藥品gsp計算機信息系統(tǒng)驗證方案-資料下載頁
2025-04-28 20:07本頁面
【正文】 、不間斷監(jiān)測和記錄藥品儲存運輸過程中的溫濕度。每隔1分鐘更新一次數(shù)據(jù)，儲存過程中每30分鐘自動記錄一次數(shù)據(jù)，運輸過程中每5分鐘自動記錄一次數(shù)據(jù)。溫濕度超出規(guī)定范圍時，每1分鐘記錄一次數(shù)據(jù)□相符 □不相符監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況，能夠就地和在指定地點進行聲光報警，同時以短信等方式對不少于3名指定人員報警□相符 □不相符監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當真實、完整、準確、有效□相符 □不相符冷鏈運輸溫度數(shù)據(jù)采集、記錄、報警顯示并自動采集和記錄運輸途中冷藏車和車載冷藏箱內(nèi)的溫濕度。顯示溫度每隔1分鐘更新一次，每5分鐘自動記錄一次；溫度超出規(guī)定范圍時，每1分鐘記錄一次。□相符 □不相符報警：具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)?！跸喾?□不相符測點終端采集的數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機進行處理、記錄、保存；□相符 □不相符系統(tǒng)對記錄數(shù)據(jù)不可更改、刪除，不得設(shè)置反向?qū)霐?shù)據(jù)的功能；□相符 □不相符電子監(jiān)管碼掃碼及數(shù)據(jù)上傳對實施電子監(jiān)管的藥品入庫、出庫，應(yīng)按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。□相符 □不相符效期預(yù)警系統(tǒng)應(yīng)當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警提示□相符 □不相符過效期鎖定系統(tǒng)應(yīng)當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制超有效期自動鎖定及停售等功能?！跸喾?□不相符定期盤點系統(tǒng)設(shè)置盤點模塊□相符 □不相符記錄應(yīng)當根據(jù)專有的用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入；□相符 □不相符銷售出庫出庫順序遵循先進先出原則□相符 □不相符單據(jù)確認確認后信息記入分類賬□相符 □不相符單據(jù)打印打印信息與打印出的單據(jù)信息相符□相符 □不相符在庫查詢查詢在庫信息與賬目相符□相符 □不相符入庫查詢?nèi)霂煜鄳?yīng)信息與入庫證相符□相符 □不相符出庫查詢出庫信息與提單信息相符□相符 □不相符分類賬查詢分類賬查詢信息與賬目相符□相符 □不相符附件2《不符合項匯總表》不符合項匯總表不符合項目不合格情況描述附件3 《偏差及偏差分析處理記錄》偏差及偏差分析處理記錄偏差測試條件填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差描述填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差原因分析填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差等級嚴重偏差，需改進 □ 一般偏差，可忽略□填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：偏差處理填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：處理結(jié)果填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。閱讀過后，希望您提出保貴的意見或建議。閱讀和學(xué)習(xí)是一種非常好的習(xí)慣，堅持下去，讓我們共同進步。
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