【導(dǎo)讀】規(guī)則中，針對(duì)每一種類的認(rèn)證產(chǎn)品，進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目的強(qiáng)制要求。后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。例行檢驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行；*11次/批不少于一次/半年。*電氣強(qiáng)度試驗(yàn)不進(jìn)行潮濕處理。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，若工廠不具備測試設(shè)備，可委托試驗(yàn)室試驗(yàn)。

　　

【正文】 胎 GB97431997 修改采用 ETRTO1994 ETRTO1994 JATMA1994 輪胎外緣尺寸測定 一年 鋼卷尺、游標(biāo)卡尺 GB/T52193 輪胎強(qiáng)度試驗(yàn) 輪胎強(qiáng)度脫圈試驗(yàn)機(jī) GB/T45031996 輪胎脫圈阻力試驗(yàn)（僅適用于轎車無內(nèi)胎輪胎） 輪胎強(qiáng)度脫圈試驗(yàn)機(jī) GB/T45041998 輪胎耐久性能檢驗(yàn) 輪胎耐久性能試驗(yàn)機(jī) GB/T45021998 輪胎高速性能檢驗(yàn) 高速輪胎里程試驗(yàn)機(jī) GB/T70341998 輪胎 載重汽車輪胎 GB97441997 修改采用 TRA1994 輪胎外緣尺寸測定 一年 鋼卷尺、游標(biāo)卡尺 GB/T52193 輪胎強(qiáng)度試驗(yàn) 輪胎強(qiáng)度脫圈試驗(yàn)機(jī) GB/T63271996 輪胎耐久性能檢驗(yàn) 輪胎耐久性能試驗(yàn)機(jī) GB/T45011998 輪胎高速性能檢驗(yàn) 高速輪胎里程試驗(yàn)機(jī) GB/T70351993 3。摩托車 輪胎 摩托車輪胎 GB5181997 JISK 63661994 ISO42491： 85, ISO42492： 90 ISO57511： 94 ISO57512： 94 ISO57513： 94 ISO59951： 82 輪胎外緣尺寸測定 一 年 鋼卷尺、游標(biāo)卡尺 GB/T52193 輪胎強(qiáng)度試驗(yàn) 摩托車輪胎強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) GB/T1320391 輪胎耐久性能檢驗(yàn) 輪胎耐久性能試驗(yàn)機(jī) GB/T1320591 輪胎高速性能檢驗(yàn) 高速輪胎里程試驗(yàn)機(jī) GB/T1320491 大量管理資料下載 十六、橡膠避孕套產(chǎn)品 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)： GB idt ISO 40741:1996 檢測項(xiàng)目 性能指標(biāo) 檢查水平 合格質(zhì)量水平（ AQL 值） 檢測方法 所需儀器設(shè)備 尺 寸 長度 ≥ 160mm 寬度 公差為177。 2mm 特殊檢查水平 S2 4． 0 GB/T GB/T 長度測定尺 鋼尺 老 化 前 爆破容量 爆破壓力 ≥ W dm3 ≥ kPa 一般檢查水平 I 1． 0 GB/T GB/T 鋼尺 爆破測試儀 老 化 后 爆破容量 爆破壓力 ≥ W dm3 ≥ kPa 特殊檢查水平 S4 1． 0 GB/T GB/T GB/T 鋼尺 熱空氣老化箱 爆破測試儀 針 孔 不 漏 水 一般檢查水平 I 0． 25 GB/T 漏水儀 大量管理資料下載 包裝與標(biāo)志 祥見標(biāo)準(zhǔn) 特殊檢查水平 S2 4． 0 GB/T 視覺檢查 大量管理資料下載 十七 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路產(chǎn)品 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認(rèn)證依 據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)應(yīng)國 際標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)項(xiàng)目 (標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)） 頻次 (最少 ) 試驗(yàn)項(xiàng)目 所需設(shè)備 操作 方法 例行 試驗(yàn) 選定型式試驗(yàn) 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 YY 0267 、外觀 （ ， ， ） 一次 /半年或一次 /批*1 目測 附件 ? （ ） 一次 /年 或一次 /批*1 分析天平、 pH計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、電熱恒溫三用水箱等 附件 ? （ ） 一次 /年 手提式壓力蒸汽消毒器、凈化工作臺(tái)、生化培養(yǎng)箱等 附件 ? （ ） 100% 精密壓力表、負(fù)壓泵、無油空氣壓縮機(jī)、光學(xué)投影數(shù)顯測量儀、電熱密閉干燥箱等 附件 ? 一次 /半年 或一次 /批*1 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批*1 氣相色譜儀 附件 ? 注 : (1) 例行試驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行； (2) 選定型式試驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進(jìn)行； 大量管理資料下載 (3) 如有些試驗(yàn)項(xiàng)目沒有對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的，在“認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”和“對(duì)應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)”欄目可不填寫； (4) 試驗(yàn)項(xiàng)目適用于哪種試驗(yàn)（指例行試驗(yàn)和選定型式試驗(yàn)），就在相應(yīng)試驗(yàn)欄中打“ ?”。 *1 1次 /批不少于一次 /半 大量管理資料下載 十八 空心纖維透析器產(chǎn)品 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認(rèn)證依 據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)應(yīng)國 際標(biāo)準(zhǔn) 試 驗(yàn)項(xiàng)目 (標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào) ) 頻次 (最少 ) 試驗(yàn)項(xiàng)目 所需設(shè)備 操作 方法 例行 試驗(yàn) 選定型式試驗(yàn) 空心纖維透析器 空 心 纖 維透析器 YY 0053 ISO8637 、外觀 （ ， ） 一次 /半年或一次 /批 *1 目測 附件 ? 、血室容量 （ ， ） 一次 /年 或一次 /批 *1 卡尺、量筒、光學(xué)投影數(shù)顯測量儀 附件 ? （ ） 一次 /年 或一次 /批 *1 原子吸收分光光 度計(jì) 附件 ? （ ） 一次 /年 附件 ? （ ） 100% 精密壓力表、負(fù)壓泵、空氣壓縮機(jī) 附件 ? 一次 /半年 或一次 /批 *1 ? () 100% 血泵、分光光度計(jì) 附件 ? 一次 /半年 或一次 /批 *1 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 氣相色譜儀 附件 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 高溫箱、低溫箱 附件 ? 注 : (1) 例行試驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行； (2) 選定型式試驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進(jìn)行； (3) 如有些試驗(yàn)項(xiàng)目沒有對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的，在“認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”和“對(duì)應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)”欄目可不填寫； 大量管理資料下載 (4) 試驗(yàn)項(xiàng)目適用于哪種試驗(yàn)（指例行試驗(yàn)和選定型式試驗(yàn)），就在相應(yīng)試驗(yàn)欄中打“ ?”。 *1 1次 /批不少于一次 /半年。 大量管理資料下載 十九 人工心肺機(jī) 鼓泡式氧合器產(chǎn)品 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認(rèn)證依 據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)應(yīng)國 際標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)項(xiàng)目 (標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)） 頻次 (最少 ) 試驗(yàn)項(xiàng)目 所需設(shè)備 操作 方法 例行 試驗(yàn) 選定型式試驗(yàn) 人工心肺機(jī) 鼓泡式氧合器 人工心肺機(jī) 鼓泡式氧合器 GB12261 、外觀 （ ， ， ～ ） 一次 /半年或一次 /批 *1 目測 附件 ? （ ） 一次 /年 或一次 /批 *1 精密壓力表 附件 ? （ ～ ） 一次 /年 手提式壓力 蒸汽消毒器、凈化工作臺(tái)、生化培養(yǎng)箱等 附件 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 培養(yǎng) /干燥箱 附件 ? 5. 消泡 （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 滾壓式血泵 附件 ? （ ～ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 血?dú)夥治鰞x，滾壓式血泵，熱交換水箱，玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)，自動(dòng)平衡微型離心機(jī) 附件 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 氣相色譜儀 附件 ? （ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 生化培養(yǎng)箱，凈化工作臺(tái)，手提式壓力蒸汽消毒器 附件 ? 注 : (1) 例行試驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行； 大量管理資料下載 (2) 選定型式試驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進(jìn)行； (3) 如有些試驗(yàn)項(xiàng)目沒有對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的，在“認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”和“對(duì)應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)”欄目可不填寫； (4) 試驗(yàn)項(xiàng)目適用于哪種試驗(yàn)（指例行試驗(yàn)和選定型式試驗(yàn)），就在相應(yīng)試驗(yàn)欄中打“ ?”。 *1 1次 /批不少 于一次 /半年 大量管理資料下載 二十 人工心肺機(jī) 熱交換器產(chǎn)品 注 : (1) 例行試驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行； 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認(rèn)證依 據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)應(yīng)國 際標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)項(xiàng)目 (標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)） 頻次 (最少 ) 試驗(yàn)項(xiàng)目 所需設(shè)備 操作 方法 例行 試驗(yàn) 選定型式試驗(yàn) 人工心肺機(jī) 熱交換器 人工心肺機(jī) 熱交換器 GB12262 （ ） 一次 /半年或一次 /批*1 目測 附件 ? （ ） 一次 /年 或一次 /批*1 精密壓力表 附件 ? 1. 熱交換系數(shù) （５ .4） 一次 /年 或一次 /批 滾壓式血泵、熱交換水箱、數(shù)字記 憶溫度計(jì) 附件 ? ４ .生物性能 （ ） 一次 /年 手提式壓力蒸汽消毒器、凈化工作臺(tái)、生化培養(yǎng)箱等 附件 ? ５ .重金屬含量 （ ） 一次 /半年 或一次 /批*1 培養(yǎng) /干燥箱 附件 ? 大量管理資料下載 (2) 選定型式試驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進(jìn)行； (3) 如有些試驗(yàn)項(xiàng)目沒有對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的，在“認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”和“對(duì)應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)”欄 目可不填寫； (4) 試驗(yàn)項(xiàng)目適用于哪種試驗(yàn)（指例行試驗(yàn)和選定型式試驗(yàn)），就在相應(yīng)試驗(yàn)欄中打“ ?”。 *1 1次 /批不少于一次 /半 大量管理資料下載 二十一 人工心肺機(jī) 硅橡膠產(chǎn)品 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認(rèn)證依 據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)應(yīng)國 際標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)項(xiàng)目 (標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)） 頻次 (最少 ) 試驗(yàn)項(xiàng)目 所需設(shè)備 操作 方法 例行 試驗(yàn) 選定型式試驗(yàn) 人工心肺機(jī) 硅橡膠泵管 人工心肺機(jī) 硅橡膠泵管 YY 91048 、外觀 （ ， ， ～ ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 目測 附件 ? （ ， ） 一次 /半年 或一次 /批 *1 通用鋼卷尺，游標(biāo)卡尺 附件 ? 3. 物理機(jī)械性能 （ ） 100% 拉力試驗(yàn)機(jī)，鋼直尺，橡 膠硬度計(jì)，手提式壓力蒸汽消 毒器，滾壓式血泵 附件 ? ? 一次 /半年 或一次 /批 *1 4. 生物性能 （ ） 一次 /年 手提式壓力蒸汽消毒器、凈 化工作臺(tái)、生化培養(yǎng)箱 附件 ? （ ） 一 次 /半年 或一次 /批 *1 培養(yǎng) /干燥箱 附件 ? （ ） 一次 /年 或一次 /批 *1 分析天平、 pH計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、電熱恒溫三用水箱等 附件 注 :(1) 例行試驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行； 大量管理資料下載 (2) 選定型式試驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周圍環(huán)境條件下進(jìn)行； (3) 如有些試驗(yàn)項(xiàng)目沒有對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的，在“認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”和“對(duì)應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)”欄目可不填寫； (4) 試驗(yàn)項(xiàng)目適用于哪種試驗(yàn)（指例 行試驗(yàn)和選定型式試驗(yàn)），就在相應(yīng)試驗(yàn)欄中打“ ?”。 *1 1次 /批不少于一次 /半年 大量管理資料下載 二十二、電線電纜類 產(chǎn)品 工廠質(zhì)量控制檢測要求 JB8735－ 1998 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品類別 產(chǎn)品名稱 認(rèn)證依據(jù) 對(duì)應(yīng)國際 標(biāo)準(zhǔn) 試驗(yàn)項(xiàng)目 （標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)） 頻次 例行 試驗(yàn) 目證 電線 電纜 通用橡套軟電纜 YQ,YQW,YZ,YZW,YZB,YZWB,YC,YCW 1998 * 能 能 * 逐批 逐批 逐批 逐批 逐批