3c認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求要素(精品ppt)(參考版)
2024-10-20 21:49本頁面
【正文】 ,。確定采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)方式和內(nèi)容應(yīng)考慮的因素。應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。b〕確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。確定與質(zhì)量有關(guān)(yǒuguān)人員的職責(zé)、相互關(guān)系的要求。ir243。,包裝：包裝材料、包裝方法、包裝過程、包裝標(biāo)識 搬運(yùn)：規(guī)定搬運(yùn)方法、工具，培訓(xùn)搬運(yùn)人員 儲存：環(huán)境條件滿足產(chǎn)品(chǎnpǐn)的特點(diǎn),46,第四十六頁，共四十七頁。)包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。n)和儲存,工廠所進(jìn)行的任何(r232。u) 控制時(shí)機(jī)：采購、生產(chǎn)和檢驗(yàn)等環(huán)節(jié) 控制要求： 變更控制程序 認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)前方可執(zhí)行,44,第四十四頁，共四十七頁。,控制目的：使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 控制責(zé)任：工廠 控制對象：影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)(ji233。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更〔可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性〕在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)前方可執(zhí)行。nɡ sh236。nzh232。n)關(guān)系，并具備相應(yīng)的能力 糾正和預(yù)防措施 責(zé)任部門：實(shí)施 審核人員：驗(yàn)證 審核報(bào)告：對質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價(jià),42,第四十二頁，共四十七頁。,審核人員：應(yīng)與受審核區(qū)域無直接責(zé)任(z233。,40,第四十頁，共四十七頁。nt237。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。li224。 hǎo)記錄，假設(shè)涉及產(chǎn)品一致性的返修應(yīng)慎重并辦理批準(zhǔn)手續(xù) 按不合格的性質(zhì)〔如個(gè)別、批量、偶然性、平安工程〕和原因，決定是否采取糾正措施,39,第三十九頁，共四十七頁。,38,第三十八頁，共四十七頁。ngy224。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。ngzh236。n)的形式確定需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法 失效時(shí)需采取的措施： 停用該設(shè)備，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備 對設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，使其滿足要求 必要時(shí)，對已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測 必要時(shí)，調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次,37,第三十七頁，共四十七頁。,以文件(w233。,運(yùn)行檢查：在校準(zhǔn)(ji224。 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能(gōngn233。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。n)每一臺檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄或檢定證書,34,第三十四頁，共四十七頁。,校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：具有相應(yīng)的資格 溯源：校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn) 自行校準(zhǔn)：應(yīng)建立校準(zhǔn)的依據(jù)，規(guī)定校準(zhǔn)的方法、驗(yàn)收準(zhǔn)那么和校準(zhǔn)周期等 校準(zhǔn)狀態(tài)：應(yīng)能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用。ng)：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和／或出具檢定證書 應(yīng)校準(zhǔn)的設(shè)備：確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的設(shè)備 校準(zhǔn)時(shí)機(jī)：定期或使用前 校準(zhǔn)周期：設(shè)備使用的工序或工位和頻次。,32,第三十二頁，共四十七頁。ng)及管理人員方便識別。對自行校準(zhǔn)的，那么應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)那么和校準(zhǔn)周期等。,6.1 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。ngch233。,30
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