【導(dǎo)讀】圖1使用基于過程的質(zhì)量管理體系表述GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。該圖表明在向組織提。供輸入方面相關(guān)方起到了重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意需要評價(jià)有關(guān)相關(guān)方感覺的信。息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并。幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并是可測量的。任也產(chǎn)生積極影響。夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。，這類文件稱為規(guī)范；這取決于下列因素，諸如組織的。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符。和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。必要時(shí)，對結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應(yīng)用范圍的不同。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提出了要求，并為業(yè)績改進(jìn)提供了指南。過程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。

　　

【正文】 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 () 注 1：記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證明可追溯性 ()，并提供驗(yàn)證 ()、預(yù)防措施 ()和糾正措施 ()的證據(jù)。 注 2：通常記錄不需要控制版本。 有關(guān)檢查的術(shù)語 3。 8。 1 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的資料 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn) ()或其他 手段獲得。 檢驗(yàn) inspection 通過觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià) ［ ISO/IEC 指南 2］ 試驗(yàn) test 按照程序 ()確定一個(gè)或多個(gè)特性 () 驗(yàn)證 verification 通過提供客觀證據(jù) ()對規(guī)定要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 注 1： “已驗(yàn)證 ”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： ——變換方法進(jìn)行計(jì)算； ——將新設(shè)計(jì)規(guī)范 ()與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； ——進(jìn)行試驗(yàn) ()和演示； ——評審發(fā)布前的文件。 確認(rèn) validation 企業(yè) ()大量管理資料下載 通過提供客觀證據(jù) ()對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 注 1： “已確認(rèn) ”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 鑒定過程 qualification process 證實(shí)滿足規(guī)定要求 ()的能力的過程 () 注 1： “已鑒定 ”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品 ()、過程或體系 ()。 示例：審核員鑒定 ()、材料鑒定。 評審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性 ()所進(jìn)行的活動(dòng) 注：評審也可包括確定效率 ()。 示例：管理評審、設(shè)計(jì)與開發(fā)評審、顧客 要求 ()評審和不合格評審。 有關(guān)審核的術(shù)語 注 : 中的術(shù)語和定義已在 GB/T19011中編制，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)它們有可能變化。 審核 audit 為獲得審核證據(jù)（ ）并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足經(jīng)協(xié)商的準(zhǔn)則 ()的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 () 審核方案 audit program 針對特定的時(shí)間框架和特定的目的所策劃的一組 (一個(gè)或多個(gè) )審核 () 審核范圍 audit scope 審核 ()的廣度和界限 注：范圍通常包括對地理位置、組織單元、活動(dòng)和過程 ()以及被覆蓋的時(shí)間段的表述。 準(zhǔn)則 criteria 確定為依據(jù)的一組方針、程序 ()或要求 () 審核證據(jù) audit evidence 可多方查證的與經(jīng)協(xié)商的準(zhǔn)則 ()有關(guān)的記錄 ()、事實(shí)陳述或其他信息() 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的 。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 審核 ()的結(jié)果 審核結(jié)論 audit conclusions 審核組 ()在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn) ()以后得出的審核 ()結(jié)果 審核委托方 audit client 要求或請求審核 ()的組織 ()或個(gè)人 受審核方 auditee 被審核的組織 () 審核組 audit team 實(shí)施審核 ()的一個(gè)人或一組人 注 1：審核組的一個(gè)或多個(gè)人通常是合格審核員 ()，并且其中之一通常被任命為審核組長。審核組可包括接受培訓(xùn)的審核員。在需要時(shí)可包括技術(shù)專家()。 注 2：觀察員可以陪同審核組，但不作為成員。 審核員 auditor 企業(yè) ()大量管理資料下載 被委派實(shí)施審核 ()的人員 注：對所考慮的特定審核，審核員通常要具有必要的資格。 技術(shù)專家 technical expert 〈審核〉提供關(guān)于被審核的某個(gè)組織 ()、過程 ()、活動(dòng)或領(lǐng)域的專業(yè)支持的人員 審核員資格 auditor qualifications 個(gè)人的綜合素質(zhì)、教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷、審核 ()經(jīng)歷及能夠一個(gè)人作為審核員 ()被委派所需要證實(shí)的能力的組合 合格審核員 qualified auditor 已成功通過了一個(gè)審核員鑒定過程 ()的人員 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 注： GB/T19011中編制，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)它們有可能變化。 測量控制體系 measurement control system 為完成計(jì)量確認(rèn)（ ）并持續(xù)控制測量過程（ ）所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 測量過程 measurement process 確定量值的一組操作 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation 為了確保測量設(shè)備 ()處在符合其預(yù)期使用要求 ()的狀態(tài)所要求的一組操作 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和 (或 )驗(yàn)證 ()、各種必要的調(diào)整或維修 ()及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注 2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 注 4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同，并不在產(chǎn)品要求 ()中規(guī)定。 測 量設(shè)備 measuring equipment 為實(shí)現(xiàn)測量過程 ()所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和 (或 )輔助設(shè)備或它們的組合 計(jì)量特性 metrological characteristic 可影響測量結(jié)果的區(qū)分的特征 注 1：測量設(shè)備 ()通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注 2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對象。 計(jì)量職能 metrological function 組織建立并實(shí)施測量控制體系 ()的職責(zé)