【正文】 購(gòu)供應(yīng)品”包括實(shí)驗(yàn)室所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。 三、登記、保存。 ? 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán) /驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 計(jì)量認(rèn)證培訓(xùn)材料 第一講 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義 —管理要求部分 施云峰 P2 第二講 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義 —技術(shù)要求部分 賴新強(qiáng) P36 第三講 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的程序與步驟 洪愛(ài)華 P70 第四講 資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備 李國(guó)強(qiáng) P98 第五講 分析化學(xué)中測(cè)量不確定度評(píng)定 歐云付 P115 第六講 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與計(jì)量認(rèn)證的概念及其相互關(guān)系 曹水良 P150 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義 ——管理要求部分 施云峰 暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料 第一講 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 政府于 2020年 7月 27日印發(fā)了 《 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 ，自 2020年的 1月1日開(kāi)始實(shí)施。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 組織 ? 實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 組織 ? 要點(diǎn)： 一、獨(dú)立法人 二、固定的工作場(chǎng)所 三、獨(dú)立性、誠(chéng)信度 防止商業(yè)賄賂 四、保守秘密 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 管理體系 ? 準(zhǔn)則原文： ? 管理體系 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。 四、修訂、廢止、改版或者更改。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) ? 要點(diǎn)： 制定采購(gòu)程序（選擇供應(yīng)商、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、不合格品的處理） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 合同評(píng)審 ? 準(zhǔn)則原文： ? 合同評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序，明確客戶的要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 申訴和投訴 ? 要點(diǎn)： 一、主動(dòng)征求客戶的意見(jiàn)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 記錄 ? 準(zhǔn)則原文： ? 記錄 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 記錄 ? 分為管理記錄和技術(shù)記錄 ? 要點(diǎn)： ? 一、記錄過(guò)程實(shí)施合理、規(guī)范控制（合理、真實(shí)、清晰）。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 內(nèi)部審核和管理評(píng)審的比較 內(nèi)審 管理評(píng)審 目的不同 檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性和適合性 確保質(zhì)量方針、目標(biāo)和體系的連續(xù)適應(yīng)性 依據(jù)和內(nèi)容不同 依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)、內(nèi)審程序、年度內(nèi)審計(jì)劃 質(zhì)量手冊(cè)、管理評(píng)審程序、計(jì)劃，考慮質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性、體系文件的適宜性、能力驗(yàn)證結(jié)果、客戶投訴、監(jiān)督人員報(bào)告、內(nèi)審結(jié)果等方面內(nèi)容 組織不同 質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，內(nèi)審員實(shí)施 最高管理者主持、各部門(mén)負(fù)責(zé)人參加 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 內(nèi)部審核和管理評(píng)審的比較 方式不同 深入到各部門(mén)進(jìn)行審核、內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核單位 采取會(huì)議或者專題討論形式進(jìn)行 頻率不同 每年 1～ 2次，重大投訴可進(jìn)行附加審核 每年 1次，內(nèi)外環(huán)境有重大變化或管理者認(rèn)為有必要可進(jìn)行附加評(píng)審 結(jié)果不同 提交內(nèi)審工作報(bào)告，發(fā)放不合格工作報(bào)告，采取糾正措施，進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 提出改進(jìn)要求，由有關(guān)部門(mén)跟蹤驗(yàn)證 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 《 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 釋義 技術(shù)要求部分 暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料 第二講 賴新強(qiáng) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 ? 人員 ? 設(shè)施和環(huán)境條件 ? 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 ? 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 量值溯源 ? 抽樣和樣品處置 ? 結(jié)果質(zhì)量控制 ? 結(jié)果報(bào)告 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 人員 ? /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 ? ， 應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督 。 ? 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí) ， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè) 、控制和記錄環(huán)境條件 。 實(shí)驗(yàn)室對(duì)開(kāi)展的檢測(cè) /校準(zhǔn)工作應(yīng)合理布局 ， 以防止影響檢測(cè) /校準(zhǔn)工作質(zhì)量和對(duì)環(huán)境的交叉污染 。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。（ ） “ 期間核查 ” 是 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 的重要內(nèi)容，期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定校準(zhǔn)周期，其目的是在兩次正式校準(zhǔn) /檢定的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。 這是資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求 ， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定溯源的總體要求 ，對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)應(yīng)繪制溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的量值傳遞框圖 ， 確保實(shí)驗(yàn)室的量值符合計(jì)量法制規(guī)定 。因此 ， 它是具有量值功能的實(shí)驗(yàn)室的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) ， 它應(yīng)由能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn) ， 在我國(guó)則是由法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定 。 抽樣檢測(cè)是一種風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè) ， 為了將檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)降低到最小程度 ， 應(yīng)當(dāng)從抽樣開(kāi)始對(duì)涉及樣品的所有過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的受控管理 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 抽樣和樣品處置 ? /或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng) ， 避免樣品或記錄中的混淆 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 ， 可包括 （ 但不限于 ） 下列內(nèi)容： a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （ 參考物質(zhì) ） 進(jìn)行監(jiān)控和 /或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （ 參考物質(zhì) ） 開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制； b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證； c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)； d) 對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)； e) 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 結(jié)果報(bào)告 ? 需對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果做出說(shuō)明的 ， 報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容： a) 對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)方法的偏離 、 增添或刪節(jié) ， 以及特定檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)條件信息； b) 符合 （ 或不符合 ） 要求和 /或規(guī)范的聲明； c)當(dāng)不確定度與檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) ， 或客戶有要求 ， 或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí) ， 報(bào)告中還需要包括不確定度的信息； d) 特定方法 、 客戶或客戶群體要求的附加信息 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的程序與步驟 洪愛(ài)華 暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料 第三講 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 資質(zhì)認(rèn)定的形式 包括：計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 計(jì)量認(rèn)證：為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)辦理計(jì)量認(rèn)證。 標(biāo)準(zhǔn)變更： 已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)辦理標(biāo)準(zhǔn)變更。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的許可依據(jù) （ 1） 《 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 》 ； （ 2） 《 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 》 ； （ 3） 《 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 》 ； （ 4） 《 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例 》 ； （ 5） 《 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 》 ； （ 6） 《 中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例 》 ； （ 7） 《 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 》 。 或領(lǐng)域名稱 、產(chǎn)品名稱 、 參數(shù)名稱等形式表述清晰 、 準(zhǔn)確填寫(xiě) B、 《 申請(qǐng)書(shū) 》 中的 《 儀器設(shè)備 （ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ） 及其檢定 /校準(zhǔn)一覽表 》 應(yīng)與 《 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可 （ 驗(yàn)收 ） 項(xiàng)目表 》 內(nèi)容相符并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰?。 E、 文件評(píng)審結(jié)果的處理 下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ? 編制評(píng)審計(jì)劃 ， 與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通 （ 評(píng)審日程 、 考核項(xiàng)目 、 交通住宿等 ） 。 實(shí)驗(yàn)室的輸出：是數(shù)據(jù)和結(jié)果 ， 其載體為結(jié)果報(bào)告 。 分析現(xiàn)狀 ， 確定過(guò)程 、 要素 。（記錄的作用：保證了產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性得以實(shí)現(xiàn)，為采取預(yù)防和糾正措施提供了重要的依據(jù)，同時(shí)也為評(píng)價(jià)和驗(yàn)證質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)提供了信息） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 對(duì)管理體系文件的基本要求 規(guī)范性 系統(tǒng)性 協(xié)調(diào)性 唯一性 適用性 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 管理體系試運(yùn)行 通過(guò)試運(yùn)行，考驗(yàn)管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善管理體系文件的目的。 內(nèi)審目的：自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 、 分析原因 、 采取措施解決問(wèn)題 ， 以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 。 跟蹤審核驗(yàn)證 。 監(jiān)督與確認(rèn)。 一般要求質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行 3 個(gè)月，才能進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證評(píng)審。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的配合工作 一、核對(duì)評(píng)審的計(jì)劃 核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，目的是有計(jì)劃的準(zhǔn)備。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 誤差 測(cè)量結(jié)果減去被測(cè)量的真值。擴(kuò)展不確定度表明了具有較大置信概率的區(qū)間的半寬度。 測(cè)量不確定度可以有人們根據(jù)實(shí)驗(yàn)、資料、經(jīng)驗(yàn)等信息進(jìn)行評(píng)定，從而可以確定測(cè)量不確定度的值。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 識(shí)別不確定度來(lái)源 列出可能的不確定度來(lái)源。 a）時(shí)，一般按照正態(tài)分布考慮，評(píng)定其標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uB（ xi） = U（ xi） /kp ，其中置信概率與包含因子之間的關(guān)系參見(jiàn) 表 1 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 表 1 正態(tài)分布情況下置信概率 p%與包含因子 kp之間的關(guān)系 p% 50 90 95 99 kp 1 2 3 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 B類評(píng)定 c)如果只給出 177。 一般 p值取 95%或 99%。給定的測(cè)量結(jié)果位數(shù)應(yīng)和不確定度的位數(shù)一致。 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè) /校準(zhǔn)能力，以及對(duì)其進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的技 術(shù)活動(dòng)。認(rèn)證的發(fā)展也促進(jìn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的需求，因?yàn)楫a(chǎn)品認(rèn)證中的型式試驗(yàn)要求經(jīng)過(guò)認(rèn)可的、獨(dú)立的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)，檢查其產(chǎn)品性能是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。提高了實(shí)驗(yàn)室的知名度。 ? 非歧視原則 凡加入 CNAL認(rèn)可體系的實(shí)驗(yàn)室， CNAL既不含以其規(guī)?；蚱渖鐣?huì)地位為認(rèn)可條件，也不以其經(jīng)濟(jì)狀況予以限制。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則 ? 專家評(píng)審原則 CNAL聘用其注冊(cè)的評(píng)審員和技術(shù)專家對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按 CNAL要求對(duì)其技術(shù)能力予以評(píng)審和評(píng)價(jià)。這是消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘、促進(jìn)貿(mào)易全球化及國(guó)際合作的需要。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)選用認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)規(guī)定 187。而檢測(cè)報(bào)告 /校準(zhǔn)證書(shū)是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會(huì)出具高質(zhì)量的報(bào)告 /證書(shū)，已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的核心問(wèn)題，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。 ） mol/L， k=2 或 （ 177。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 分析化學(xué)中測(cè)量結(jié)果的表示 當(dāng) 給出完整的分析測(cè)量結(jié)果時(shí)，應(yīng)報(bào)告測(cè)量結(jié)果幾其不確定度，以便于使用者正確使用。 d)如果只給出 177。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 量化不確定度 測(cè)算或估算與每個(gè)已識(shí)別的不確定度分量的大小。 測(cè)量不確定度評(píng)定時(shí)一般不區(qū)分其性質(zhì)，若需說(shuō)明，則表述為 “ 由隨機(jī)影響引入的測(cè)量不確定度分量 ”“ 由系統(tǒng)影響引入的測(cè)量不確定度分量 ” ，不能叫 “ 隨機(jī)不確定度 ”“ 系統(tǒng)不確定度 ” 。 是一個(gè)無(wú)正負(fù)符號(hào)的參數(shù)，用標(biāo)準(zhǔn)偏差或標(biāo)準(zhǔn)偏差的倍數(shù)來(lái)表示該參數(shù)的值 ,或是說(shuō)明了置信水平的區(qū)間的半寬。 實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差 對(duì)同一被測(cè)量作 n次測(cè)量，表征測(cè)量結(jié)果分散性的量。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 二、過(guò)程的配合 預(yù)備會(huì)議 首次會(huì)議 理論考試 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 授權(quán)簽字人考核及 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 執(zhí)行情 況檢查座談考核 末次會(huì)議 評(píng)審材料的整理及封存 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 整改活動(dòng)及其后續(xù)工作 制定整改計(jì)劃 落實(shí)