【導讀】規(guī)則中，針對每一種類的認證產(chǎn)品，進行的檢驗項目的強制要求。后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求。例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行；確認檢驗時，若工廠不具備測試設(shè)備，可委托試驗室試驗。*11次/批不少于一次/半年。*電氣強度試驗不進行潮濕處理。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，

　　

【正文】 性能檢驗 輪胎耐久性能試驗機 GB/T1320591 輪胎高速性能檢驗 高速輪胎里程試驗機 GB/T1320491 十六、橡膠避孕套產(chǎn)品 依據(jù)標準： GB idt ISO 40741:1996 檢測項目 性能指標 檢查水平 合格質(zhì)量水平（ AQL 值） 檢測方法 所需儀器設(shè)備 尺 寸 長度 ≥ 160mm 寬度 公差為177。 2mm 特殊檢查水平 S2 4． 0 GB/T GB/T 長度測定尺 鋼尺 老 化 前 爆破容量 爆破壓力 ≥ W dm3 ≥ kPa 一般檢查水平 I 1． 0 GB/T GB/T 鋼尺 爆破測試儀 老 化 后 爆破容量 爆破壓力 ≥ W dm3 ≥ kPa 特殊檢查水平 S4 1． 0 GB/T GB/T GB/T 鋼尺 熱空氣老化箱 爆破測試儀 針 孔 不 漏 水 一般檢查水平 I 0． 25 GB/T 漏水儀 包裝與標志 祥見標準 特殊檢查水平 S2 4． 0 GB/T 視覺檢查 十七 強制性產(chǎn)品認證 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路產(chǎn)品 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認證依 據(jù)標準 對應(yīng)國 際標準 試驗項目 (標準條款編號） 頻次 (最少 ) 試驗項目 所需設(shè)備 操作 方法 例行 試驗 選定型式試驗 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 YY 0267 、外觀 （ ， ， ） 一次 /半年或一次 /批*1 目測 附件 ? （ ） 一次 /年 或一次 /批*1 分析天平、 pH計、原子吸收分光光度計、電熱恒溫三用水箱等 附件 ? （ ） 一次 /年 手提式壓力蒸汽消毒器、凈化工作臺、生化培養(yǎng)箱等 附件 ? （ ） 100% 精密壓力表、負壓泵、無油空氣壓縮機、光學投影數(shù)顯測量儀、電熱密閉干燥箱等 附件 ? 一次 /半年 或一次 /批*1 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批*1 氣相色譜儀 附件 ? 注 : (1) 例行試驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行； (2) 選定型式試驗應(yīng)按標準規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進行； (3) 如有些試驗項目沒有對應(yīng)標準條款的，在“認證依據(jù)標準”和“對應(yīng)國際標準”欄目可不填寫； (4) 試驗項目適用于哪種試驗（指例行試驗和選定型式試驗），就在相應(yīng)試驗欄中打“ ?”。 *1 1次 /批不少于一次 /半 十八 空心纖維透析器產(chǎn)品 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認證依 據(jù)標準 對應(yīng)國 際標準 試 驗項目 (標準條款編號 ) 頻次 (最少 ) 試驗項目 所需設(shè)備 操作 方法 例行 試驗 選定型式試驗 空心纖維透析器 空 心 纖 維透析器 YY 0053 ISO8637 、外觀 （ ， ） 一次 /半年或一次 /批 *1 目測 附件 ? 、血室容量 （ ， ） 一次 /年 或一次 /批 *1 卡尺、量筒、光學投影數(shù)顯測量儀 附件 ? （ ） 一次 /年 或一次 /批 *1 原子吸收分光光 度計 附件 ? （ ） 一次 /年 附件 ? （ ） 100% 精密壓力表、負壓泵、空氣壓縮機 附件 ? 一次 /半年 或一次 /批 *1 ? () 100% 血泵、分光光度計 附件 ? 一次 /半年 或一次 /批 *1 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 氣相色譜儀 附件 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 高溫箱、低溫箱 附件 ? 注 : (1) 例行試驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行； (2) 選定型式試驗應(yīng)按標準規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進行； (3) 如有些試驗項目沒有對應(yīng)標準條款的，在“認證依據(jù)標準”和“對應(yīng)國際標準”欄目可不填寫； (4) 試驗項目適用于哪種試驗（指例行試驗和選定型式試驗），就在相應(yīng)試驗欄中打“ ?”。 *1 1次 /批不少于一次 /半年。 十九 人工心肺機 鼓泡式氧合器產(chǎn)品 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認證依 據(jù)標準 對應(yīng)國 際標準 試驗項目 (標準條款編號） 頻次 (最少 ) 試驗項目 所需設(shè)備 操作 方法 例行 試驗 選定型式試驗 人工心肺機 鼓泡式氧合器 人工心肺機 鼓泡式氧合器 GB12261 、外觀 （ ， ， ～ ） 一次 /半年或一次 /批 *1 目測 附件 ? （ ） 一次 /年 或一次 /批 *1 精密壓力表 附件 ? （ ～ ） 一次 /年 手提式壓力 蒸汽消毒器、凈化工作臺、生化培養(yǎng)箱等 附件 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 培養(yǎng) /干燥箱 附件 ? 5. 消泡 （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 滾壓式血泵 附件 ? （ ～ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 血氣分析儀，滾壓式血泵，熱交換水箱，玻璃轉(zhuǎn)子流量計，自動平衡微型離心機 附件 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 氣相色譜儀 附件 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 生化培養(yǎng)箱，凈化工作臺，手提式壓力蒸汽消毒器 附件 ? 注 : (1) 例行試驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行； (2) 選定型式試驗應(yīng)按標準規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進行； (3) 如有些試驗項目沒有對應(yīng)標準條款的，在“認證依據(jù)標準”和“對應(yīng)國際標準”欄目可不填寫； (4) 試驗項目適用于哪種試驗（指例行試驗和選定型式試驗），就在相應(yīng)試驗欄中打“ ?”。 *1 1次 /批不少 于一次 /半年 二十 人工心肺機 熱交換器產(chǎn)品 注 : (1) 例行試驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行； (2) 選定型式試驗應(yīng)按標準規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進行； (3) 如有些試驗項目沒有對應(yīng)標準條款的，在“認證依據(jù)標準”和“對應(yīng)國際標準”欄 目可不填寫； (4) 試驗項目適用于哪種試驗（指例行試驗和選定型式試驗），就在相應(yīng)試驗欄中打“ ?”。 *1 1次 /批不少于一次 /半產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認證依 據(jù)標準 對應(yīng)國 際標準 試驗項目 (標準條款編號） 頻次 (最少 ) 試驗項目 所需設(shè)備 操作 方法 例行 試驗 選定型式試驗 人工心肺機 熱交換器 人工心肺機 熱交換器 GB12262 （ ） 一次 /半年或一次 /批*1 目測 附件 ? （ ） 一次 /年 或一次 /批*1 精密壓力表 附件 ? 1. 熱交換系數(shù) （５ .4） 一次 /年 或一次 /批 滾壓式血泵、熱交換水箱、數(shù)字記 憶溫度計 附件 ? ４ .生物性能 （ ） 一次 /年 手提式壓力蒸汽消毒器、凈化工作臺、生化培養(yǎng)箱等 附件 ? ５ .重金屬含量 （ ） 一次 /半年 或一次 /批*1 培養(yǎng) /干燥箱 附件 ? 二十一 人工心肺機 硅橡膠產(chǎn)品 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認證依 據(jù)標準 對應(yīng)國 際標準 試驗項目 (標準條款編號） 頻次 (最少 ) 試驗項目 所需設(shè)備 操作 方法 例行 試驗 選定型式試驗 人工心肺機 硅橡膠泵管 人工心肺機 硅橡膠泵管 YY 91048 、外觀 （ ， ， ～ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 目測 附件 ? （ ， ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 通用鋼卷尺，游標卡尺 附件 ? 3. 物理機械性能 （ ） 100% 拉力試驗機，鋼直尺，橡 膠硬度計，手提式壓力蒸汽消 毒器，滾壓式血泵 附件 ? ? 一次 /半年 或一次 /批 *1 4. 生物性能 （ ） 一次 /年 手提式壓力蒸汽消毒器、凈 化工作臺、生化培養(yǎng)箱 附件 ? （ ） 一 次 /半年 或一次 /批 *1 培養(yǎng) /干燥箱 附件 ? （ ） 一次 /年 或一次 /批 *1 分析天平、 pH計、原子吸收分光光度計、電熱恒溫三用水箱等 附件 注 :(1) 例行試驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行； (2) 選定型式試驗應(yīng)按標準規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進行； (3) 如有些試驗項目沒有對應(yīng)標準條款的，在“認證依據(jù)標準”和“對應(yīng)國際標準”欄目可不填寫； (4) 試驗項目適用于哪種試驗（指例 行試驗和選定型式試驗），就在相應(yīng)試驗欄中打“ ?”。 *1 1次 /批不少于一次 /半年 二十二、電線電纜類 產(chǎn)品 工廠質(zhì)量控制檢測要求 JB8735－ 1998 標準 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認證依據(jù) 對應(yīng)國際 標準 試驗項目 （標準條款編號） 頻次 例行 試驗 目證 電線 電纜 通用橡套軟電纜 YQ,YQW,YZ,YZW,YZB,YZWB,YC,YCW 1998 * 能 能 * 逐批 逐批 逐批 逐批 逐批 3 月 3 月 逐批 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 橡皮絕緣編織軟電線 RX,RXH,RXS JB8735..31998 GB12972 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認證依據(jù) 對應(yīng)國際 標準 試驗項目 （標準條款編號） 頻次 例行 試驗 確認試驗 電線 電纜 采煤機橡套軟電纜 UC－ 1991 * ** * 逐批 逐批 逐批 逐批 逐批 逐批 3月 3月 逐批 逐批 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 采煤機屏蔽橡套軟電纜 UCP－ UCP－ 采煤機屏蔽監(jiān)視編織加強型橡套軟電纜 UCPJB－ 1991 采煤機屏蔽監(jiān)視繞包加強型橡套軟電纜 UCPJR－ 采煤機金屬屏蔽橡套軟電纜 UCPT－ 1991 礦用移動橡套軟電纜 UY－ 1991 礦用移動屏蔽橡套軟電纜 UYP－ UYP－ 礦用移動屏蔽監(jiān)視型橡套軟電纜 UYPJ－ 1991 － 199 JB8145－ 1995 標準 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認證依據(jù) 對應(yīng)國際 標準 試驗項目 （標準條款編號） 頻次 例行 試驗 確認試驗 電線 電纜 天然丁苯橡皮絕緣鐵路機車車輛用電纜（電線） DCXF 1995 * 性能 性能 * 逐批 逐批 逐批 逐批 逐批 3 月 3 月 逐批 √ √ √ √ √ √