工廠審查(ppt26)-質(zhì)量審查-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】工廠質(zhì)量保證能力審查。生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程。儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。內(nèi)部審核與糾正措施。包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存。組織與管理能否保證質(zhì)量體系的建立和有效運(yùn)行。是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的職責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)權(quán)限及個(gè)人能力、資歷是否符合要。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序。不合格品處理的記錄。是否按該程序確定了合格供應(yīng)商名錄。檢查關(guān)鍵件質(zhì)量和一致性控制的符合性和有效性。工廠自行檢驗(yàn)時(shí)是否配備充分的資源。所有采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄要妥善保存。廠方規(guī)定的例行檢驗(yàn)條件與認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求不一。對(duì)不合格品進(jìn)行返修后應(yīng)再進(jìn)行一次例行檢驗(yàn)。樣品型號(hào)的選擇考慮覆蓋所有申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品。核對(duì)確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)。是否分析不合格原因采取糾正預(yù)防措施。由有資格受過(guò)培訓(xùn)的人員進(jìn)行。列入強(qiáng)制目錄的關(guān)鍵件的使用。與國(guó)家法律法規(guī)要求的符合性。認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)記等應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所。認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)
【正文】 實(shí)施 要素 13： 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 ? 產(chǎn)品的包裝是否會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響 ? 產(chǎn)品（包括半成品元、部件和材料）的搬運(yùn)是否會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響 ? 產(chǎn)品（包括半成品元、部件和材料）的存放條件是否會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查 ? 一致性審查的依據(jù) ? 一致性審查的方法 ? 列入強(qiáng)制目錄的關(guān)鍵件的使用 ? 電磁兼容一致性的審查 ? 一致性審查的抽樣性和覆蓋性 ? 現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查的依據(jù) ? 產(chǎn)品描述 ? 型式試驗(yàn)報(bào)告 （ 必要時(shí) ） ? 申請(qǐng)書(shū) ? 相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)工廠是否能夠確保產(chǎn)品一致性和與國(guó)家法律法規(guī)要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)，具體評(píng)價(jià)可以從以下四個(gè)方面考慮： ? 工廠質(zhì)量體系的符合性、適用性和有效性 ? 生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ姆闲院陀行? ? 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的有效性 ? 與國(guó)家法律法規(guī)要求的符合性 工廠審查結(jié)論： ? 審查通過(guò) ? 整改確認(rèn)后通過(guò) ? 審查不通過(guò) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查 ： ? 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)記等應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致 ? 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)測(cè)試時(shí)的樣機(jī)一致 ? 認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的相一致
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