【導(dǎo)讀】組織實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相。行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進行。實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的工作。專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受。壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負責(zé)技術(shù)運作，并指。對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保。承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。效文件要嚴(yán)格的遵守）。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有。面形式征得客戶同意后方可分包。所謂分包是指實驗室在某些情況下，委。“采購服務(wù)”包括采購校準(zhǔn)和計量鑒定服。產(chǎn)制造安裝維護保養(yǎng)等服務(wù)。申訴和投訴實驗室應(yīng)建立完善

　　

【正文】 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 A類評定 從重復(fù)多次測量的分散性實驗估計得到的不確定度分量，單次測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)不確定度（ uA）以實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差 [（ s(x)） ]表征，對于經(jīng)過平均的結(jié)果，平均值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度 [uA（） ]。采用平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差 [s（） ]。 計算公式如下： ?x?x 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 計算公式： )()()()(1n)x(xs2n1ii???????????xsxunxsxsA 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 B類評定 B類不確定度評定一般不需要對被測量在統(tǒng)計控制狀態(tài)下（重復(fù)性或重現(xiàn)性條件下）進行重復(fù)觀測而是按照現(xiàn)有信息加以評定。 B類不確定度評定的通用計算公式如下： 式中： a被測量可能值的區(qū)間半寬度 k包含因子 kauB ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 B類評定中 a的信息來源 以前的測量數(shù)據(jù) 經(jīng)驗和一般知識 技術(shù)說明書 校準(zhǔn)證書，檢定證書，測試報告及其他 材料 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 B類評定 a)如從有關(guān)技術(shù)資料給出的結(jié)果和數(shù)據(jù)推出的不確定度估計值 U（ xi）是標(biāo)準(zhǔn)偏差的k倍，并指明了包含因子 k的大小，則標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uB（ xi） = U（ xi） /k。 b）如果不確定度估計值是在一個置信概率下的置信區(qū)間（表示為在 p%下 177。 a）時，一般按照正態(tài)分布考慮，評定其標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uB（ xi） = U（ xi） /kp ，其中置信概率與包含因子之間的關(guān)系參見 表 1 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 表 1 正態(tài)分布情況下置信概率 p%與包含因子 kp之間的關(guān)系 p% 50 90 95 99 kp 1 2 3 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 B類評定 c)如果只給出 177。 a上下限而沒有置信水平，并且假定每個值都以相同可能性落在上、下限之間的任何地方，即矩形分布或均勻分布，其標(biāo)準(zhǔn)差為 uB（ xi） = a/ 。 d)如果只給出 177。 a上下限而沒有置信水平，但如果已知測量的可能值出現(xiàn)在 a至 +a中心附近的可能性大于接近區(qū)間邊界時，一般假定為三角分布，其標(biāo)準(zhǔn)差為 uB（ xi） = a/ )。 36 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的計算 各不確定度分量對總不確定度的定量貢獻，都應(yīng)轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)偏差并按合成規(guī)則合成，給出合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度。 當(dāng)被測量只有一個影響因素時，則有： 22)(BAic uuxu ?? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的計算 當(dāng)被測定的 量 y是若干個直接測量量x1,x2,x3,???,xN的函數(shù)時，即 y=f(x1,x2,x3,???， xN)，則有： 式中： uc(y)y的標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uc(xi) xi的標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uc(xi, xj) xi 和 xj間的協(xié)方差 當(dāng) xi 和 xj彼此獨立時，則有 只要對直接測量量 xi通過分析 A類和 B類不確定度，從而求得uc(xi)，即可得到被測量 y的不確定度。 ),(2)()()(11 12212jicjNiNij iicNi ic xxuxfxfxuxfyu???????? ? ???? ???)()()( 2212icNi ic xuxfyu ?? ??? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 擴展不確定度的給出 將 uc(y)乘以給出概率 p的包含因子 k，即得到擴展不確定度 U。 U=kuC k值與自由度 f以及置信概率 p有關(guān)。 一般 p值取 95%或 99%。對大多數(shù)測量，采用 p=95%， k=2；對于計量基準(zhǔn)或高質(zhì)量要求的測量，可以采用 p=95%， k=3。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 分析化學(xué)中測量結(jié)果的表示 當(dāng) 給出完整的分析測量結(jié)果時，應(yīng)報告測量結(jié)果幾其不確定度，以便于使用者正確使用。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 用標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示 在報告中，當(dāng)采用合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示結(jié)果時，可采用如下形式： （結(jié)果）： y的值（單位），標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uc(y)的值（單位） 例如：氫氧化鈉測量濃度值： cNaOH=(mol/L),合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uc(cNaOH)= (mol/L)時，結(jié)果表示為： cNaOH=(mol/L), uc(cNaOH)= (mol/L) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 用擴展不確定度表示 一般情況下，擴展不確定度 U與測量結(jié)果連在一起表示。其形式為： （結(jié)果）： x177。 U（單位）， k=2或 3 （結(jié)果）： x （單位） ， U（單位）， k=2或 3 注：通常情況下 k取 2 例如：氫氧化鈉測量濃度值： cNaOH=(mol/L),擴展不確定度為 (mol/L)時，氫氧化鈉測量濃度結(jié)果表示為： （ 177。 ） mol/L， k=2。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 測量結(jié)果不確定度 的有效數(shù)字表示 測量結(jié)果的不確定度的位數(shù)不應(yīng)過多，無論給出擴展不確定度還是標(biāo)準(zhǔn)不確定度，有效數(shù)字最多為兩位，修約一般只進不舍。給定的測量結(jié)果位數(shù)應(yīng)和不確定度的位數(shù)一致。 例如：氫氧化鈉測量濃度值： cNaOH=(mol/L),擴展不確定度 uc(cNaOH)= (mol/L)時，結(jié)果應(yīng)表示為： （ 177。 ） mol/L， k=2 或 （ 177。 ） mol/L， k=2 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 分析化學(xué)測量不確定度的評定程序流程示意圖 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實驗室認(rèn)可與計量認(rèn)證的概念及其相互關(guān)系 曹水良 暨南大學(xué)實驗技術(shù)中心 計量認(rèn)證材料 第六講 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 主要內(nèi)容 ?認(rèn)可 /實驗室認(rèn)可概念 ?實驗室申請認(rèn)可需滿足的條件 ?實驗室認(rèn)可的目的 ?實驗室認(rèn)可的作用和意義 ?實驗室認(rèn)可的發(fā)展趨勢 ?我國實驗室認(rèn)可的原則 ?我國的實驗室認(rèn)可體系 ?認(rèn)證 /計量認(rèn)證概念 ?計量認(rèn)證與實驗室認(rèn)可的異同點 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 認(rèn)可 /實驗室認(rèn)可概念 認(rèn)可 ： 由權(quán)威機構(gòu)對檢測 /校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測 /校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。 所謂 權(quán)威機構(gòu) ，是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機構(gòu)。這種承認(rèn)，意味著承認(rèn)檢測 /校準(zhǔn)實驗室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。 因而， 實驗室認(rèn)可的實質(zhì) 是對實驗室開展的 特定的檢測 /校準(zhǔn)項目的認(rèn)可 ，并非實驗室的所有業(yè)務(wù)活動。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實驗室申請認(rèn)可需滿足的條件 根據(jù) CNAL的要求，申請認(rèn)可的檢測 /校準(zhǔn)實驗室必須滿足的條件包括 :具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體；按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審；質(zhì)量管理體系運行至少六個月； 在申請后三個月內(nèi)可接受CNAL的現(xiàn)場評審 ；具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測 /校準(zhǔn)能力，并在可能時至少參加過 一次 CNAL或其承認(rèn)的 能力驗證活動 ；具有支配所需要資源的權(quán)力；遵守 CNAL認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費用，履行相關(guān)義務(wù)。 能力驗證：利用實驗室間比對評價實驗室的檢測 /校準(zhǔn)能力，以及對其進行持續(xù)監(jiān)控的技 術(shù)活動。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實驗室認(rèn)可的目的 ? 實驗室認(rèn)可是實驗室自身發(fā)展的需要 實驗室存在的目的就是為社會提供準(zhǔn)確可靠的測試數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果。而檢測報告 /校準(zhǔn)證書是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量的報告 /證書，已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題，而實驗室認(rèn)可恰為人們對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 ? 實驗室認(rèn)可是發(fā)展貿(mào)易的需要 在開放的市場中，商品的質(zhì)量是關(guān)注的焦點，供、需雙方（即第一方和第二方）都需要公正的服務(wù)，對商品的質(zhì)量給予驗證；在國際貿(mào)易中，“一份報告全球通行”的呼聲越來越高，以減少重復(fù)檢驗， 促進商品的自由流通。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 ? 實驗室認(rèn)可是質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要 隨著質(zhì)量管理的逐步深入，以及社會的不斷進步，產(chǎn)品越來越復(fù)雜，買方要想掌握產(chǎn)品的全部技術(shù)要求幾乎是不可能的。產(chǎn)品復(fù)雜、造價高，不合格還可能帶來安全危害，所有這些都使買方越來越關(guān)注自己要購買產(chǎn)品的性能、可靠性和安全性。而買方對生產(chǎn)者出具的合格證又往往缺乏足夠的信心，希望有公正的第三方來證明商品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時生產(chǎn)方也越來越感到需要第三方的幫助，以證明他們的產(chǎn)品符合公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，從而提高其產(chǎn)品和企業(yè)的信譽，以便在市場競爭中提高競爭力和市場占有率。這樣第三方認(rèn)證就應(yīng)運而生了。認(rèn)證的發(fā)展也促進了對實驗室認(rèn)可的需求，因為產(chǎn)品認(rèn)證中的型式試驗要求經(jīng)過認(rèn)可的、獨立的檢測實驗室依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)檢測任務(wù)，檢查其產(chǎn)品性能是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函 [1998]009號文 171。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)選用認(rèn)證產(chǎn)品檢測實驗室的有關(guān)規(guī)定 187。中明確規(guī)定：“產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)所選用的承擔(dān)相應(yīng)認(rèn)證產(chǎn)品檢測的實驗室必須以是否獲取中國實驗室國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可為前提條件”。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 ? 實驗室認(rèn)可是公證活動的需要 在經(jīng)濟活動中，消費者與生產(chǎn)廠家之間往往因為商品的質(zhì)量問題而訴諸公堂，這就需要具有公正地位的、經(jīng)過認(rèn)可的實驗室為他們服務(wù)，解決供需雙方的糾紛。 ? 實驗室認(rèn)可是政府的需要 在進行宏觀調(diào)控、規(guī)范市場行為、查處假冒偽劣產(chǎn)品時，政府也要依靠各類質(zhì)檢機構(gòu)即各類檢測實驗室為其服務(wù) 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實驗室認(rèn)可的作用和意義 ? 表明實驗室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測 /校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； ? 增強了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信仰； ? 獲得與 CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘； ? 參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； ? 可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認(rèn)可”標(biāo)志； ? 列入 171。國家認(rèn)可實驗室名錄 187。，提高了實驗室的知名度。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實驗室認(rèn)可的發(fā)展趨勢 目前，實驗室認(rèn)可已打破國界，朝著國與國之間的相互承認(rèn)，并向多邊相互承認(rèn)的趨勢發(fā)展。這是消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘、促進貿(mào)易全球化及國際合作的需要。 當(dāng)然，要想實現(xiàn)互認(rèn)，必須基于統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)，采用相同的運作模式，對技術(shù)等效性給予承認(rèn)，要求市場能夠接受外國的技術(shù)證書，對強制性法規(guī)方面還要求政府也要認(rèn)同。 認(rèn)可始于澳大利亞，至今五十多個國家都采用此種體系，大約有三十多個國家的認(rèn)可體制是相同的，實驗室認(rèn)可的互認(rèn)先是區(qū)域性組織，然后發(fā)展成國際性的。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 我國實驗室認(rèn)可的原則 ? 自愿申請原則 凡愿承認(rèn) 171。中國實驗室國家認(rèn)可委員會章程 187。，遵守 CNAL制定的相關(guān)準(zhǔn)則、規(guī)則、指南、程序文件等的實驗室均可自愿申請 CNAL認(rèn)可。 ? 非歧視原則 凡加入 CNAL認(rèn)可體系的實驗室， CNAL既不含以其規(guī)?；蚱渖鐣匚粸檎J(rèn)可條件，也不以其經(jīng)濟狀況予以限制。 CNAL受理國內(nèi)外所有實驗室的認(rèn)可申請。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 我國實驗室認(rèn)可的原則 ? 專家評審原則 CNAL聘用其注冊的評審員和技術(shù)專家對申請認(rèn)可的實驗室按 CNAL要求對其技術(shù)能力予以評審和評價。 ? 國家認(rèn)可原則 CNAL所從事的認(rèn)可工作是對實驗室技術(shù)能力的國家認(rèn)可，代表中國對實驗室的技術(shù)能力的承認(rèn)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 我國的實驗室認(rèn)可體系 ? 權(quán)威的認(rèn)可機構(gòu) 我國的實驗室認(rèn)可機構(gòu)是由國家質(zhì)檢總局的認(rèn)證、認(rèn)可、監(jiān)督管理委員會作為政府主管部門組建并授權(quán)的“中國實驗室國家認(rèn)可委員會”。成立于 2020年 7月 4日，統(tǒng)一負責(zé)我國檢測和校準(zhǔn)實驗室資格承認(rèn)和獲準(zhǔn)認(rèn)可的