冷庫(kù)冷鏈設(shè)備溫濕度驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)
2025-05-05 23:15本頁(yè)面
【正文】 編號(hào)開(kāi)門(mén)時(shí)間T1T2T3T4T5T6T7T8T930S60S90S120S150S檢查人： 年 月 日至 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日至 年 月 日評(píng)定結(jié)果：開(kāi)門(mén)操作時(shí)間定位為：秒內(nèi)?；虿扇‰S手關(guān)門(mén)。評(píng)定人/日期：溫度(t) ℃ 濕度(RH) %溫度時(shí)間曲線圖： 確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉(cāng)庫(kù)保溫情況及變化趨勢(shì)分析設(shè)備故障或外部供電中斷對(duì)冷庫(kù)保溫情況影響驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總記錄斷開(kāi)時(shí)溫度達(dá)到上限溫度8℃時(shí)間斷開(kāi)T1到達(dá)溫度8℃時(shí)間最長(zhǎng)保持時(shí)間檢查人： 年 月 日至 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日至 年 月 日評(píng)定結(jié)果：設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉(cāng)庫(kù)溫度維持時(shí)間為： 分內(nèi)。評(píng)定人/日期：溫度(t) ℃ 濕度(RH) %溫度時(shí)間曲線圖： 當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。當(dāng)發(fā)生供電中斷的情況時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。濕溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證記錄表記錄時(shí)間倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)溫度模擬超溫系統(tǒng)報(bào)警反應(yīng)模擬停電系統(tǒng)報(bào)警反應(yīng)聲音閃燈短信報(bào)警聲音閃燈短信報(bào)警冷藏庫(kù)□質(zhì)管員□養(yǎng)護(hù)員□報(bào)管員□質(zhì)管員□養(yǎng)護(hù)員□報(bào)管員陰涼庫(kù)□質(zhì)管員□養(yǎng)護(hù)員□報(bào)管員□質(zhì)管員□養(yǎng)護(hù)員□報(bào)管員常溫庫(kù)□質(zhì)管員□養(yǎng)護(hù)員□報(bào)管員□質(zhì)管員□養(yǎng)護(hù)員□報(bào)管員保溫箱□質(zhì)管員□養(yǎng)護(hù)員□報(bào)管員□質(zhì)管員□養(yǎng)護(hù)員□報(bào)管員測(cè)試人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日注：模擬超溫可以采用冷藏庫(kù)開(kāi)門(mén)，陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)用熱風(fēng)等，保溫箱外置開(kāi)機(jī)等實(shí)現(xiàn)。11 驗(yàn)證報(bào)告冷藏庫(kù)、冷藏車、保溫箱及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證條件：結(jié)合本公司經(jīng)營(yíng)實(shí)際均進(jìn)行滿載驗(yàn)證，保證實(shí)際操作時(shí)的溫度符合要求。驗(yàn)證時(shí)間：年月日至年月日實(shí)施人員：驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總及分析圖表：驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)照片：驗(yàn)證結(jié)果分析和總體評(píng)價(jià)：在外界環(huán)境溫度 下，經(jīng)對(duì)冷藏庫(kù)溫度分布特性的測(cè)試與分析、溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試，確認(rèn)：溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)安裝位置為 ；適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域?yàn)? ；設(shè)備的性能能符合規(guī)定使用要求。根據(jù)操作實(shí)際最長(zhǎng)操作時(shí)間測(cè)定開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及變化的影響，可知開(kāi)門(mén)操作最長(zhǎng)維持時(shí)間為 秒；在環(huán)境溫度 下，模擬斷電狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn)，確定冷庫(kù)符合溫度要求的最長(zhǎng)保溫時(shí)長(zhǎng)為 分。車輛新投入使用前進(jìn)行空載驗(yàn)證，各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)預(yù)定要求。在外界環(huán)境溫度 下，經(jīng)對(duì)冷藏車車廂內(nèi)滿載測(cè)試驗(yàn)證溫度分布特性，分析出超過(guò)規(guī)定的溫度限度的位置為 ，確定適宜藥品存放的安全位置為 ，溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)安裝位置確認(rèn)為 ，最長(zhǎng)運(yùn)行時(shí)間為 小時(shí)，能滿足本公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)運(yùn)輸?shù)淖铋L(zhǎng)時(shí)限。溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試，根據(jù)操作實(shí)際狀況測(cè)定開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響，確認(rèn)開(kāi)門(mén)作業(yè)最長(zhǎng)時(shí)間為： ；經(jīng)模擬斷電停機(jī)狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下車廂保溫情況可維持 分鐘。在外界環(huán)境溫度 下，經(jīng)對(duì)保溫箱正常使用操作的驗(yàn)證，箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試結(jié)果，確定箱體內(nèi)溫度變化較大位置為 ，確定溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置在此位置；蓄冷劑四面和六面配置使用的條件測(cè)試，結(jié)果為四面可維持時(shí)間為 ，六面可維持時(shí)間為 ；根據(jù)操作實(shí)際狀況測(cè)定開(kāi)箱作業(yè)對(duì)箱體溫度分布及變化的影響的測(cè)試，開(kāi)箱應(yīng)在冷藏庫(kù)中進(jìn)行。 經(jīng)對(duì)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證，當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)能夠及時(shí)的進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊的方式通知質(zhì)管員、養(yǎng)護(hù)員、保管員，在未解除報(bào)警或未及時(shí)處理前繼續(xù)定時(shí)向3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定及結(jié)論： 驗(yàn)證小組根據(jù)本驗(yàn)證情況作出相應(yīng)結(jié)果評(píng)定。冷庫(kù)、冷藏車和保溫箱均應(yīng)在夏季本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫條件下，再進(jìn)行滿載測(cè)試保溫效果的再驗(yàn)證。驗(yàn)證報(bào)告起草人（簽名）： 年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核（簽名）： 年 月 日12偏差及偏差處理記錄偏差描述填寫(xiě)人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差原因分析填寫(xiě)人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差處理填寫(xiě)人/日期： 復(fù)核人/日期：處理結(jié)果填寫(xiě)人/日期： 復(fù)核人/日期：13 再驗(yàn)證周期 在一般正常使用情況下，每年再驗(yàn)證一次。 倉(cāng)庫(kù)任何重大變更，需要再次驗(yàn)證，以證明各種重大變更不會(huì)對(duì)現(xiàn)有使用效果產(chǎn)生影響。
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