gsp定期驗證-冷庫-資料下載頁
2025-01-20 15:49本頁面
【導讀】未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。未定義書簽。
【正文】 ：代表 1 個 測點 ,其中 22 號點為環(huán)境溫度 . ：包含 2 個 測點，分為上下兩 層 。 貨 架 1 2 3 4 20 21 1314 15 16 18 19 11 12 10 5 6 7 8 9 17 ：： 22 文件 編號： XXX/YZLK2021 9 驗證項目 五 ： 確定 設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下庫房保溫性能及變化趨勢分析 驗證概述 驗證儀器設(shè)置 記錄間隔 2 分鐘 持續(xù)時間 22 分鐘 驗證對象 XXXXXXX 冷庫 驗證時間 2021/8/21 09:08 ~ 2021/8/22 09:30 驗證目的 通過設(shè)備故障或外部電源中斷狀況下的庫房保溫性能及變化驗證試驗，了解設(shè)備故障或外部電源中斷狀況下對冷庫內(nèi)藥品溫濕度變化的影響，為冷庫儲運工作做出規(guī) 范性文件。 實施人員 曹俊、尹尚杰、王艷榮、李春斌等 驗證實景照片 附后 驗證布點立體示意圖 附后 驗證結(jié)果曲線圖 如下 環(huán)境溫度： 13℃ 數(shù)據(jù) 匯總 文件 編號： XXX/YZLK2021 10 246810121416182022242628302021821 9:082021821 9:102021821 9:132021821 9:162021821 9:192021821 9:222021821 9:252021821 9:28斷電驗證時間溫度T1T2T3T4T5T6T7T8T9T10T11T12T13T14T15T16T17T18T19T20T21T22 項目分析 由上圖溫度曲線可知， 確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下 14 分 鐘 內(nèi) 冷庫溫度變化情況。冷庫溫度分布狀況見下表。 冷庫溫度分布狀況表 驗證對象 起始時間 起始溫度 (℃ ) 超標時間 斷電過程超標時間 △ T 冷庫 2021/8/21 09:08 4 ~ 2021/8/21 09:22 14分 鐘 項目評價 由溫度曲線及上表可知，冷庫 在發(fā)生 設(shè)備 故障或外部供電終端的狀況下，可以持續(xù)保溫 14 分鐘 。 文件 編號： XXX/YZLK2021 11 2 偏差處理 通過本次冷庫 驗證 數(shù)據(jù) 得知，冷庫 內(nèi) 溫度 分布 趨勢平穩(wěn)，溫度 數(shù)據(jù) 達標， 設(shè)備 運行 參數(shù) 合理， 使用 正 當 ， 無需 作 偏差 處理。 文件 編號： XXX/YZLK2021 12 3 預防 措施 建議 ： 1. 冷庫在 門口易超標點位附近 不要 儲存 藥品 。 2. 冷庫內(nèi) 正對 風機擺放的藥品，堆放高度不要超過冷風機出風口 下沿 。 3. 冷庫內(nèi) ，非正對 風機 擺放的藥品， 堆放 高度不要超過 2m。 4. 為了不影響空氣流通，藥品堆放離墻 。 5. 根據(jù) 開門作業(yè)驗證， 冷庫 的開門作業(yè)時間不宜超過 4 分鐘 。 6. 根據(jù)斷電 保溫時間， 冷庫 的如若發(fā)生設(shè)別故障或外部供電終端等 一系列 導致制冷機組不能正常工作的情 形下建議在 14 分鐘內(nèi)啟用發(fā)電機， 恢復 供電 ，或?qū)⑺幤忿D(zhuǎn)移至安全 區(qū)域 。 注：以上建議 屬 夏季 預防措施 。 文件 編號： XXX/YZLK2021 13 4 附件 冷庫 布點圖 ：代表 1 個 測點 ,其中 22 號點為環(huán)境溫度 . ：包含 2 個 測點，分為上下兩 層 。 貨 架 1 2 3 4 20 21 1314 15 16 18 19 11 12 10 5 6 7 8 9 17 ：： 22 文件 編號： XXX/YZLK2021 14 驗證點位與驗證儀器對應(yīng)表 冷庫 驗證點位與驗證儀器對應(yīng)表 點位 儀器編號 是否有校準報告 報告是否在有效期內(nèi) 1 是 是 2 是 是 3 是 是 4 是 是 5 是 是 6 是 是 7 是 是 8 是 是 9 是 是 10 是 是 11 是 是 12 是 是 13 是 是 14 是 是 15 是 是 16 是 是 17 是 是 18 是 是 19 是 是 20 是 是 21 是 是 22 是 是 文件 編號： XXX/YZLK2021 15 驗證實景 照片
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