工廠質(zhì)量保證能力要求和規(guī)劃-在線瀏覽
2025-02-23 09:40本頁面
【正文】 接同最高管理層溝通的人員 ? 有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜 ? 熟悉相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求 13 資源 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源 ， 確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn) 、 檢驗(yàn) 、 試驗(yàn) 、 儲(chǔ)存等必備的環(huán)境 。 14 資源 1)生產(chǎn)設(shè)備 2)檢驗(yàn)設(shè)備 3)人力資源 4)工作環(huán)境 ? 是確保生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù) 、 穩(wěn)定地符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的最基本條件 15 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備 ?性能 、 精度 、 運(yùn)行狀態(tài)等能滿足要求 ， 數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要 ?工廠可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn) 、 生產(chǎn)方式 、 規(guī)模大小和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求來確定并提供 ?性能 、 精度 、 運(yùn)行狀態(tài)等應(yīng) 持續(xù) 滿足要求 16 人力資源 ?與質(zhì)量有關(guān)的 ?能力和數(shù)量滿足穩(wěn)定生產(chǎn)需求 ?人員能力指技能和經(jīng)驗(yàn) ?評(píng)定應(yīng)基于工作實(shí)效，適當(dāng)?shù)慕逃捅匾呐嘤?xùn) 17 工作環(huán)境 ?生產(chǎn)環(huán)境 ?檢驗(yàn)環(huán)境 ?存儲(chǔ)環(huán)境 18 工廠應(yīng)建立 、 保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件 ， 以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件 。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容 ，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求 。 這些控制應(yīng)確保： a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn) ， 以確保其適宜性； b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別 ， 防止作廢文件的非預(yù)期使用； c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本 。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?。 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行 ， 也可以由供應(yīng)商完成 。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 41 關(guān)鍵工序 形成和安全 、 EMC、 健康和環(huán)境特性有關(guān)的工序 操作人員的能力 熟悉并能控制該工序的關(guān)鍵工藝的參數(shù) 42 工序上的文件可以是各種媒體或形式： ?電子的 ?紙張的 ?實(shí)物的 ?照片的 43 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求 ， 工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求 。 46 ?“ 可行 ” — 有 “ 可操作 ” 的含義 ?“ 可行 ” 包含現(xiàn)有的技術(shù) /能力對(duì)所監(jiān)控的參數(shù) /特性是可實(shí)現(xiàn)的 ?“ 可行 ” 包含監(jiān)控的經(jīng)濟(jì)投入是可接受的 ?“ 可行 ” 最直接的判別是行業(yè)都在或都能對(duì)這些工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控 47 監(jiān)控對(duì)象 ?涉及安全、 EMC、環(huán)境、健康等特性和關(guān)鍵件的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性 48 控制點(diǎn) ?不能通過其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證 ， 或者加工后無法測(cè)量或需實(shí)施破壞性測(cè)量才能得出結(jié)果的工序 ?對(duì)最終產(chǎn)品的安全 、 EMC、 環(huán)境 、健康等特性有重大影響的工序 49 監(jiān)控要點(diǎn) ?關(guān)鍵工序操作人員的能力 ?關(guān)鍵工序設(shè)備的能力 ?正確的使用物料 ?正確的工藝措施 （ 文件 ） 和操作 ， 及對(duì)工藝的監(jiān)控 ?適宜的工作環(huán)境 50 監(jiān)控 包含當(dāng)工藝參數(shù)偏離可能導(dǎo)致產(chǎn)品特性不合格時(shí)的控制措施 當(dāng)工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件進(jìn)行監(jiān)視和控制時(shí)，應(yīng)有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定 51 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維
研究報(bào)告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1