【導讀】深圳市高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目。項目可行性研究報告

　　

【正文】 成抗體生成細胞。靈芝多糖可明顯增強深圳市高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 17 頁 混合淋巴細胞培 養(yǎng)反應（ MLR）， 增加總的細胞回收量，明顯增強 CTL功能。由此可見，多糖作用于 免疫細胞的類型及作用部位等問題認識未統(tǒng)一，而有關多糖通過何種機制激活 T 細胞和 B 細 胞，目前文獻報道較少。而淋巴細胞膜上是否存在多糖受體，一直是爭論的焦點之一，但無 論如何，中藥多糖增強細胞免疫和體液免疫功能是其發(fā)揮作用的重要途徑。 激活 NK 細胞 豬苓多糖、茯苓多糖、中華獼猴多糖及黃芪多糖均能刺激 NK 細胞增殖，提高其活性。小鼠腹 腔注射枸杞多糖 5g/L（ 7d）可以顯著增強 NK細胞的殺傷功能，并能部分對抗環(huán)磷酰胺對小鼠 NK 細胞的抑制作用 ［ 1］。 激活補體系統(tǒng) 已發(fā)現(xiàn)柴胡多糖、艾葉多糖、當歸多糖、茯苓多糖、香菇多糖、車前子多糖、紅棗多糖等體 內(nèi)外有抗補體作用［ 1］。進一步實驗研究表明它們通過不同的途徑激活補體，如裂 褶多糖、茯苓多糖等通過替代途徑激活補體，而香菇多糖、柴胡多糖、人參多糖等則通過經(jīng) 典通路激活補體。實驗表明，抗補體活性多糖大多為酸性雜多糖，其酸性部分主要是半乳糖 醛酸和葡萄糖醛酸。 對細胞因子的影響 促進白細胞介素（ IL）的生成 該領域研究相對較多，但大都局限于 IL1與 IL2．現(xiàn)已證明，絕大多數(shù)多糖都能促進 IL1 和 IL2 的生成。靈芝多糖可增加混 合淋巴細胞培養(yǎng)液上清中 IL2 和 IL3 活性，體外能促進小鼠脾細胞 IL2 和 IL3 mRNA的 表達。黃芪多糖可以升高以大黃建立的脾虛模型小鼠IL2 水平。枸杞多糖能顯著增加老齡 或成年小鼠細胞 IL2的分泌，低濃度時還可促進 IL3的分泌，香菇多糖能促進脾臟 T 細胞 釋放 IL3，釋放量為空白對照細胞的 5倍。商陸多糖可促進 T 細胞產(chǎn)生 IL2，同時升高培養(yǎng) 液上清中集落刺激因子（ CSF）活性，這種 CSF 活性可被抗 IL3 單抗抑制。 促 進干擾素（ IFN）的生成 香菇多糖體內(nèi)給藥能誘生 IF Nγ，給藥 12h 后血漿中 IFN 的濃度達到高峰，但體外試驗無此作用，這可能是香菇多糖 抗病毒感染作用的一種機制。云芝多糖對淋巴細胞具有干擾素誘生和促誘生作用，其中以 10 0ng/L 的藥物質量濃度促誘生效果最佳。此外，黃芪多糖、人參多糖、柴胡多糖、刺五加多 糖、銀耳多糖及當歸多糖、歐州李 Prunus domestica 多糖等均能誘生干擾 素［ 1］。 誘生腫瘤壞死因子（ TNF） 有關多糖對 TNF 影響的研究 遠遠落后于 IFN 及 IL．已發(fā)現(xiàn)某些多糖如 從商陸塊根中分離出來的酸性雜多糖，以 80～ 160mg /kg體質量給小鼠腹腔注射 2次，就能誘生 TNF［ 8］ .牛膝多糖可誘導小鼠腹腔巨噬 細胞產(chǎn)生和分泌 TNF［ 9］ . 2 中藥多糖抗腫瘤作用研究 目前的研究認為中藥多糖主要是通過增強機體的免疫功能來達到殺傷腫瘤細胞的目的，即抗 癌作用經(jīng)過宿主中介作用，增強機體的非特異性和特異性免疫作用，而非直接殺傷腫瘤細胞 。 深圳市高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 18 頁 枸杞多糖能增強抗癌免疫監(jiān)視系統(tǒng)的功能，劑量 5～ 10mg/kg體質量可提高小鼠脾對 P815瘤的殺 傷率，最高殺傷率達 %；枸杞多糖還可有效 對抗環(huán)磷酰胺對小鼠 T 細胞、 CTL 和 NK 細胞的 免疫抑制作用，對抗荷瘤小鼠的免疫功能低下。香菇多糖 1mg/kg體質量對小鼠 S180肉瘤抑瘤 率為 100%，聯(lián)合應用甲狀腺素或氫化可的松，會降低香菇多糖的抑瘤率。進一步的研究表明 ，香菇多糖的這種抑瘤作用需要 T 細胞的存在， CD4 和 CD8 單抗合用時可拮抗上述作用， 而單獨應用 CD4 或 CD8 單抗則無效。香菇多糖可觸發(fā)遲發(fā)型超敏反應（ DTH）對腫瘤相關 抗原的應答，只有在同時應用 CD4 和 CD8 單抗時才能拮抗上述作用。更為重要的是，在裸 鼠腫瘤模型中，香菇多糖可重建 DTH 在腫瘤部位對非細胞溶解性腫瘤特異性抗原 CD+4 T 細胞株的應答。作者認為這可能是香菇多糖的抗腫瘤作用機制［ 10］。有學 者認為，化療中可溶性 β葡萄糖多糖如香菇多糖、裂褶多糖的抗腫瘤作用機制是多糖與吞 噬細胞或NK 細胞 CR3（ CD11b/CD18）在位于羧基末端的凝集素位點結合，從而 介導吞噬細胞或 NK 細胞與 iC3b包被的腫瘤細胞黏附，誘發(fā)吞噬功能和細胞毒性作用， 而不影響缺乏 iC3b 的正常組織。多糖的這種作用需依賴于酪氨酸和 Mg2+,其作 用機制與磷脂糖和細胞因子不同［ 11］。云芝多糖（ PSK）對 S180肉 瘤、艾氏腹水癌、吉田肉瘤、腹水型肝癌、 AH13 等實驗性腫瘤有明顯抑瘤作用。 PSK 的抑 瘤作用必須在相關抗原和抗原遞呈細胞共同存在下才能表現(xiàn)出來， PSK 本身作為相關抗原， 在抗原遞呈細胞如脾細胞存在下，其激活 T 細胞殺傷腫瘤細胞的途徑有依賴于 TNF 兩種方式。 另外， PSK 能劑量依賴性促進一氧化氮合成酶（ NOS） mRNA 在巨噬細胞中的表達，并促進 NO 的產(chǎn)生，作者認為這可能是 PSK 抗腫瘤的重要作用之一。 深圳市高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 19 頁 第四章 產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度分析 “ 奇珍納米生物多糖膠囊”實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)后，將明顯在以下幾個方面產(chǎn)生 帶動作用。 一、 帶動整個產(chǎn)業(yè)鏈的快速增長 “ 奇珍納米生物多糖膠囊”產(chǎn)業(yè)化的推廣，能夠帶動整個中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)價值鏈的快速增長，形成一個巨大的產(chǎn)業(yè)體系。 二、推動中藥傳統(tǒng)技術生產(chǎn)向利用生物新技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉變 將多糖、甙類、微量元素等活性成分應用于一體，并與其它藥食同源物品中的其它成分協(xié)調(diào)作用，不僅體現(xiàn)了中醫(yī)藥平衡調(diào)理（ 腎生髓、生血 、 藏精、養(yǎng)骨、健腦） 的科學原理，而且重點突出了 重建人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)才是女性養(yǎng)生、養(yǎng)顏、養(yǎng)性根本途徑的科學理論，這一成果目前在國內(nèi)處于領先地位 。 三、能夠優(yōu)化健康養(yǎng)生保健品可靠性 我 們知道，非熱力學平衡理論的發(fā)現(xiàn)，證明了人體是一種耗散結構，人體作為一個開放系統(tǒng)，與外界環(huán)境進行著物質與能量的交換，同時自身內(nèi)部各系統(tǒng)又進行著相互協(xié)調(diào)，從而使機體達到一種最佳有序狀態(tài)。耗散結構的提出進一步完善了醫(yī)學對人體穩(wěn)態(tài)的認識。中醫(yī)學具有獨特的思維方式，它能夠將結構有序與功能有序相統(tǒng)一，并且從內(nèi)外漲落關系上來把握建立和維持有序穩(wěn)定的機制。我們所指的中醫(yī)內(nèi)穩(wěn)態(tài)即是機體在內(nèi)外環(huán)境各因素的作用下，通過自身調(diào)節(jié)達到的一種最佳狀態(tài)。因此說，從古至今醫(yī)家所追求的最佳狀態(tài)是陰平陽秘，是一種動態(tài)平衡。也就是說，恢復健康的 關鍵是機體的自我調(diào)節(jié)能力。 “ 陰陽自和者，必自愈 ” 。自愈是指機體內(nèi)有一種防御和抗干擾的能力，機體在無外界治療的條件下，通過自我調(diào)節(jié)能力達到陰平陽秘，以防御疾病。從這個意義上來講，保健即是保護這種自我調(diào)節(jié)能力，維持陰陽自和。從中醫(yī)穩(wěn)態(tài)觀上來說，陰陽自和可以說是陰陽學說較早對穩(wěn)態(tài)的一種闡釋，它將機體置于一個開放的大系統(tǒng)中，從事物之間的聯(lián)系、交流、動態(tài)的角度來揭示機體陰陽的自我運動與調(diào)控機制，闡明了 “ 陰平陽秘 ” 的最佳有序穩(wěn)態(tài)是機體自我運動的結果。這種交流與動態(tài)，強調(diào)的是過程，說明了在對人體的健康與疾病的調(diào)節(jié)過程中時 間是一個不可缺少的因素。由此也可以看出，中醫(yī)的陰陽學說蘊含著穩(wěn)態(tài)的理論，是中醫(yī)穩(wěn)態(tài)的萌芽。 從奇珍納米生物多糖膠囊來說，它的從深層滋養(yǎng)到人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)理論之提出，正是源于對中醫(yī)陰平陽秘理論的深入理解和發(fā)展，是中醫(yī)陰陽學說在日常生活保健的應用。深層滋養(yǎng)的范圍是多重的，作用途徑也是多樣的。深層滋養(yǎng)的主要方式是調(diào)節(jié)人體的內(nèi)穩(wěn)態(tài)，既便是單純的補充或對抗，也強調(diào)祛邪不傷正，扶正不留邪；它的主要目的是通過調(diào)節(jié)人體的陰陽、臟腑、氣血等功能關系，以達到機體內(nèi)環(huán)境以深圳市高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 20 頁 及機體與環(huán)境之間的動態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一，使之實現(xiàn)真正意義上的健康與 養(yǎng)生。 四、能夠提升公司在國際上的競爭力 目前公司產(chǎn)品準備開拓國際市場， “奇珍納米生物多糖膠囊 ”不論在技術上，還是在產(chǎn)品性價比上均有一定的優(yōu)勢，因此通過項目的推廣，能夠提升美益呵綜合實力，為進一步打開國際市場奠定基礎，使民族產(chǎn)品在世界獨樹一幟。 五、可以形成定向配套的大規(guī)模協(xié)作群體 推廣該項目，除了提高配套設計水平、制造水平和配套件性能檢測水平之外，還因它的產(chǎn)業(yè)化建設需要，使配套件的供應規(guī)模發(fā)生了很大變化，數(shù)量上升，帶來的經(jīng)濟效益是巨大的，單就產(chǎn)品外包材一項而言，可使其加工規(guī)模擴大后帶來每年近億元的新增產(chǎn) 值。另外在原材料供應方面也同樣會在性價比上有進一步提高和產(chǎn)品供應數(shù)量上有大幅度增加，這對于配套廠家來說，無疑是擴大市場銷售的一個好機會。 六、可拉動就業(yè) 隨著該項目的產(chǎn)業(yè)化實施，公司的規(guī)模將不斷擴大，能夠提供更多個就業(yè)機會。而公司每年大量原材料等的采購及與協(xié)作單位的合作還能間接提供大量的就業(yè)機會。 深圳市高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 21 頁 第五章 產(chǎn)品市場前景分析 一、國內(nèi)外關聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 總的消費趨勢來看，保健品已成為 21 世紀城鄉(xiāng)消費者，其中特別是占全國總人口 36． 09%的 億城鎮(zhèn)人口的消費主流。 2020 年我國城鄉(xiāng)居民 人均用于醫(yī)藥保健的支出比上一年同期增長 %，保健品年銷售額已近 500億元人民幣，保健品使用率為 69%。專家預言，隨著中國城鄉(xiāng)居民生活水平的進一步提高，保健品必將成為 21 世紀的熱銷商品。（摘自 2020 年 2 月 1 日〈〈深圳商報〉〉 B2 版）。 2020年 4 月 21 日，〈〈南方都市報〉〉在 B36 “ 醫(yī)藥周刊 市場 ” 上披露，北京奈克公司對全國較發(fā)達的 17個大、中、小三類城市的保健品市場進行的基礎調(diào)查顯示：以北京、濟南為代表的北方城市和以廣州、福州為代表的南方城市都是保健品發(fā)展較為成熟的市場，平均有 70%的消費者在過 去的一年里購買過保健品。就人均年消費金額來說，北京的消費金額最高，接近 700 元 /年。濟南、廣州、福州的人均消費在 500元 /年左右。 2020年 4月，臺灣出版的〈〈食品市場資訊〉〉第 90卷 2期刊載了臺灣重要的出版物[中文 ][貿(mào)易快訊 I， N02885： 2020年月 11 月 10日： PLL]名為： “ 中國大陸保健食品大行其道銷售再創(chuàng)新高 ” 的文章，明確指出： 2020年全大陸保健品銷售額將創(chuàng)下 500億元人民幣的新紀錄。保健食品正在成為大陸消費的新增長點。美容保健食品等成為主打種類。 2020 年 3 月 20 日，〈〈中國經(jīng)營報〉〉 17版發(fā)表了我國著名的零點市場調(diào)查與分析公司的市場調(diào)查報告全文 “2020 年中國醫(yī)藥行業(yè)大好錢景初現(xiàn) ” ，指出：由于我國是個有著近 13億人口的大國，且 OTC（非處方藥）大多在藥房、藥店（超市和商店）銷售，因而，我國有著發(fā)展 OTC 市場相當好的前期基礎。到 2020 年，我國將可能成為世界上最大的 OTC藥物市場之一。 都市女性：愿意花錢買健康 隨著經(jīng)濟的發(fā)展和居民收入水平的提高，在社會消費中，中國女性消費的占比日益提升，其中健康美麗方面的消費在女性消費中的比重更是快速增長，帶動了相關產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。 針對女性健康美麗消費的 特點，北京美蘭德醫(yī)藥信息咨詢有限公司于 2020 年春在全國 30 個省會城市市區(qū)，就都市女性在服裝、社交餐飲、旅游、休閑娛樂、化妝品、醫(yī)藥、美容美發(fā)、保健品、洗發(fā) /護發(fā)產(chǎn)品、拍藝術照、健身、瘦身（減肥）、整形美容等 13 個方面的消費狀況，對年齡在 15~55 歲之間的女性進行了專項問卷調(diào)查。本次調(diào)查共設計樣本 6000 個，有效樣本回收率為 97%。本文所表述的是都市女性在醫(yī)藥方面的消費狀況。 文化程度越高，收入越多，越“熱衷”醫(yī)藥消費 深圳市高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 奇珍納米生物多糖膠囊 第 22 頁 在被調(diào)查的都市女性中，每年有 %的人有過因身體不適而看病買藥的經(jīng)歷，按照本次調(diào)查總 體 萬人計算，每年進行過醫(yī)藥消費的都市女性有 萬人。 圖：每年進行藥藥消費的都市女性占比 %%沒有有醫(yī)藥消費 進一步的分析表明，年齡較大的人群進行過醫(yī)藥消費的比例較高，但因為流行性感冒等常見病的存在，各年齡所體現(xiàn)的醫(yī)藥消費的比例相差不大；高等文化程度和中高收入人群中醫(yī)藥消費的比例較大；這與腦力勞動人群運動較少、患病較多，以及具有較高的就醫(yī)吃藥意識和消費能力的因素相吻合。 表：不同人群內(nèi)醫(yī)藥消費者所占比例 分 組 進行過醫(yī)藥消費的占 比（ %） 沒有進行過醫(yī)藥消費 的占比（