工廠質(zhì)量保證能力要求-在線瀏覽
2025-02-23 09:40本頁面
【正文】 職責 工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關的 各類人員 職責及相互關系 ，且工廠應在組織內(nèi)指定一名 質(zhì)量負責人 ， 無論該成員在其他方面的職責如何 ， 應具有以下方面的職責和權限 : a） 負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系 ， 并確保其實施和保持 b） 確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求 c） 建立文件化的程序 ， 確保認證標志的妥善保管和使用 d） 建立文件化的程序 ， 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認 ， 不加貼強制性認證標志 質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作 7 與質(zhì)量有關的人員 ?質(zhì)量負責人 ?技術人員 ?采購人員 ?檢驗 /試驗人員 ?內(nèi)審員 ?關鍵工序操作人員等 職責和相互關系應形成文件 可 集中描述 也可在 相關的程序中體現(xiàn) 8 質(zhì)量負責人 ? 應是工廠組織內(nèi)的人員 ? 原則上應是最高管理層的或至少是能直接同最高管理層溝通的人員 ? 有能力協(xié)調(diào)、處理與認證產(chǎn)品質(zhì)量相關的事宜 ? 熟悉相關產(chǎn)品認證實施規(guī)則和強制性認證標志的管理要求 9 資源 工廠應配備必須的 生產(chǎn)設備和檢驗設備 以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求；應配備相應的 人力資源 ， 確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn) 、 檢驗 、 試驗 、 儲存等必備的環(huán)境 。 10 生產(chǎn)和檢驗設備 ?資源 ：生產(chǎn)設備 、 檢驗設備 、 人力資源和工作環(huán)境 確保生產(chǎn)認證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認證標準的最基本條件 ?生產(chǎn)和檢驗設備 ：性能 、 精度 、 運行狀態(tài)等應能確保滿足要求 ， 數(shù)量應滿足正常批量生產(chǎn)的需要 ?工廠可根據(jù)產(chǎn)品特點 、 生產(chǎn)方式 、 規(guī)模大小和認證機構的要求來確定并提供資源 ， 以 持續(xù) 滿足要求 11 人力資源和環(huán)境條件 ?人力資源 ：與質(zhì)量有關，能力和數(shù)量應能確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準產(chǎn)品的要求；人員能力的評定應基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗 ?工作環(huán)境 ：保證認證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié) 12 工廠應建立 、 保持文件化的認證產(chǎn)品的 質(zhì)量計劃 或類似文件 ， 以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關過程有效運作和控制需要的文件 。 產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容 ，其要求應不低于有關該產(chǎn)品的國家標準要求 。 這些控制應 確保 ： a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準 ， 以確保其 適宜性 ； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別 ， 防止 作廢 文件的非預期使用； c) 確保在使用處可獲得相應文件的 有效版本 。 質(zhì)量記錄應有適當?shù)?保存期限 。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理 記錄 。 關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行 ， 也可以由供應商完成 。 工廠應 保存 關鍵件檢驗或驗證記錄、確認
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