《陜西康惠制藥有限公司研發(fā)部門職能說明》(doc)-醫(yī)藥保健-全文預(yù)覽
【正文】 品進(jìn)行相 關(guān)的藥效、藥理、毒理學(xué)的研究 ，確認(rèn)藥品療效和安全性 ，申請臨床批件 ， 開展 各期 臨床試驗(yàn) ， 申報(bào)生產(chǎn)批件、新藥證書。 3 機(jī)構(gòu)設(shè)置 ： 部門總負(fù)責(zé)人是研發(fā)中心主任，研發(fā)中心主任直接對總工程師負(fù)責(zé)，部門下設(shè)三個(gè) 組，即 注冊組、工藝組、標(biāo)準(zhǔn)組，各小組設(shè)一名小組長，三個(gè)小組設(shè)置一名研發(fā)主管，負(fù)責(zé)三小組具體工作的分配與執(zhí)行監(jiān)督工作，研發(fā)中心主任承擔(dān)部門總規(guī)劃設(shè)計(jì)與任務(wù)部署，承擔(dān)部門內(nèi)、外部的協(xié)調(diào)工作。 2 范圍： 研發(fā)中心 對藥品研發(fā)、注冊等事項(xiàng)全過程所應(yīng)盡的職責(zé)和所具有的權(quán)力。結(jié)合公司市場調(diào)研、進(jìn)行處方篩選，藥學(xué)研究。整理 校對 好各種記錄，主要包括 方法研究 記錄、檢驗(yàn)記錄、 各 儀器使用臺 帳、對照品領(lǐng)用、配置記錄 ，標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置記錄等 。 、注冊過程中與公司 內(nèi)部 其他相關(guān)部門的溝通 與協(xié)調(diào) ，如質(zhì)量控制 部、生產(chǎn)設(shè)備部、物料部等 部門 。 、中試生產(chǎn)車間及設(shè)備的管理與運(yùn)行工作。要求公司各部門進(jìn)行配合。 ；確保在安全的基礎(chǔ)上作業(yè)。 陜西康惠制藥有限公司 部門職能說明 職位名稱 : 研發(fā)中心主任 管理 部門 : 研發(fā)中心 編制日期： 申請 VIP 暢享 最優(yōu)資源 職位定員： 8人 直接 領(lǐng)導(dǎo) 簽字： 組織關(guān)系圖：
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