【導(dǎo)讀】許可，他人不可使用、更改和向第三方傳播。本文中含有遠(yuǎn)卓管理顧問認(rèn)為可靠。制定發(fā)展戰(zhàn)略、理順股權(quán)關(guān)系、完善管控模式，全球保健品產(chǎn)業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè)，近年來保持高速增長。美國、歐洲和日本是全球最大的三個保健品市場，中國保健品市場處于復(fù)興。全球保健品行業(yè)發(fā)展大致經(jīng)歷了三個階段或三代產(chǎn)品，天然方向的第三代保。從全球保健品產(chǎn)業(yè)鏈看，消費環(huán)節(jié)的價值空間最大，生產(chǎn)居中，原料環(huán)節(jié)的。最小，但根據(jù)不同的區(qū)域細(xì)分市場而有所差別。中國在全球保健品產(chǎn)業(yè)格局中更多的扮演原料出口基地的角色，并且保健品原料的出口集中在中藥材、植物提取物等天然原料。新的貿(mào)易政策等因素的影響，中國保健品貿(mào)易商出現(xiàn)工貿(mào)一體化的趨勢。中為達(dá)到某種特定保健目的而攝取本品的人，有調(diào)節(jié)機體功能的保健作用。保健品也叫健康食品，盡管世界各國對保健品的定義和范圍不盡相同，有調(diào)節(jié)人體機能，不以治療疾病為目的食品。功能性保健品－具有預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)的特殊成分，

　　

【正文】 020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 內(nèi)容提要 頁數(shù) 1. 全球保健品行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢 3－ 15 2. 中國在全球保健品行業(yè)中的定位 17－ 22 3. 保健品行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈分析 24－ 39 4. WTO下保健品原料貿(mào)易所涉及的政策影響 41－ 47 41 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 隨著中國保健品行業(yè)主管部門的變化，對中國保健品原料貿(mào)易提出了新的課題。 保健食品行業(yè) ◆保健品在 2020年 10月劃歸藥監(jiān)局監(jiān)管以后，由于監(jiān)管部門發(fā)生變化，原來的批準(zhǔn)文號也將發(fā)生變化。 ◆從 2020年 1月 1日起，所有的 “ 藥健字 ” 號保健品不得在市面上流通，保健品只能是 “ 食字 ” 號和 “ 國藥準(zhǔn)字 ” 號。 ◆根據(jù)加入 WTO的承諾， 2020年 12月 11日，我國將全面放開醫(yī)藥分銷領(lǐng)域。 ◆ 2020年９月，美國國家營養(yǎng)食品協(xié)會找到中國保健科技學(xué)會，要求中國的保健品行業(yè)制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。因為中國出口的一些保健品原料中農(nóng)藥殘留物和重金屬超標(biāo)。 ◆英國、荷蘭、比利時等國家奉行的政策與美國相似，中藥以食品補充劑的身份進(jìn)入。而德國、法國等國家則已承認(rèn)植物藥的 “ 藥品 ” 身份。 中國保健科技學(xué)會副秘書長賈亞光認(rèn)為，中國保健品市場萎縮，企業(yè)發(fā)展停滯的問題正是出在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上。 數(shù)據(jù)來源：中國貿(mào)易部 WTO 國研網(wǎng) 42 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢，越來越受到 WTO貿(mào)易政策的深刻影響，對中國保健品原料貿(mào)易創(chuàng)造了新的機會和挑戰(zhàn)。 上海自由港或保稅區(qū)的政策 貿(mào)易政策 WTO下保健品無單獨分類，劃歸為藥品或食品管理。 《 WTO協(xié)議 》 涉及貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易和知識產(chǎn)權(quán)，規(guī)定了貿(mào)易自由化的原則和可允許的例外。主要體現(xiàn)了非歧視的原則、市場開放原則、公平貿(mào)易原則、權(quán)利與義務(wù)平衡的原則、鼓勵發(fā)展和經(jīng)濟(jì)改革的原則等基本原則。 WTO規(guī)則的靈活措施主要體現(xiàn)在承諾表的修改規(guī)則、“ 審慎 ” 條款、豁免義務(wù)條款三個方面。 目前針對中國產(chǎn)品的貿(mào)易壁壘越來越多，主要有綠色壁壘、 “ 特保 ” 和技術(shù)壁壘三種。 目前中國已有 3個城市提出要建設(shè)自由港，并爭取成為國際樞紐港。上海 2020年 12月份公開宣布要把洋山港建成為自由港 。保稅區(qū)與自由港的區(qū)別只是空間范圍不同而已，自由港空間范圍更大。 自由港又稱“自由口岸”，是設(shè)在一國國境之內(nèi)、海關(guān)管理關(guān)卡以外的允許外國貨物、資金自由進(jìn)出的港口區(qū)。進(jìn)出港區(qū)的貨物免征關(guān)稅，準(zhǔn)許在港區(qū)內(nèi)進(jìn)行改裝、加工、長期儲存或銷售等業(yè)務(wù)活動。只有當(dāng)貨物轉(zhuǎn)移到自由港所在國的課稅地區(qū)時，才需繳納關(guān)稅。 43 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 美國、歐盟、日本等主要貿(mào)易伙伴實施貿(mào)易壁壘的情況 ： 門檻多且高；日本憑借本國先進(jìn)的技術(shù)水平和較高的生活水準(zhǔn)，對進(jìn)口工業(yè)產(chǎn)品和農(nóng)業(yè)產(chǎn)品，在有關(guān)健康、衛(wèi)生、包裝、標(biāo)簽等方面提出嚴(yán)格的要求和審核程序，表面上對本國產(chǎn)品、進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)要求統(tǒng)一，實際上對國外進(jìn)口商品，特別是對從發(fā)展中國家進(jìn)口商品形成貿(mào)易障礙。 日本厚生省按照功能因子劃分為 12個專業(yè)委員會來審批保健食品。 ： 標(biāo)準(zhǔn)高又嚴(yán)；美國表面上極力倡導(dǎo)貿(mào)易自由化，但為維護(hù)自身利益，在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等方面具有較強的保護(hù)主義色彩。 美國在食品安全方面主要通過嚴(yán)格的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、強制性認(rèn)證和苛刻的檢疫措施來強化對進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品的技術(shù)貿(mào)易限制。美國已將危害分析及關(guān)鍵點控制”（ HPCCP）這一原理應(yīng)用于食品、藥物、化妝品、洗滌用品等產(chǎn)品。 美國農(nóng)業(yè)部作出規(guī)定，對有機食品實行標(biāo)簽制度。凡是有機程度達(dá)到或超過 95％的食品，都可貼上一個印有英文“有機”和“美國農(nóng)業(yè)部”字樣的綠色圓形標(biāo)記。有機程度在 70％至 95％之間的食品，不能貼專門標(biāo)記，但可在標(biāo)簽上注明本產(chǎn)品“包含有機成分”。食品是否具備貼上有機食品標(biāo)簽的資格，需經(jīng)美國農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的專門機構(gòu)認(rèn)證。 防恐生化注冊制度。 ： 體系復(fù)雜而嚴(yán)密；歐盟不僅有統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，而且各國也有各自的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，它們對進(jìn)口商品可以隨時選擇對自己有利的標(biāo)準(zhǔn)。從總體來看，要進(jìn)入歐盟市場的產(chǎn)品必須至少達(dá)到三個條件之一，即：（ 1）符合歐洲標(biāo)準(zhǔn) EN，取得歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會 CEN認(rèn)證標(biāo)志；（ 2）與人身安全有關(guān)的產(chǎn)品，要取得歐盟安全認(rèn)證標(biāo)志 CE；（ 3）進(jìn)入歐共體市場的產(chǎn)品廠商，要取得 ISO9000合格證書。同時，進(jìn)入歐盟市場的產(chǎn)品，凡涉及歐共體市場的產(chǎn)品，凡涉及歐盟指令的，必須符合指令的要求并通過一定的認(rèn)證，才允許在歐洲統(tǒng)一市場流通。 44 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 環(huán)保政策 影響我國農(nóng)產(chǎn)品和食品出口的環(huán)境因素主要是農(nóng)藥和有毒物質(zhì)殘留量超標(biāo)，以及使用發(fā)達(dá)國家已經(jīng)禁用的農(nóng)藥品種。我國農(nóng)藥殘留涉及的品種及限制水平與發(fā)達(dá)國家存在一定差距。 以食品為例，我國只規(guī)定了 62種農(nóng)藥在食品中的最高殘留量，而日本規(guī)定了 96種、美國規(guī)定了 115種、加拿大規(guī)定了 87種。許多發(fā)達(dá)國家還針對不同食品規(guī)定了不同的農(nóng)藥最高殘留量標(biāo)準(zhǔn)。如日本規(guī)定了大米有 52種，美國規(guī)定了梨果類水果有 128種、德國對蔬菜水果類規(guī)定了 168種，而我國尚未針對不同類食品規(guī)定不同的農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)，因而農(nóng)產(chǎn)品和食品出口受到國外各類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的限制。 45 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 出口退稅 出口退稅的稅種 出口退稅是退還出口貨物在國內(nèi)生產(chǎn)、加工、銷售環(huán)節(jié)已經(jīng)繳納的增值稅、消費稅，其它稅費都不屬于出口貨物退稅的范圍。 出口退稅的貨物范圍 出口退稅的貨物必須同時具備以下 3個條件： 1. 屬于增值稅、消費稅征收范圍內(nèi)的貨物。 2. 必須報關(guān)離境。從保稅區(qū)外進(jìn)入保稅區(qū)的貨物、轉(zhuǎn)廠貨物不能辦理退稅。 3. 必須在財務(wù)上作了出口銷售帳。 出口退稅的企業(yè)范圍 辦理出口退稅的企業(yè)一般是貨物報關(guān)出口的企業(yè)。除了內(nèi)資企業(yè)，以下的外資企業(yè)也有退稅權(quán)利： 1. 1993年 12月 31日前成立的外資企業(yè)（以下簡稱老外資企業(yè)）到 2020年 1月 1日后出口的自產(chǎn)貨物； 2. 老外資企業(yè)在 1994年 1月 1日后有新上生產(chǎn)項目，而且新上生產(chǎn)項目生產(chǎn)的貨物能單獨核算的； 3. 1994年 1月 1日起成立的外資企業(yè)出口的自產(chǎn)貨物； 4. 1998年 8月 1日起，國家指定的中外合資商業(yè)企業(yè)收購的自營出口的國產(chǎn)貨物。 46 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 日本對保健品的管理。 ? 提供醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)學(xué)的科學(xué)資料，可詳細(xì)說明關(guān)于該產(chǎn)品或特殊成分具有增進(jìn)健康的功效的文件。（各種分析資料應(yīng)由日本厚生省授權(quán)的機構(gòu)獲得，并由研究機構(gòu)權(quán)威人士簽署） ? 提供達(dá)到上述保健功效的每日攝取量的科學(xué)依據(jù)資料。 ? 提供服務(wù)這一產(chǎn)品的安全性研究報告。 ? 提供食品和特殊成分穩(wěn)定性資料。 ? 關(guān)于食品中特殊成分的檢測方法。 ? 食品中特殊成分的定性和定量的分析報告及詳盡的分析規(guī)程。 適用法律－厚生省頒布 《 特定保健用食品（ FSHU）的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 》 － 1991 需要提供的資料（嚴(yán)格） 47 169。 2020 Bexcel Management Consultants All Rights Reserved 美國對保健品采取分類管理體制。 ? FDA下設(shè) 8個中心，其中直接參與食品管理、包括健康食品和膳食補充劑的是食品安全和實用營養(yǎng)中心以及食品和藥物管理中心。主要管理管理食品的安全性和食品標(biāo)簽的科學(xué)性和真實性。 主要是管理食品中新物質(zhì)和生產(chǎn)加工貯存的各環(huán)節(jié)。 ? 申請者對物質(zhì)的描述（應(yīng)用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)索引注冊號、結(jié)構(gòu)式、食物分類、成分、加工過程等） ? 物質(zhì)使用信息、使用時間、用于什么食物、目的、用量等 ? 定量方法。分析方法程序的參考資料等。 ? 該物質(zhì)可安全食用和所有功能的信息，根據(jù)已發(fā)表的文獻(xiàn)，證明該物質(zhì)與已知GRAS物質(zhì)的一致性信息。 ? 各種不同觀點的報告，消費者的反映等。 營養(yǎng)含量聲明和健康聲明的審批 必須在大量長期的動物試驗、人體試驗和流行病學(xué)調(diào)查基礎(chǔ)上，取得大量科學(xué)依據(jù)，經(jīng)專家審議批準(zhǔn)，以保證聲明的準(zhǔn)確性，不誤導(dǎo)消費者。 功能性保健品 （嚴(yán)格）：適用法律－ 《 營養(yǎng)標(biāo)簽與教育法案 》 （ NLEA）－ 1990 新物質(zhì)安全性管理 膳食補充劑（寬松）：適用法律－ 《 膳食補充品健康與教育法案 》 （ DSHEA） 1994 FDA對其不進(jìn)行評價，不作臨床試驗，只強調(diào)企業(yè)對標(biāo)簽的真實性負(fù)責(zé)。 凡膳食補充劑沒有健康聲明和營養(yǎng)支持聲明或應(yīng)該聲明的內(nèi)容 FDA已批準(zhǔn)過，則該產(chǎn)品 可不經(jīng) FDA而直接介入市場。 FDA因檢測力量限制對已進(jìn)入市場產(chǎn)品的檢測重點只是違例和肇事產(chǎn)品。