片劑的常用輔料(doc)-經營管理-資料下載頁
2025-08-05 20:24本頁面
【導讀】根據(jù)它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。體積助其成型的作用?？蓧盒暂^差，若單獨使用，會使壓出的藥片過于松散。糊精是淀粉水解中間產物的總稱，其化學式為n·XH2O，其水溶物約為80%，在冷水。中溶解較慢，較易溶于熱水，不溶于乙醇。習慣上亦稱其為為高糊，即具有較強。填充劑，常與糖粉、淀粉配合使用。乳糖是一種優(yōu)良的片劑填充劑，由牛乳清中提取制得，在國外應用非常廣泛，但因價格較貴，乳糖，其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。皆已收載，我國于1988年研制成功，現(xiàn)已大量供應市場。若用于粉末直接壓片時，硬脂酸鎂的用量不可超過%，以免產生軟化效應。產微晶纖維素已在國內得到廣泛應用，但其質量有待于進一步提高，產品種類也有待于豐富。外，片劑中含20%微晶纖維素時崩解較好。因此較易發(fā)生濕潤不均勻的。現(xiàn)象，最好采用低濃度的淀粉漿或乙醇代替，以克服上述不足。意是否造成片劑硬度過大或崩解超限。
【正文】 ellose sodium， CCNa是交聯(lián)化的纖維素羧甲基醚（大約有70%的羧基為鈉鹽型），由于交聯(lián)鍵的存在，故不溶于水，但能吸收數(shù)倍于本身重量的水而膨脹，所以具有較好的崩解作用；當與羧甲基淀粉鈉合用時，崩解效果更好，但與干淀粉合用時崩解作用會降低。 （四）潤滑劑（ Lubricants） 在藥劑學中，潤滑劑是一個廣義的概念，是助流劑、抗粘劑和（狹義）潤滑劑的總稱，其中： 中國最大的管理資源中心 第 5 頁 共 5 頁 ①助流劑（ Glidants）是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動 性的物質；②抗粘劑（ Antiadherent）是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質；③（狹義）潤滑劑是降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質，這是真正意義上的潤滑劑。因此，一種理想的潤滑劑應該兼具上述助流、抗粘和潤滑三種作用，但在目前現(xiàn)有的潤滑劑中，尚沒有這種理想的潤滑劑，它們往往在某一個或某兩個方面有較好的性能，但其它作用則相對較差。按照習慣的分類方法，一般將具有上述任何一種作用的輔料都統(tǒng)稱為潤滑劑。 l．硬脂酸鎂 硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，易與顆粒混勻，壓片后片面光滑美觀，應用最廣。用量一般為%～ 1%， 用量過大時，由于其疏水性，會造成片劑的崩解（或溶出）遲緩。另外，本品不宜用于乙酸水楊酸、某些抗生素藥物及多數(shù)有機堿鹽類藥物的片劑。 2．微粉硅膠 微粉硅膠（ Aerosil）為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。其性狀為輕質白色無水粉末，無臭無味，比表面積大，常用量為 %～ %，但因其價格較貴，在國內的應用尚不夠廣泛。 1． 滑石粉 滑石粉主要作為助流劑使用，它可將顆粒表面的凹陷處填滿補平，減低顆粒表面的粗糙性，從前達到降低顆粒間的摩擦力、改善顆粒流動往的目的（但應注意：由于壓片過程中的機械震 動，會使之與顆粒相分離），常用量一般為 %～ 3%，最多不要超過 5%。 2． 氫化植物油 本品以噴霧干燥法制得，是一種潤滑性能良好的潤滑劑。應用時，將其溶于輕質液體石蠟或己烷中，然后將此溶液噴干顆粒上，以利于均勻分布（若以己烷為溶劑，可在噴霧后采用減壓的方法除去己烷）。 3． 聚乙二醇類與月掛醇硫酸鎂 二者皆為水溶性滑潤劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇 4000和 6000（皆可溶于水），制得的片劑崩解溶出不受影響且得到澄明的溶液；后者為目前正在開發(fā)的新型水溶性潤滑劑。 除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色 劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀，但無論加入何種輔料，都應符合藥用的要求，都不能與主藥發(fā)生反應，也不應妨礙主藥的溶出和吸收。目前已知乳糖能降低戊巴比妥、安體舒通的吸收，淀粉能延緩水楊酸鈉的吸收，碳酸鈣能影響四環(huán)素類藥物的吸收。因此，應當根據(jù)主藥的理化性質和生物學性質，結合具體的生產工藝，通過體內外實驗，選用適當?shù)妮o料。
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