藥品gsp計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁
2025-04-28 20:07本頁面
【正文】 、不間斷監(jiān)測(cè)和記錄藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的溫濕度。每隔1分鐘更新一次數(shù)據(jù)，儲(chǔ)存過程中每30分鐘自動(dòng)記錄一次數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過程中每5分鐘自動(dòng)記錄一次數(shù)據(jù)。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，每1分鐘記錄一次數(shù)據(jù)□相符 □不相符監(jiān)測(cè)的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況，能夠就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)以短信等方式對(duì)不少于3名指定人員報(bào)警□相符 □不相符監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效□相符 □不相符冷鏈運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)采集、記錄、報(bào)警顯示并自動(dòng)采集和記錄運(yùn)輸途中冷藏車和車載冷藏箱內(nèi)的溫濕度。顯示溫度每隔1分鐘更新一次，每5分鐘自動(dòng)記錄一次；溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，每1分鐘記錄一次?！跸喾?□不相符報(bào)警：具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)?！跸喾?□不相符測(cè)點(diǎn)終端采集的數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī)進(jìn)行處理、記錄、保存；□相符 □不相符系統(tǒng)對(duì)記錄數(shù)據(jù)不可更改、刪除，不得設(shè)置反向?qū)霐?shù)據(jù)的功能；□相符 □不相符電子監(jiān)管碼掃碼及數(shù)據(jù)上傳對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品入庫、出庫，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)?！跸喾?□不相符效期預(yù)警系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警提示□相符 □不相符過效期鎖定系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制超有效期自動(dòng)鎖定及停售等功能?！跸喾?□不相符定期盤點(diǎn)系統(tǒng)設(shè)置盤點(diǎn)模塊□相符 □不相符記錄應(yīng)當(dāng)根據(jù)專有的用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入；□相符 □不相符銷售出庫出庫順序遵循先進(jìn)先出原則□相符 □不相符單據(jù)確認(rèn)確認(rèn)后信息記入分類賬□相符 □不相符單據(jù)打印打印信息與打印出的單據(jù)信息相符□相符 □不相符在庫查詢查詢?cè)趲煨畔⑴c賬目相符□相符 □不相符入庫查詢?nèi)霂煜鄳?yīng)信息與入庫證相符□相符 □不相符出庫查詢出庫信息與提單信息相符□相符 □不相符分類賬查詢分類賬查詢信息與賬目相符□相符 □不相符附件2《不符合項(xiàng)匯總表》不符合項(xiàng)匯總表不符合項(xiàng)目不合格情況描述附件3 《偏差及偏差分析處理記錄》偏差及偏差分析處理記錄偏差測(cè)試條件填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差描述填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差原因分析填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差等級(jí)嚴(yán)重偏差，需改進(jìn) □ 一般偏差，可忽略□填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差處理填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：處理結(jié)果填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。閱讀過后，希望您提出保貴的意見或建議。閱讀和學(xué)習(xí)是一種非常好的習(xí)慣，堅(jiān)持下去，讓我們共同進(jìn)步。
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