3c強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則工廠質量保證能力要求內容-在線瀏覽
2025-05-25 04:47本頁面
【正文】 查、抽樣檢測。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，質量負責人可同時擔任認證技術負責人。對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應保存與外部資源相關的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應不低于該產(chǎn)品的認證依據(jù)標準要求。、適宜性及使用文件的有效版本。與質量相關的記錄保存期應滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月。對于采購的關鍵件，工廠應識別并在采購文件中明確其技術要求，該技術要求還應確保最終產(chǎn)品滿足認證要求。，在進貨（入廠）時完成對采購關鍵件的技術要求進行驗證和/或檢驗并保存相關記錄。適當?shù)目刂品绞娇砂ǎ?a)獲得CCC證書或可為最終產(chǎn)品強制性認證承認的自愿性產(chǎn)品認證結果，工廠應確保其證書狀態(tài)的有效。(c)工廠自身制定控制方案，(a)或(b)的要求。對于委托分包方生產(chǎn)的關鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，工廠應按采購關鍵件進行控制，以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。（簡稱關鍵工序）進行識別，所識別的關鍵工序應符合規(guī)定要求。,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。，以確保設備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。工廠應建立并保持文件化的程序，對最終產(chǎn)品的例行檢驗和/或確認檢驗進行控制；檢驗程序應符合規(guī)定要求，程序的內容應包括檢驗頻次、項目、內容、方法、判定等。對于委托外部機構進行的檢驗，工廠應確保外部機構的能力滿足檢驗要求，并保存相關能力的評價結果，如實驗室認可證明等。檢驗試驗人員應能正確使用儀器設備，掌握檢驗試驗要求并有效實施。儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。對于委托外部機構進行的校準或檢定活動，工廠應確保外部機構的能力滿足校準或檢定要求，并保存相關能力評價結果。必要時，工廠應按規(guī)定要求對例行檢驗設備實施功能檢查。工廠應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設備功能失效時需采取的措施。、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預期使用或交付。、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產(chǎn)品不合格信息，工廠應分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當?shù)募m正措施。（如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等），應及時通知認證機構。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，工廠應采取適當?shù)募m正措施、預防措施。工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品與標準的符合性的變更（如工藝、生產(chǎn)條件、關鍵件和產(chǎn)品結構等）進行控制，程序應符合規(guī)定要求。工廠應從產(chǎn)品設計（設計變更）、工藝和資源、采購、生產(chǎn)制造、檢驗、產(chǎn)品防護與交付等適用的質量環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品一致性進行控制，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合認證依據(jù)標準要求。必要時，工廠應按規(guī)定要求對產(chǎn)品的交付過程進行控制。對于統(tǒng)一印制的標準規(guī)格CCC標志或采用印刷、模壓等方式加施的CCC標志，工廠應保存使用記錄。附件2編號：CNCA00C006強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則工廠檢查通用要求20140102發(fā)布 20140901實施中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目 錄16161717.1內容和檢查組181920202123 按照《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求，在工廠檢查活動中，指定認證機構應對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量保
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