三標一體文件編寫指南(ppt96)-品質管理-資料下載頁
2025-08-08 18:17本頁面
【導讀】媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。文件的發(fā)放及控制；a.受控文件清單；b.現(xiàn)場使用有效版本；d.資料購買與保管；h.文件的損壞與丟失。a.更改的依據(jù)、程序、審批；b.保留的要作標識。a.歸擋要求、方式；記錄的填寫要求；記錄的收集、傳遞。記錄的編目、歸檔、儲存、保存期限、借閱及銷毀等；不允許涂改，可以。環(huán)境因素的識別；有關的法律法規(guī)和其它要求的類別；執(zhí)法部門的通知，公報、國際公約等）；目標與指標的確定；管理方案的實施與監(jiān)督驗證。f.應急準備和響應情況；h.日常聯(lián)絡、常規(guī)報表、其它信息通報等；評審的時間及頻次；評審計劃及準備；評審后整改措施的跟蹤驗證。c.顧客及相關方投訴；d.職工健康狀況；e.過程業(yè)績和持續(xù)改進的有效性；趨勢（QCDFS、顧客的滿意程度、新產品質量風險、審核結果，顧客反饋；完成業(yè)績改進目標的情況；質量經濟性及財務和與市場有關的業(yè)績；業(yè)績的水平對比，競爭能力；可能影響質量管理體系的變更；
【正文】 外部質量保證成本 質量培訓費、質量改進措施費 質量評審費、工資及福利 質量管理活動費 試驗檢驗費 質量檢驗部門辦公費 工資及福利基金 檢測設備維修折舊費 報廢損失費、返修費 降級損失費、產品質量事故處理費 索賠費、退貨損失費 折價損失費、保修費 質量保證措施費、產品證實實驗費 評定費 質量成本 業(yè)務計劃 程序要點： 計劃的類型（長期和短期）； 計劃的內容（顧客需求和期望ＱＣＤＦＳ，公司戰(zhàn)略規(guī)劃）； 業(yè)務目標依據(jù)的信息，方法和客觀性，有效性的確認； － Benchmarking， 市場，行業(yè)，企業(yè)現(xiàn)狀，改進需求 業(yè)務計劃的編制／審批； 業(yè)務計劃的發(fā)放； 業(yè)務計劃的實施和溝通； 業(yè)務計劃的評審和修訂（實施結果的評估，相應調整）． 生產計劃與控制 程序要點 ?計劃的依據(jù) ?計劃的提出 ?計劃的執(zhí)行 ?計劃的調整 ?作業(yè)的統(tǒng)計 ?糾正與改進 ?訂單驅動 生產工裝管理程序 ,生產工裝的管理 為工具和量具的設計 ,制造和驗證活動提供技術資源，建立和實施管理系統(tǒng)： ?維護及修理的設施與人員（資源提供） ?儲存與修復 ?工裝準備（設計、制造／采購、驗證） ?易損工裝的更換計劃 ?工裝設計的變更文件化 ?工裝確定，明確其狀態(tài)：生產，修理，報廢 ?工裝標識 產品防護 ,產品防護 ,儲存和庫存 產品防護：標識，搬運，包裝，儲存和保護 儲存和庫存：檢查庫存品狀況，庫存管理系統(tǒng) 產品防護 要點 ?搬運方法的策劃 ?搬運中產品的標識的防護 ?對搬運物品的交接控制 ?發(fā)現(xiàn)因搬運不當造成質量問題的處置 ?入庫（或暫存）品的驗收 ?儲存品的堆放要求 ?儲存品的標識 ?儲存品的帳，物，卡管理 ?儲存環(huán)境的識別和控制 ?儲存品的定期查驗 ?期限控制（優(yōu)化庫存周轉期） ?超期物品的處置 產品防護 要點 ?出庫控制 ?庫存管理系統(tǒng)的要求的應用（ＦＩＦＯ） ?顧客包裝要求的確認 ?包裝設計的驗證 ?包裝的實施 ?顧客的標簽要求及實施 ?包裝質量的驗證 ?防護和隔離措施的采取 ?運輸方式的選擇，能力驗證 ?交付前應采取的防護措施 顧客滿意度評估 要點 顧客滿意程度的內容 顧客滿意度的評價方法（頻次，客觀性和有效性評價） 評價所需的信息及其收集，整理，分析方法和要求 顧客滿意度分析結果的報告 對顧客滿意度分析結果的評審及評審后改進 ,顧客滿意度 顧客滿意度評估 有關顧客滿意程度方面的信息來源可包括： —— 顧客抱怨； —— 索賠／退貨 —— 問卷和調查； —— 顧客拜訪；售后服務；顧客評價結果；顧客現(xiàn)場審核 —— 交貨表現(xiàn)； —— 各種媒體的報告； —— 行業(yè)研究的結果。 工藝設計與開發(fā) ? 策劃（時機，階段及評審，驗證，確認，權限，多方論證方法） ? 輸入（識別，形成文件，評審，防錯方法應用） ? 特殊特性（識別，過程控制文件等） ? 輸出（對照輸入，以驗證和確認方式） ? 評審（評價滿足能力，識別問題，措施，質量風險，成本等） ? 驗證（必要措施記錄） ? 確認（措施記錄） ? 樣件計劃和產品批準 程序要點： 生產現(xiàn)場 ,生產和服務提供 ,生產和服務提供的控制 控制計劃 ,作業(yè)指導書 ,作業(yè)準備的驗證 ,生產計劃 , ,生產和服務提供過程的確認 設備的認可和人員資格 ,記錄要求 ,… … ,標識和可追溯性 ,工作環(huán)境 員工安全 ,生產現(xiàn)場清潔 ,質量職責（班次 ,職責） 文件和資料控制 理解要點： ?控制內容：編制、批準、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收的管理。 ?對外來文件應由主管部門識別其適用性并控制其分發(fā)。 文件和資料控制 實施建議： ?注意文件評審問題。文件管理應是動態(tài)的，如遇機構變動、產品或工藝流程變化、法律法規(guī)修訂等均應適時評審文件。使文件始終符合要求。 ?文件更改應重新審核和批準。 文件的價值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于： ?滿足顧客要求和質量改進； ?提供適宜的培訓； ?重復性和可追溯性； ?提供客觀證據(jù)； ?評價體系的有效性和持續(xù)適宜性。 文件形成本身不是目的，它應是一項增值的活動。 深圳興諾管理咨詢有限公司編制 流程圖范例 現(xiàn)場作業(yè)管理程序 ?裝置檢（搶）修作業(yè)的條件； ?施工人員的要求； ?現(xiàn)場作業(yè)勞保安全的管理； ?防火的基本規(guī)定； ?現(xiàn)場動火安全基本原則； ?現(xiàn)場作業(yè)電安全管理； ?進設備作業(yè)安全管理； ?起重吊裝作業(yè)； ?高處作業(yè)； ?放射作業(yè)； ?特種作業(yè)安全管理。 程序要點 現(xiàn)場作業(yè)管理程序 ?生產準備； ?生產過程控制； ?生產管理； ?產品交付； ?產品售后服務； ?監(jiān)督檢查。 程序要點
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