【總結(jié)】XXX藥業(yè)有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXHairuiPharmaceuticalCo.,Ltd.:驗證方案編碼:V-G-301-003-01廠房、設(shè)施驗證方案固體制劑車間
2025-05-31 08:08
【總結(jié)】某片劑(雙鋁、鋁塑包裝)工藝流程圖原料、乳糖(200?目)、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、?硬脂酸鎂?2?乳糖(200?目)3?預(yù)膠化淀粉?4.?微晶纖維素(分別過?30?目篩)混合?5+5?分鐘純
2025-07-07 13:33
【總結(jié)】中藥固體制劑生產(chǎn)驗證******************?GMP概述GMP是英文名“GoodManufacturingPracticesForDrugs”的縮寫,“Good優(yōu)良的,Manufacturing制造業(yè)的,Practices實行、實踐、習(xí)慣”,所以直譯為“優(yōu)
2025-03-01 11:30
【總結(jié)】模塊二半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)子模塊二乳膏劑制備1.教學(xué)目標(biāo)2.含義和分類、特點3.常用基質(zhì)4.制備方法5.質(zhì)量檢查子模塊二乳膏劑制備CompanyLogo(一)知識教學(xué)目標(biāo)、分類(二)能力教學(xué)目標(biāo),生產(chǎn)出合格的乳膏劑
2025-02-28 12:02
【總結(jié)】-物料制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立固體制劑車間工作服的管理規(guī)定,保持工作服的清潔衛(wèi)生,防止交叉污染。2范圍固體制劑車間工作服的管理。
2025-04-23 08:12
【總結(jié)】口服固體制劑車間生產(chǎn)工藝及驗證要點zzg目錄工藝驗證概述1工藝流程概述23生產(chǎn)工藝及驗證要點4口服固體制劑簡介zzg定義及驗證周期?工藝驗證是證明一個生產(chǎn)工藝在規(guī)定的工藝參數(shù)下能持續(xù)有效地生產(chǎn)出符合預(yù)定的用途、符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。?口服制劑驗證周期:2年
2025-03-09 23:17
【總結(jié)】固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗證方案編號:設(shè)備(系統(tǒng))名稱:設(shè)備(系統(tǒng))編號:方案審批簽名日期方
2025-05-03 22:29
【總結(jié)】驗證方案方案名稱:固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證文件編號:XXXXXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗證方案的制訂與審批
2024-10-07 09:51
【總結(jié)】制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程??1、目的?建立制劑車間干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程,使制劑干燥過程程序化、規(guī)范化?2、適用范圍?本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑干燥崗位的生產(chǎn)操作?3、內(nèi)容?生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與檢查?、完好,布袋是否裝好。檢查蒸汽管路是否完好,?蒸汽
2025-01-08 09:43
【總結(jié)】n更多企業(yè)學(xué)院:《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料?《國學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座《人力資源學(xué)院》56套講座+27123份資料《各階段員工培訓(xùn)學(xué)院》77套講座+324份資
2025-07-07 13:34
【總結(jié)】....固體制劑車間多品種共線風(fēng)險評估報告編號:固體制劑車間G1生產(chǎn)線和G2生產(chǎn)線于2013年10月建成,分別用于中藥和西藥的生產(chǎn),其中G1生產(chǎn)線用于丸劑和中藥片劑的生產(chǎn),G2生產(chǎn)
2025-08-03 01:44
【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計最終滅菌小容量注射劑車間GMP設(shè)計(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分(見圖AB)。關(guān)于水針各單機設(shè)備和聯(lián)動機組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容
2025-06-24 18:08
【總結(jié)】2005年度GMP培訓(xùn)教材固體制劑車間崗位操作法????????????????????&
2025-07-07 13:21
【總結(jié)】***藥業(yè)有限公司固體制劑車間廠房與設(shè)施(HVAC)系統(tǒng)再確認(rèn)方案固體制劑車間廠房與設(shè)施(HVAD)系統(tǒng)再確認(rèn)方案目錄1概述2確認(rèn)目的3適用范圍4確認(rèn)小組成員與職責(zé)5文件資料及培訓(xùn)確認(rèn)6編
2025-06-06 22:32
【總結(jié)】-1-固體制劑車間D級區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案編號:系統(tǒng)名稱:固體制劑車間D級區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號:制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀(jì)鑫益凈化實驗室設(shè)備有限公司
2024-10-13 16:29