【導(dǎo)讀】許可，他人不可使用、更改和向第三方傳播。本文中含有遠(yuǎn)卓管理顧問(wèn)認(rèn)為可靠。制定發(fā)展戰(zhàn)略、理順股權(quán)關(guān)系、完善管控模式，全球保健品產(chǎn)業(yè)是全球性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)保持高速增長(zhǎng)。美國(guó)、歐洲和日本是全球最大的三個(gè)保健品市場(chǎng)，中國(guó)保健品市場(chǎng)處于復(fù)興。全球保健品行業(yè)發(fā)展大致經(jīng)歷了三個(gè)階段或三代產(chǎn)品，天然方向的第三代保。從全球保健品產(chǎn)業(yè)鏈看，消費(fèi)環(huán)節(jié)的價(jià)值空間最大，生產(chǎn)居中，原料環(huán)節(jié)的。最小，但根據(jù)不同的區(qū)域細(xì)分市場(chǎng)而有所差別。中國(guó)在全球保健品產(chǎn)業(yè)格局中更多的扮演原料出口基地的角色，并且保健品原料的出口集中在中藥材、植物提取物等天然原料。新的貿(mào)易政策等因素的影響，中國(guó)保健品貿(mào)易商出現(xiàn)工貿(mào)一體化的趨勢(shì)。中為達(dá)到某種特定保健目的而攝取本品的人，有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的保健作用。保健品也叫健康食品，盡管世界各國(guó)對(duì)保健品的定義和范圍不盡相同，有調(diào)節(jié)人體機(jī)能，不以治療疾病為目的食品。功能性保健品－具有預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)的特殊成分，

　　

【正文】 020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 內(nèi)容提要 頁(yè)數(shù) 1. 全球保健品行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì) 3－ 15 2. 中國(guó)在全球保健品行業(yè)中的定位 17－ 22 3. 保健品行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈分析 24－ 39 4. WTO下保健品原料貿(mào)易所涉及的政策影響 41－ 47 41 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 隨著中國(guó)保健品行業(yè)主管部門(mén)的變化，對(duì)中國(guó)保健品原料貿(mào)易提出了新的課題。 保健食品行業(yè) ◆保健品在 2020年 10月劃歸藥監(jiān)局監(jiān)管以后，由于監(jiān)管部門(mén)發(fā)生變化，原來(lái)的批準(zhǔn)文號(hào)也將發(fā)生變化。 ◆從 2020年 1月 1日起，所有的 “ 藥健字 ” 號(hào)保健品不得在市面上流通，保健品只能是 “ 食字 ” 號(hào)和 “ 國(guó)藥準(zhǔn)字 ” 號(hào)。 ◆根據(jù)加入 WTO的承諾， 2020年 12月 11日，我國(guó)將全面放開(kāi)醫(yī)藥分銷(xiāo)領(lǐng)域。 ◆ 2020年９月，美國(guó)國(guó)家營(yíng)養(yǎng)食品協(xié)會(huì)找到中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)，要求中國(guó)的保健品行業(yè)制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)橹袊?guó)出口的一些保健品原料中農(nóng)藥殘留物和重金屬超標(biāo)。 ◆英國(guó)、荷蘭、比利時(shí)等國(guó)家奉行的政策與美國(guó)相似，中藥以食品補(bǔ)充劑的身份進(jìn)入。而德國(guó)、法國(guó)等國(guó)家則已承認(rèn)植物藥的 “ 藥品 ” 身份。 中國(guó)保健科技學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)賈亞光認(rèn)為，中國(guó)保健品市場(chǎng)萎縮，企業(yè)發(fā)展停滯的問(wèn)題正是出在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上。 數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)貿(mào)易部 WTO 國(guó)研網(wǎng) 42 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)，越來(lái)越受到 WTO貿(mào)易政策的深刻影響，對(duì)中國(guó)保健品原料貿(mào)易創(chuàng)造了新的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)。 上海自由港或保稅區(qū)的政策 貿(mào)易政策 WTO下保健品無(wú)單獨(dú)分類(lèi)，劃歸為藥品或食品管理。 《 WTO協(xié)議 》 涉及貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，規(guī)定了貿(mào)易自由化的原則和可允許的例外。主要體現(xiàn)了非歧視的原則、市場(chǎng)開(kāi)放原則、公平貿(mào)易原則、權(quán)利與義務(wù)平衡的原則、鼓勵(lì)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)改革的原則等基本原則。 WTO規(guī)則的靈活措施主要體現(xiàn)在承諾表的修改規(guī)則、“ 審慎 ” 條款、豁免義務(wù)條款三個(gè)方面。 目前針對(duì)中國(guó)產(chǎn)品的貿(mào)易壁壘越來(lái)越多，主要有綠色壁壘、 “ 特保 ” 和技術(shù)壁壘三種。 目前中國(guó)已有 3個(gè)城市提出要建設(shè)自由港，并爭(zhēng)取成為國(guó)際樞紐港。上海 2020年 12月份公開(kāi)宣布要把洋山港建成為自由港 。保稅區(qū)與自由港的區(qū)別只是空間范圍不同而已，自由港空間范圍更大。 自由港又稱(chēng)“自由口岸”，是設(shè)在一國(guó)國(guó)境之內(nèi)、海關(guān)管理關(guān)卡以外的允許外國(guó)貨物、資金自由進(jìn)出的港口區(qū)。進(jìn)出港區(qū)的貨物免征關(guān)稅，準(zhǔn)許在港區(qū)內(nèi)進(jìn)行改裝、加工、長(zhǎng)期儲(chǔ)存或銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)活動(dòng)。只有當(dāng)貨物轉(zhuǎn)移到自由港所在國(guó)的課稅地區(qū)時(shí)，才需繳納關(guān)稅。 43 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 美國(guó)、歐盟、日本等主要貿(mào)易伙伴實(shí)施貿(mào)易壁壘的情況 ： 門(mén)檻多且高；日本憑借本國(guó)先進(jìn)的技術(shù)水平和較高的生活水準(zhǔn)，對(duì)進(jìn)口工業(yè)產(chǎn)品和農(nóng)業(yè)產(chǎn)品，在有關(guān)健康、衛(wèi)生、包裝、標(biāo)簽等方面提出嚴(yán)格的要求和審核程序，表面上對(duì)本國(guó)產(chǎn)品、進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)要求統(tǒng)一，實(shí)際上對(duì)國(guó)外進(jìn)口商品，特別是對(duì)從發(fā)展中國(guó)家進(jìn)口商品形成貿(mào)易障礙。 日本厚生省按照功能因子劃分為 12個(gè)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)來(lái)審批保健食品。 ： 標(biāo)準(zhǔn)高又嚴(yán)；美國(guó)表面上極力倡導(dǎo)貿(mào)易自由化，但為維護(hù)自身利益，在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等方面具有較強(qiáng)的保護(hù)主義色彩。 美國(guó)在食品安全方面主要通過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性認(rèn)證和苛刻的檢疫措施來(lái)強(qiáng)化對(duì)進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品的技術(shù)貿(mào)易限制。美國(guó)已將危害分析及關(guān)鍵點(diǎn)控制”（ HPCCP）這一原理應(yīng)用于食品、藥物、化妝品、洗滌用品等產(chǎn)品。 美國(guó)農(nóng)業(yè)部作出規(guī)定，對(duì)有機(jī)食品實(shí)行標(biāo)簽制度。凡是有機(jī)程度達(dá)到或超過(guò) 95％的食品，都可貼上一個(gè)印有英文“有機(jī)”和“美國(guó)農(nóng)業(yè)部”字樣的綠色圓形標(biāo)記。有機(jī)程度在 70％至 95％之間的食品，不能貼專(zhuān)門(mén)標(biāo)記，但可在標(biāo)簽上注明本產(chǎn)品“包含有機(jī)成分”。食品是否具備貼上有機(jī)食品標(biāo)簽的資格，需經(jīng)美國(guó)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)認(rèn)證。 防恐生化注冊(cè)制度。 ： 體系復(fù)雜而嚴(yán)密；歐盟不僅有統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，而且各國(guó)也有各自的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，它們對(duì)進(jìn)口商品可以隨時(shí)選擇對(duì)自己有利的標(biāo)準(zhǔn)。從總體來(lái)看，要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品必須至少達(dá)到三個(gè)條件之一，即：（ 1）符合歐洲標(biāo)準(zhǔn) EN，取得歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) CEN認(rèn)證標(biāo)志；（ 2）與人身安全有關(guān)的產(chǎn)品，要取得歐盟安全認(rèn)證標(biāo)志 CE；（ 3）進(jìn)入歐共體市場(chǎng)的產(chǎn)品廠(chǎng)商，要取得 ISO9000合格證書(shū)。同時(shí)，進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品，凡涉及歐共體市場(chǎng)的產(chǎn)品，凡涉及歐盟指令的，必須符合指令的要求并通過(guò)一定的認(rèn)證，才允許在歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)流通。 44 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 環(huán)保政策 影響我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品和食品出口的環(huán)境因素主要是農(nóng)藥和有毒物質(zhì)殘留量超標(biāo)，以及使用發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)禁用的農(nóng)藥品種。我國(guó)農(nóng)藥殘留涉及的品種及限制水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定差距。 以食品為例，我國(guó)只規(guī)定了 62種農(nóng)藥在食品中的最高殘留量，而日本規(guī)定了 96種、美國(guó)規(guī)定了 115種、加拿大規(guī)定了 87種。許多發(fā)達(dá)國(guó)家還針對(duì)不同食品規(guī)定了不同的農(nóng)藥最高殘留量標(biāo)準(zhǔn)。如日本規(guī)定了大米有 52種，美國(guó)規(guī)定了梨果類(lèi)水果有 128種、德國(guó)對(duì)蔬菜水果類(lèi)規(guī)定了 168種，而我國(guó)尚未針對(duì)不同類(lèi)食品規(guī)定不同的農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)，因而農(nóng)產(chǎn)品和食品出口受到國(guó)外各類(lèi)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的限制。 45 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 出口退稅 出口退稅的稅種 出口退稅是退還出口貨物在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)已經(jīng)繳納的增值稅、消費(fèi)稅，其它稅費(fèi)都不屬于出口貨物退稅的范圍。 出口退稅的貨物范圍 出口退稅的貨物必須同時(shí)具備以下 3個(gè)條件： 1. 屬于增值稅、消費(fèi)稅征收范圍內(nèi)的貨物。 2. 必須報(bào)關(guān)離境。從保稅區(qū)外進(jìn)入保稅區(qū)的貨物、轉(zhuǎn)廠(chǎng)貨物不能辦理退稅。 3. 必須在財(cái)務(wù)上作了出口銷(xiāo)售帳。 出口退稅的企業(yè)范圍 辦理出口退稅的企業(yè)一般是貨物報(bào)關(guān)出口的企業(yè)。除了內(nèi)資企業(yè)，以下的外資企業(yè)也有退稅權(quán)利： 1. 1993年 12月 31日前成立的外資企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)老外資企業(yè)）到 2020年 1月 1日后出口的自產(chǎn)貨物； 2. 老外資企業(yè)在 1994年 1月 1日后有新上生產(chǎn)項(xiàng)目，而且新上生產(chǎn)項(xiàng)目生產(chǎn)的貨物能單獨(dú)核算的； 3. 1994年 1月 1日起成立的外資企業(yè)出口的自產(chǎn)貨物； 4. 1998年 8月 1日起，國(guó)家指定的中外合資商業(yè)企業(yè)收購(gòu)的自營(yíng)出口的國(guó)產(chǎn)貨物。 46 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 日本對(duì)保健品的管理。 ? 提供醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的科學(xué)資料，可詳細(xì)說(shuō)明關(guān)于該產(chǎn)品或特殊成分具有增進(jìn)健康的功效的文件。（各種分析資料應(yīng)由日本厚生省授權(quán)的機(jī)構(gòu)獲得，并由研究機(jī)構(gòu)權(quán)威人士簽署） ? 提供達(dá)到上述保健功效的每日攝取量的科學(xué)依據(jù)資料。 ? 提供服務(wù)這一產(chǎn)品的安全性研究報(bào)告。 ? 提供食品和特殊成分穩(wěn)定性資料。 ? 關(guān)于食品中特殊成分的檢測(cè)方法。 ? 食品中特殊成分的定性和定量的分析報(bào)告及詳盡的分析規(guī)程。 適用法律－厚生省頒布 《 特定保健用食品（ FSHU）的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 》 － 1991 需要提供的資料（嚴(yán)格） 47 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 美國(guó)對(duì)保健品采取分類(lèi)管理體制。 ? FDA下設(shè) 8個(gè)中心，其中直接參與食品管理、包括健康食品和膳食補(bǔ)充劑的是食品安全和實(shí)用營(yíng)養(yǎng)中心以及食品和藥物管理中心。主要管理管理食品的安全性和食品標(biāo)簽的科學(xué)性和真實(shí)性。 主要是管理食品中新物質(zhì)和生產(chǎn)加工貯存的各環(huán)節(jié)。 ? 申請(qǐng)者對(duì)物質(zhì)的描述（應(yīng)用名稱(chēng)、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)索引注冊(cè)號(hào)、結(jié)構(gòu)式、食物分類(lèi)、成分、加工過(guò)程等） ? 物質(zhì)使用信息、使用時(shí)間、用于什么食物、目的、用量等 ? 定量方法。分析方法程序的參考資料等。 ? 該物質(zhì)可安全食用和所有功能的信息，根據(jù)已發(fā)表的文獻(xiàn)，證明該物質(zhì)與已知GRAS物質(zhì)的一致性信息。 ? 各種不同觀點(diǎn)的報(bào)告，消費(fèi)者的反映等。 營(yíng)養(yǎng)含量聲明和健康聲明的審批 必須在大量長(zhǎng)期的動(dòng)物試驗(yàn)、人體試驗(yàn)和流行病學(xué)調(diào)查基礎(chǔ)上，取得大量科學(xué)依據(jù)，經(jīng)專(zhuān)家審議批準(zhǔn)，以保證聲明的準(zhǔn)確性，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。 功能性保健品 （嚴(yán)格）：適用法律－ 《 營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽與教育法案 》 （ NLEA）－ 1990 新物質(zhì)安全性管理 膳食補(bǔ)充劑（寬松）：適用法律－ 《 膳食補(bǔ)充品健康與教育法案 》 （ DSHEA） 1994 FDA對(duì)其不進(jìn)行評(píng)價(jià)，不作臨床試驗(yàn)，只強(qiáng)調(diào)企業(yè)對(duì)標(biāo)簽的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 凡膳食補(bǔ)充劑沒(méi)有健康聲明和營(yíng)養(yǎng)支持聲明或應(yīng)該聲明的內(nèi)容 FDA已批準(zhǔn)過(guò)，則該產(chǎn)品 可不經(jīng) FDA而直接介入市場(chǎng)。 FDA因檢測(cè)力量限制對(duì)已進(jìn)入市場(chǎng)產(chǎn)品的檢測(cè)重點(diǎn)只是違例和肇事產(chǎn)品。