件對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行的功能檢查 對(duì)象 ：用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備 目的 ：判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和質(zhì)量判斷 頻次 ：能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品 方法 ：用 “ 樣件 ” 檢查 時(shí)機(jī) ：在兩次校準(zhǔn)期間 39 ? 以文件的形式確定需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備及其檢查的要求 、 內(nèi)容 、 頻次和方法 ? 失效 時(shí)需采取的措施： 1. 停用該設(shè)備，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備 2. 對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，使其滿足要求 3. 必要時(shí)，對(duì)已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測(cè) 4. 必要時(shí)，調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次 40 7．不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品 控制程序 ， 內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的 標(biāo)識(shí) 方法 、 隔離 和 處臵 及采取 糾正 、 預(yù)防措施 。 應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施 。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí) ，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品 。 法律法規(guī)有要求時(shí) ， 校準(zhǔn)周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期 36 校準(zhǔn) 機(jī)構(gòu) ：具有相應(yīng)的資格 溯源 ：校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn) 自行校準(zhǔn) ：應(yīng)建立校準(zhǔn)的依據(jù) ， 規(guī)定校準(zhǔn)的方法 、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等 校準(zhǔn)狀態(tài) ：應(yīng)能方便地被使用及管理人員識(shí)別 ，以免誤用 。 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 對(duì)自行校準(zhǔn)的 ， 則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法 、 驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等 。 33 對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的要求 根據(jù)檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 ， 設(shè)備的 功能 、量程 、 精度 、 數(shù)量
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