c認證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要素--lwandlk(參考版)
2025-05-18 21:06本頁面
【正文】 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 44 ?控制 目的 ： 使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 ?控制 責任 ：工廠 ?控制 對象 ： 影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的關鍵元器件和材料 、 結構 ?控制 時機 ： 采購 、 生產(chǎn)和檢驗等環(huán)節(jié) ?控制 要求 ： ?變更控制程序 ?認證產(chǎn)品發(fā)生變更 ， 在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 45 10．包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝 、 搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求 。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 41 ?目的 ：質(zhì)量管理體系的有效性 、 認證產(chǎn)品的一致性 ?審核方案 ：考慮質(zhì)量體系運行的實際情況 —— 過程的復雜性 、 重要性 、 運行情況及以往審核的結果 ， 顧客的投訴 ， 特別是對認證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴 ?審核頻次 ：一年內(nèi)應覆蓋 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 的全部內(nèi)容 ?內(nèi)審計劃 ：審核的內(nèi)容 (包括產(chǎn)品一致性 )、 日程安排及其審核員 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 42 ?審核 人員 ：應與受審核區(qū)域無直接責任關系，并具備相應的能力 ?糾正和預防措施 ?責任部門：實施 ?審核人員：驗證 ?審核報告 ：對質(zhì)量體系運行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 43 9．認證產(chǎn)品的一致性 工廠應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制 ， 以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴 ， 應 保存記錄 ， 并應作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入 。 對重要部件或組件的返修應作相應的記錄 ， 應保存對不合格品的處臵記錄 。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 36 運行檢查 ： 在校準周期內(nèi)，為判定測量裝置是否適用于產(chǎn)品檢驗，定期地使用樣件對測量裝置進行的功能檢查 對象 ：用于例行檢驗和確認檢驗的設備 目的 ：判斷該儀器能否用于進行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷 頻次 ：能追溯至已檢測過的產(chǎn)品 方法 ：用 “ 樣件 ” 檢查 時機 ：在兩次校準期間 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 37 ? 以文件的形式確定需要進行運行檢查的設備及其檢查的要求 、 內(nèi)容 、 頻次和方法 ? 失效 時需采取的措施： 1. 停用該設備，啟用同類已校準的設備 2. 對設備進行必要的調(diào)整，使其滿足要求 3. 必要時，對已檢產(chǎn)品追回重新進行檢測 4. 必要時，調(diào)整運行檢查的頻次 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 38 7．不合格品的控制 工廠應建立不合格品 控制程序 ， 內(nèi)容應包括不合格品的 標識 方法 、 隔離 和 處臵 及采取 糾正 、 預防措施 。 應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施 。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時 ，應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品 。 法律法規(guī)有要求時 ， 校準周期應不大于其規(guī)定的周期 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 34 校準 機構 ：具有相應的資格 溯源 ：校準或檢定應溯源至國家或國際基準 自行校準 ：應建立校準的依據(jù) ， 規(guī)定校準的方法 、驗收準則和校準周期等 校準狀態(tài) ：應能方便地被使用及管理人員識別 ，以免誤用 。 應保存設備的校準記錄。 對自行校準的 ， 則應規(guī)定校準方法 、 驗收準則和校準周期等 。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 31
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