3c認證工廠質(zhì)量保證能力要求要素(精品ppt)-在線瀏覽
2024-10-20 21:49本頁面
【正文】 程序，確保認證標志的妥善保管和使用 d〕建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認證標志 質(zhì)量負責人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,7,第七頁，共四十七頁。)操作人員等,職責和相互關(guān)系應(yīng)形成文件(w233。n) 可集中描述 也可在相關(guān)的程序中表達,8,第八頁，共四十七頁。,1.2 資源 工廠應(yīng)配備必須(b236。,10,第十頁，共四十七頁。nx237。,人力資源和環(huán)境條件 人力資源：與質(zhì)量有關(guān)，能力和數(shù)量應(yīng)能確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準產(chǎn)品的要求；人員能力的評定應(yīng)基于適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗 工作環(huán)境：保證認證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及(sh232。)生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié),12,第十二頁，共四十七頁。li224。li224。質(zhì)量(zh236。ng)方案應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更〔標準、工藝、關(guān)鍵件等〕、標志的使用管理等的規(guī)定。,2. 文件(w233。n)和記錄,13,第十三頁，共四十七頁。ch233。,2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。 2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整，以作為產(chǎn)品(chǎnpǐn)符合規(guī)定要求的證據(jù)。,15,第十五頁，共四十七頁。l249。n)元器件和材料的檢驗／驗證和定期確認檢驗程序 技術(shù)性文件,16,第十六頁，共四十七頁。l249。,3.1 供給(gōngjǐ)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供給商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供給商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。,3. 采購(cǎig242。,關(guān)鍵元器件和材料 對產(chǎn)品的平安、環(huán)保(hu225。,3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供給商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。當由供給商檢驗時，工廠應(yīng)對供給商提出明確的檢驗要求。,20,第二十頁，共四十七頁。ngl236。,定期確認檢驗 實施(sh237。,4. 生產(chǎn)過程(gu242。ng)控制和過程(gu242。ng)檢驗,23,第二十三頁，共四十七頁。 4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.4 工廠應(yīng)建立(ji224。)并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。,24,第二十四頁，共四十七頁。nj236。,5．例行(l236。nɡ)檢驗和確認檢驗,26,第二十六頁，共四十七頁。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗工程、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存(bǎoc具體的例行檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)那么的要求。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。,檢驗程序 檢驗依據(jù)、工程、檢測〔抽樣〕方法、判定規(guī)那么 例行(l236。nɡ)檢驗 目的：剔除產(chǎn)品在加工過程中可能產(chǎn)生的偶然性損傷 檢驗點：通常在生產(chǎn)的最終階段 數(shù)量：100% 性質(zhì)：非破壞性試驗 方法：可以等效，通常不采用平安標準規(guī)定的型式試驗條件 工程：應(yīng)不少于認證實施規(guī)那么的要求,28,第二十八頁，共四十七頁。shī)的一局部，由工廠方案和實施的一種定期抽樣檢驗 目的：考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，驗證工
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