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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量管理制度檔案表格(編輯修改稿)

2024-10-15 03:26 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 通用名稱 規(guī)格 商品名稱 單位 生產(chǎn)企業(yè) 性能、用途 儲存條件 質(zhì)量信譽(yù) 批準(zhǔn)文號 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批發(fā)價(jià) 裝箱規(guī)格 有效期 零售價(jià) GMP 證書號 認(rèn)證時(shí)間 采購價(jià) 索取 產(chǎn)品 資料 供貨單位合法證件:藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、 GMP 或 GSP 認(rèn)證書、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件加蓋公章)。 ( ) 藥品銷售人員的法人委托書(原件)、身份證。 ( ) 藥品銷售人員的藥品從業(yè)資格證書 ( ) 藥品銷售人員的法律法規(guī)培訓(xùn)證書、無不良品行記錄證明、畢業(yè)證書 。 ( ) 藥品批準(zhǔn)文號 ( ) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ( ) 藥品檢驗(yàn)報(bào)告 ( ) 藥品包裝標(biāo)簽、說明書等 ( ) 物價(jià)部門核準(zhǔn)價(jià)格( ) 臨床總結(jié)報(bào)告及其他相關(guān)資料 ( ) 申請理由 采購員: 年 月 日 質(zhì)量管理 部門意見 審核合格,請企業(yè)負(fù)責(zé)人審批 □ 審核不合格,不得購進(jìn) □ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 年 月 日 審批意見 同意進(jìn)貨 □ 不同意進(jìn)貨 □ 企業(yè)負(fù)責(zé)人: 年 月 日 備 注 合格供貨方檔案表 編號: 建檔日期: 企業(yè)名 稱 地址 郵編 法定代表人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 電話 營業(yè)執(zhí)照編號 許可證編號 生產(chǎn)經(jīng)營范圍 經(jīng)營方式 經(jīng)濟(jì)性質(zhì) 注冊資金 年銷售額 質(zhì)量認(rèn)證情 況 業(yè)務(wù)聯(lián)系人 電話 傳 真 Email 主要產(chǎn)品 依法經(jīng)營 狀況 綜 合 評 價(jià) 經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格供貨方。 該供貨方企業(yè)編碼為: 主管負(fù)責(zé)人: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 年 月 日 年 月 日 備 注 近效期藥品催 銷表 編號: 填報(bào)日期: 品名 規(guī)格 單位 數(shù)量 批號 有效 期至 生產(chǎn)企業(yè) 供貨單位 備注 不合格藥品臺帳 填報(bào)日期: 編號: 品 名 生產(chǎn)企業(yè) 規(guī)格 批號 有效期 至 單位 數(shù)量 不合格原因 處理意見 處理情況 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 驗(yàn)收員: 養(yǎng)護(hù)員: 不合格藥品報(bào)損審批表 編號: 日期: 品名 劑 型 單 位 批準(zhǔn)文號 規(guī) 格 數(shù) 量 生產(chǎn)企業(yè) 批 號 有效期至 供貨企業(yè) 單 價(jià) 金 額 不合格原因: 養(yǎng)護(hù)員: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見 負(fù)責(zé)人: 日期: 企業(yè)負(fù)責(zé)人意見 負(fù)責(zé)人: 日期: 執(zhí)行結(jié)果 質(zhì) 量負(fù)責(zé)人簽名: 監(jiān)督人簽名: 日期: 不合格藥品銷毀臺帳 日期 通用名稱 商品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 單位 規(guī)格 批號 數(shù)量 銷毀方式 銷毀地點(diǎn) 批準(zhǔn)人: 經(jīng)手人: 監(jiān)銷人: 藥品質(zhì)量檔案表 編號: 建檔日期: 藥品通用名稱 商品名 品種類別 劑 型 規(guī) 格 有效期 批準(zhǔn)文號 儲存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP 證書號 供貨聯(lián)系人 電 話 傳 真 Email 質(zhì)量狀況 綜 合 評 價(jià) 經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格經(jīng)營品種。 該藥品品種編碼為: 主管負(fù)責(zé)人: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 年 月 日 年 月 日 備 注 職工健康檢查檔案 編號: 建檔日期: 姓名 性別 出生年月 文化程度 所學(xué)專業(yè) 職稱 從藥年限 所在崗位 體 檢 情 況 時(shí)間 檢查機(jī)構(gòu) 體檢項(xiàng)目 體檢結(jié)果 采取措施 ( )員工培訓(xùn)計(jì)劃 序號 培訓(xùn)目的 培訓(xùn)內(nèi)容 計(jì)劃培訓(xùn) 時(shí)間 培訓(xùn)地點(diǎn) 授課人 培訓(xùn)方式 培訓(xùn)對象 考核方式 備注 注:將培訓(xùn)材料、考試試卷附于表后 培訓(xùn) 檔案 表 編號: 年度: 序號 姓名 崗位 職務(wù) 培訓(xùn)時(shí)間 培訓(xùn)內(nèi)容 考核方式 考核結(jié)果 采取措施 備注 記錄人: 設(shè)施設(shè)備一覽表 序 號 設(shè)備 編號 設(shè)施設(shè)備 名 稱 規(guī)格 型號 生產(chǎn)廠家 購置 價(jià)格 購置 日期 啟用 日期 用途 使用與 維護(hù)人 注:將設(shè)施設(shè)備合格證、說明書、發(fā)票附于表后 養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄 編號: 檢修 時(shí)間 設(shè)備 名稱 工作 狀況 維護(hù) 內(nèi)容 調(diào)試 結(jié)果 檢修 負(fù)責(zé)人 備注 藥品質(zhì)量事故報(bào)告表 購貨單位 生產(chǎn)企業(yè) 通用名稱 規(guī)格 數(shù)量 商品名稱 批號 購入日期 質(zhì)量 事故 情況
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