高效液相實驗室用計算機系統(tǒng)驗證方案說明-資料下載頁
2025-05-06 01:45本頁面
【正文】 引起偏差的原因及查找過程偏差分析及解決方案結(jié)論起草人： 日期： .審核人： 日期： .六、驗證實施按以上規(guī)定的項目和方法，進行確認。七、驗證數(shù)據(jù)匯總分析、匯總測試數(shù)據(jù)，編寫驗證報告。 驗證小組組成及職責姓名部門職務(wù)職責九、驗證計劃進度年 月 日 年 月 日方案制訂。 年 月 日 年 月 日進行驗證過程分析、匯總；驗證結(jié)論報告。十、參考文獻《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）附錄：計算機化系統(tǒng)》實驗室用計算機系統(tǒng)管理規(guī)程十一、驗證報告與驗證證書項目名稱高效液相色譜儀LabSolutins工作站計算機系統(tǒng)驗證驗證編號YZZL驗證結(jié)論：分析與評價：再驗證計劃：驗證審批意見：批準人： 時間： 年 月 日驗證報告驗證證書驗證項目高效液相色譜儀LabSolutins工作站計算機系統(tǒng)驗證驗證編號YZZL驗證時間年 月 日至 年 月 日驗證目的： 確定LabSolutins工作站能夠滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。其中具體包括工作站使用人員權(quán)限分配符合要求以及數(shù)據(jù)安全性符合要求。驗證管理部門負責人簽名： 年 月 日批準人簽名： 年 月 日驗證有效期和說明： 年 月至 年 月。，必須及時安排按照規(guī)定才程序重新組織進行驗證。備注： 專業(yè)整理分享
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