工廠審查準備要求-資料下載頁
2025-01-20 22:51本頁面
【正文】 結(jié)果記錄→ 設(shè)備功能失效處置措施的文件規(guī)定 → 追溯記錄、設(shè)備調(diào)整措施記錄 運行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效的措施 ① 停用該設(shè)備，啟用同類已校準的設(shè)備； ② 對設(shè)備進行必要的調(diào)整，以滿足要求； ③ 必要時，追回已檢產(chǎn)品并重新進行檢測； ④ 必要時，調(diào)整運行檢查的頻次。 —— 運行檢查結(jié)果及檢驗試驗設(shè)備功能失效時的評價和采取的措施應(yīng)有記錄。 ? 不合格品涉及范圍：采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的貯存、搬運和包裝等。 ? 建立《不合格品控制程序》 → 標識、隔離→ 評審 → 處置記錄 → 統(tǒng)計 → 趨勢分析 → 必要時，糾正、預(yù)防措施 ? 返工、返修產(chǎn)品 → 重新檢測記錄 ? 目的：確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性。 ? 建立《內(nèi)部審核控制程序》 ? 顧客投訴 → 處理 → 通報其他受影響顧客 → 輸入內(nèi)審 ? （按工廠保證能力要求 10要素審核）內(nèi)審記錄 →糾正、預(yù)防措施 ? 確定產(chǎn)品一致性的審核方案 ? 質(zhì)量記錄：外部投訴記錄、年度內(nèi)審計劃、內(nèi)審實施計劃、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項及采取的糾正措施、糾正措施的驗證記錄、內(nèi)審報告等。 ? 建立《產(chǎn)品變更控制程序》，影響因素 —— 關(guān)鍵原材料、結(jié)構(gòu)等； ? 控制范圍涉及：產(chǎn)品的設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗等過程； ? 變更前，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準；可能影響一致性的應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行。 ? 未經(jīng)批準不得在已實施變更的產(chǎn)品上加貼認證標志。 ? 有關(guān)認證產(chǎn)品申請變更的資料和認證機構(gòu)批準的文件應(yīng)予以保存。 、搬運和儲存 ?包裝要求 ：包裝材料、包裝方法、包裝過程、包裝標識 ?搬運要求 ：規(guī)定搬運方法、工具，培訓(xùn)搬運人員 ?儲存要求 ：環(huán)境條件滿足產(chǎn)品的特點 ?適用對象 ：從產(chǎn)品的采購到交付全過程。
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