3c認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求要素(精品ppt)(存儲(chǔ)版)
【正文】 行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。,6．檢驗(yàn)(jiǎny224。,6.1 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。ng)：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和／或出具檢定證書 應(yīng)校準(zhǔn)的設(shè)備：確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的設(shè)備 校準(zhǔn)時(shí)機(jī)：定期或使用前 校準(zhǔn)周期：設(shè)備使用的工序或工位和頻次。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能(gōngn233。n)的形式確定需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法 失效時(shí)需采取的措施： 停用該設(shè)備，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備 對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，使其滿足要求 必要時(shí)，對(duì)已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測(cè) 必要時(shí)，調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次,37,第三十七頁(yè)，共四十七頁(yè)。,38,第三十八頁(yè)，共四十七頁(yè)。nt237。nzh232。u) 控制時(shí)機(jī)：采購(gòu)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)等環(huán)節(jié) 控制要求： 變更控制程序 認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)前方可執(zhí)行,44,第四十四頁(yè)，共四十七頁(yè)。ir243。確定采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)方式和內(nèi)容應(yīng)考慮的因素。應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。,包裝：包裝材料、包裝方法、包裝過(guò)程、包裝標(biāo)識(shí) 搬運(yùn)：規(guī)定搬運(yùn)方法、工具，培訓(xùn)搬運(yùn)人員 儲(chǔ)存：環(huán)境條件滿足產(chǎn)品(chǎnpǐn)的特點(diǎn),46,第四十六頁(yè)，共四十七頁(yè)。,控制目的：使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 控制責(zé)任：工廠 控制對(duì)象：影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)(ji233。n)關(guān)系，并具備相應(yīng)的能力 糾正和預(yù)防措施 責(zé)任部門：實(shí)施 審核人員：驗(yàn)證 審核報(bào)告：對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià),42,第四十二頁(yè)，共四十七頁(yè)。 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。ngy224。,以文件(w233。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。,32,第三十二頁(yè)，共四十七頁(yè)。ngch233。,確認(rèn)檢驗(yàn) 質(zhì)量保證措施(cu242。n)檢驗(yàn)記錄。,關(guān)鍵工序： 〔人〕關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力 〔機(jī)〕對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常、定期維護(hù)保養(yǎng) 〔法〕必須制定作業(yè)指導(dǎo)書的前提：如果沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量；工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)規(guī)定工藝的步驟、方法、要求等，還可以包括對(duì)工藝過(guò)程監(jiān)控的要求 〔環(huán)〕識(shí)別所需的工作環(huán)境(hu225。,4.1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，那么應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過(guò)程受控。)、檢驗(yàn)本錢 供給商的質(zhì)保能力等 由供給商完成檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)供給商提出明確的檢驗(yàn)要求：頻次、工程、方法,21,第二十一頁(yè)，共四十七頁(yè)。nbǎo)、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料 評(píng)價(jià)供給商主要針對(duì)其能力〔規(guī)定接收準(zhǔn)那么〕；根據(jù)影響程度采用不同的評(píng)價(jià)方法；在制定評(píng)價(jià)方法時(shí)可考慮以下因素： 供給商的產(chǎn)品質(zhì)量、歷史業(yè)績(jī)、售后效勞 質(zhì)量保證能力 來(lái)自有關(guān)方面的信息〔如同行的評(píng)價(jià)、主管部門的推薦、第三方認(rèn)證等〕 滿足法規(guī)或規(guī)章的要求,19,第十九頁(yè)，共四十七頁(yè)。,確定質(zhì)量記錄(j236。這些控制應(yīng)確保： a) 文件發(fā)
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