陜西康惠制藥有限公司研發(fā)部門職能說明(doc)-醫(yī)藥保健-展示頁
2024-08-27 23:15本頁面
【正文】 期 : 批準人 : 批準日期 : 頒發(fā)部門 : 生效日期 : 分發(fā)部門 : 1 目的 ：明確研發(fā)中心職能，明確 公司產(chǎn)品研發(fā)、注冊等事項所應盡的職 責范圍，及履行職責時所行使的權力，確保公司研發(fā)注冊工作的順利開展。 2 范圍： 研發(fā)中心 對藥品研發(fā)、注冊等事項全過程所應盡的職責和所具有的權力。 4 責任者 ： 研發(fā)中心主任 對本 SOP 的實施監(jiān)督負責，注冊組、工藝組、標準組，對本部門 SOP 的進行實施，研發(fā)主管對各組日常工作的執(zhí)行情況監(jiān)督，現(xiàn)場協(xié)調(diào)各組工作。結(jié)合公司市場調(diào)研、進行處方篩選，藥學研究。 ，如 注冊 補充申報、試行標準轉(zhuǎn)正、包裝備案、有效期變更、改變規(guī)格、改變包裝規(guī)格、修訂質(zhì)量標準、改變工藝 、改變劑型 等 申報 事項；審核 確保 原始資料 及相應 記錄 的完整性 ， 以便 供各種檢查之用。整理 校對 好各種記錄，主要包括 方法研究 記錄、檢驗記錄、 各 儀器使用臺 帳、對照品領用、配置記錄 ，標準溶液的配置記錄等 。 復核 工作，確保送檢樣品合格。 、注冊過程中與公司 內(nèi)部 其他相關部門的溝通 與協(xié)調(diào) ，如質(zhì)量控制 部、生產(chǎn)設備部、物料部等 部門 。 編號 : SOPRD00101 題目 : 研發(fā)中心機構(gòu)設 置 、 職責與權力 共 2 頁 第 2 頁 申請 VIP 暢享 最
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