【文章內容簡介】 業(yè)執(zhí)照 》 以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。 四、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經過業(yè)務培訓考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。 五、認真執(zhí)行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。 六、營業(yè)時間內有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標明其姓名、技術職稱等內容胸卡。 七、營業(yè)員要堅持問病買藥，正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。 八、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。 九、銷售藥品 時，處方必須經處方審核人員審核簽章后，方可調配和出售。處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方或在藥師指導下購買使用。對 非處方藥品，顧客根據(jù)說明書自選購買或在藥師指導下購買和使用。 十、對缺貨藥品要認真登記，及時向配送中心傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。 十一、做好各項臺賬記錄，字跡端正、準確、記錄及時。 十二、做好當日報表，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告門店經理。 十三、藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式。 十四、未經藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準在店堂內，門口懸掛張貼 、散發(fā)。 藥品效期 管理制度 文件名稱： 藥品效期 管理制度 編號： 11 起草部門：質量管理部 起草人： xx 批準人： xxx 起草日期： xxxx 年 xx 月 xx 日 批準日期： xxxx 年 xx 月 xx 日 一、 合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存養(yǎng)護質量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。 二、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效的按劣藥處理。 三、藥品應按批號先后順序陳列，做到“先產先出、近期先出”的原則。 四、未標明有效 期的藥品，質量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒絕收貨。 五、本企業(yè)規(guī)定藥品的近效含義為：距藥品有效期截止日期不足12 個月的藥品。 六、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。 七、在計算機系統(tǒng)管理軟件中應設置藥品近效期自動報警程序，對配送中心及各連鎖門店所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，由信息控制中心和保管員負責按月匯總、生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞至質量管理部門。 八、有效期不到 4 個月的藥品不得購進，不得驗收入店。 九、總部零售事業(yè)管理部負責督促各連鎖門店按“近效期藥品催銷表”所列內容，及時組 織銷售或按規(guī)定召回藥品，以避免藥品過期造成經濟損失。 十、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品發(fā)出。 十一、對于失效期不足一個月的藥品，禁止上柜銷售。 十二、總部零售事業(yè)管理部和信息中心負責對全公司所經營的藥品進行合理調配，根據(jù)各連鎖門店具體品種的有效期及銷售情況，對門店之間調撥藥品實施控制管理，嚴禁門店之間調撥藥品。 退貨藥品 管理制度 文件名稱： 退貨藥品 管理制度 編號： 12 起草部門：質量管理部 起草人： xx 批準人： xxxx 起草日期： xxxx 年 xx 月 xx 日 批 準日期： xxxx 年 xx 月 xx 日 一、 配送后藥品因質量問題或其它原因需退回配送中心或由總部召回的，應由質量管理部核準后，由配送中心出具“退貨通知單”。 二、未接到“退貨通知單”或相關批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品。所有退回的藥品應存放于退貨藥品區(qū)，掛黃牌標識。 三、對退回的藥品，驗收員應嚴格按購進藥品的驗收程序逐批驗收。相符的報信息中心沖退；不相符的，應及時報質量管理部門處理。 四、應加強退回藥品的驗收質量控制，必要時應加大驗收抽樣的比例，對外包裝有疑問的退回藥品，應按最小銷售單元逐批檢查。 五 、所有退回的藥品，均應按購進藥品的藥品驗收標準重新進行驗收，并作出明確的質量結論，合格后方可入合格品庫。 ，應報質量管理部進行確認后，將藥品移入不合格藥品區(qū)存放，明顯標志，并按不合格藥品程序控制處理； ，且內外包裝完好、無污染的藥品，可辦理入庫手續(xù)。 六、確認藥品質量無問題后，其他原因需退出給供貨方的藥品，應通知購進部門及時處理。 七、藥品退回、退出均應辦理交接手續(xù)，認真記錄并簽章。記錄至少保存三年。 不合格藥品 管理制度 文件名稱： 不合格藥品 管理制度 編號： 13 起草部門：質量管理部 起草人： xx 批準人： xxx 起草日期： xxxx 年 xx 月 xx 日 批準日期： xxxx 年 xx 月 xx 日 一、 不合格藥品包括內在質量不合格、外觀質量及包裝不合格的藥品。 二、不合格藥品的確認： 定質量標準的藥品。 。 。 、失效、霉爛變質及有其他質量問題的藥品。 。 不合格藥品。 。 三、不合格藥品的處理： ，質量驗收員不得驗收入店，及時退回公司配送中心。 。 藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種應立即停止銷售。 ，以便盡快處理。 ，門店質管員要協(xié)助公司質管部認真查清原因，明確責任，作出處理。 四、不合格藥品的報廢和銷毀、門店不得擅自進行，應 由質管部和其它相關部門執(zhí)行并填寫“報損藥品銷毀記錄”。 五、對不合格藥品的處理情況應定期匯總和分析。 藥品不良反應報告 管理制度 文件名稱： 藥品不良反應報告 管理制度 編號： 14 起草部門：質量管理部 起草人： xx 批準人： xxx 起草日期： xxxx 年 xx 月 xx 日 批準日期： xxxx 年 xx 月 xx 日 一、 制定本規(guī)定的依據(jù)：根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》（試行）的要求，特制定本規(guī)定。 二、藥品不良反應的定義：是指合格藥品在正常用法用量 下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 可疑不良反應：是指懷疑而未確定的不良反應。 新的藥品不良反應：是指藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應。 三、人員安排：質管員負責藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作。門店每位員工都有收集由本門店售出藥品的不良反應情況的責任。 四、藥品不良反應報告范圍： ，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。 ，主要報告該藥品引起的嚴重的，罕見的或新的不良反應。 五、不良反應資料的收集、管理、上報： ，應認真詳細記錄。記錄內容應包括：用戶姓名、地址、購買時間、服用時間、所服藥品的名稱、生產廠家、批號、有效期、服用量、服用時間間隔、不良反 應癥狀等。 ，并有調查記錄。 ，由公司質管部向省、市藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處報告。 。每年對所收集的藥品不良反應資料進行整理、分析、歸檔。 六、獎罰： 公司定期對規(guī)定的執(zhí)行情況進行檢查，對該規(guī)定落實好、成績突出的 部門或個人予以獎勵。對客戶反映的不良反應未及時記錄、調查的、或未及時按規(guī)定上報的，應給予批評或處罰。 門店經理質量 管理制度 文件名稱： 門店經理質量 管理制度 編號： 15 起草部門：質量管理部 起草人： xx 批準人： xxx 起草日期： xxxx 年 xx 月 xx 日 批準日期： xxxx 年 xx 月 xx 日 職責概述：全面負責門店日常行政和業(yè)務活動，組織實施公司決議。對本店經營藥品的質量管理體系的建立和運行全面負責。 工作職責： 一、 組織貫徹公司的各項方針目標，對本店的經營管理及質量工作全面負責； 二、積極實施并完成經營質量目標及各項任務，認真執(zhí)行各項制度和規(guī)定； 三、督促、檢查各崗位履行質量職責，確保藥品經營質量；