陜西康惠制藥有限公司研發(fā)部門職能說明(doc)-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2024-08-15 23:15本頁面
【導(dǎo)讀】職責時所行使的權(quán)力，確保公司研發(fā)注冊工作的順利開展。設(shè)三個組，即注冊組、工藝組、標準組，各小組設(shè)一名小組長，三個小組設(shè)置一名研發(fā)主管，署，承擔部門內(nèi)、外部的協(xié)調(diào)工作。部門SOP的進行實施，研發(fā)主管對各組日常工作的執(zhí)行情況監(jiān)督，現(xiàn)場協(xié)調(diào)各組工作。的研究開發(fā)，注冊申報等工作。結(jié)合公司市場調(diào)研、進行處方篩選，藥學(xué)研究。聯(lián)系外協(xié)機構(gòu)對新產(chǎn)品進行相關(guān)的藥效、藥。批件、新藥證書。報事項；審核確保原始資料及相應(yīng)記錄的完整性，以便供各種檢查之用。復(fù)核工作，確保送檢樣品合格。必要時承擔省藥監(jiān)局、省藥。在外承擔與省市藥監(jiān)局、省市藥品檢驗所、技術(shù)監(jiān)督局。、注冊過程中，迎接省市、國家藥監(jiān)局的檢查匯報工作。會、各臨床試驗基地與本公司的溝通協(xié)調(diào)等工作事項。要求公司各部門進行配合。的考試，考核成績作為部門人員月、年度考核評定參考。研發(fā)中心安全保密意識教育，明確部門安全范圍，消滅安全隱患存在的因素，共106個品種，其中有四個品種重復(fù)。
【正文】 、臨床協(xié)作組 工藝研究 相 關(guān) 記 錄填寫 標準研究 相關(guān)記錄 國家藥監(jiān)局、中檢所、省市藥監(jiān)局、藥檢所、外研發(fā)機構(gòu)、臨床醫(yī)院、陜西中醫(yī)學(xué)院 一分廠、二分廠、三分廠，行政辦公樓等各部門 研發(fā)中心主任 外部 內(nèi)部 標準組 注冊組 工藝組 申請 VIP 暢享 最優(yōu)資源 冊，工藝問題的解決，質(zhì)量標準修訂等，補充申報的工作以外，另外還考慮著企業(yè)自主性研發(fā)的任務(wù)，經(jīng)再三考慮，根據(jù)目前的現(xiàn)狀，我們部門將申請各方面的人員： 研發(fā)中心人員配置： 申報組： 2 人（涉 外，內(nèi)勤各 1 人） 工藝組： 3 人（現(xiàn)已有 1 人史智輝） 標準組： 3 人（現(xiàn)已有魏陽、南銀珍 2 人） 望上級領(lǐng)導(dǎo)，慎重考慮實際情況，給予批復(fù)。 總之部門除了我，之外希望配置到 8 人，我們將能發(fā)揮職能活動。 申請人：徐瑞平 現(xiàn)有品種情況： 一分廠： 64 個品種 二分廠： 24 個品種 申請 VIP 暢享 最優(yōu)資源 三分廠： 18 品種 共 106 個品種，其中有四個品種重復(fù)。乳寧片、尿塞通片、益視顆粒、 白癜風膠囊
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