中藥品種保護(hù)條例(doc)-醫(yī)藥保健-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】業(yè)的發(fā)展，制定本條例。提取物及其制劑和中藥人工制成品。申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。第四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作。第五條依照本條例受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。批準(zhǔn)的保護(hù)期限屆滿前六個(gè)月，可以重新依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)保護(hù)。治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審簽署意見(jiàn)后，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。國(guó)家中藥晶種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)報(bào)告書之日起。求國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門的意見(jiàn)后決定是否給予保護(hù)。種，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)給《中藥保護(hù)品種證書》。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定；但是，衛(wèi)生行政部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)該申報(bào)品種進(jìn)行同品種的質(zhì)量檢驗(yàn)。上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第二十七條本條例自1993年1月1日起施行。
【正文】 的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi)，其數(shù) 額由雙方商定；雙方不能達(dá)成協(xié)議的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門裁決。 第二十條 生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的企業(yè)及中藥生 產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門，應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出的要求，改進(jìn)生產(chǎn)條件，提高品種質(zhì)量。 第二十一條 中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 第四章 罰則 第二十二條 違反本條例第十三條的規(guī)定，造成泄密的責(zé)任人員，由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第二十三條 違反本條例第十六條的規(guī)定，擅自仿制中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。 偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒(méi)收其 全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。 上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。 第二十四條 當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的處罰決定不服的，可以依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。 第五章 附 則 第二十五條 有關(guān)中藥保護(hù)品種的申報(bào)要求、申報(bào)表格等，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 第二十六條 本條例由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。 第二十七條 本條例自 1993年 1月 1日起施行。
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