【正文】 工藝組、標(biāo)準(zhǔn)組 組長及研發(fā)主管的 月 考核 、年度 、月度 工作計(jì)劃的審核，并同 各 組長簽訂相應(yīng)的工作目標(biāo)責(zé)任書。 、中試研究和樣品的制備， 及制備記錄的完善； 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究過程中的方法學(xué)考查及相應(yīng)的原始圖譜。 ，如 注冊 補(bǔ)充申報(bào)、試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、包裝備案、有效期變更、改變規(guī)格、改變包裝規(guī)格、修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、改變工藝 、改變劑型 等 申報(bào) 事項(xiàng)；審核 確保 原始資料 及相應(yīng) 記錄 的完整性 ， 以便 供各種檢查之用。 負(fù)責(zé)研發(fā)中心各技術(shù)人員業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)，每月培訓(xùn)一次，并對培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)的考試，考核成績作為部門人員月、年度考核評定參考。 申請人：徐瑞平 現(xiàn)有品種情況： 一分廠： 64 個(gè)品種 二分廠： 24 個(gè)品種 申請 VIP 暢享 最優(yōu)資源 三分廠： 18 品種 共 106 個(gè)品種，其中有四個(gè)品種重復(fù)?；?yàn)室消耗運(yùn)算可通過部門間協(xié)商解決。 4 責(zé)任者 ： 研發(fā)中心主任 對本 SOP 的實(shí)施監(jiān)督負(fù)責(zé)，注冊組、工藝組、標(biāo)準(zhǔn)組，對本部門 SOP 的進(jìn)行實(shí)施，研發(fā)主管對各組日常工作的執(zhí)行情況監(jiān)督，現(xiàn)場協(xié)調(diào)各組工作。必要時(shí)承擔(dān)省藥監(jiān)局、省藥檢所的工作協(xié)調(diào)。 確保部門原始資料不得丟失，機(jī)密文件不得泄露，如有發(fā)現(xiàn)者，將嚴(yán)懲