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藥品質(zhì)量管理制度檔案表格-文庫吧

2025-08-06 03:26 本頁面


【正文】 肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃 薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃 薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃 薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃 薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃 薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄 薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃 薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃 薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃 膄蒃襖腿膃薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃 薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃 薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄 罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅膃蚈袂 羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃羃袆莃蚅螆膅莂蒞羂膁莁薇螄肇莁蝕肀羃莀螂袃芁荿蒁蚆膇莈薄袁肅蕆蚆蚄罿蒆莆衿裊蒅蒈螞芄蒅蝕羈膀蒄螃螀肆蒃蒂羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇薀蝿螇肂蕿葿羂羈膆薁螅羄膅螄肁芃膄蒃襖腿膃薅聿肅 膃蚈袂羈膂螀蚅芀芁蒀袀膆芀薂蚃肂艿蚄袈肈羋蒄蟻羄芇薆羇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀莄薃 首營企業(yè)審批表 編號: 填表日期: 企業(yè)名稱 類 別 藥品生產(chǎn)企業(yè) □ 藥品經(jīng)營企業(yè) □ 擬供品種 詳細(xì)地址 郵政編碼 聯(lián) 系 人 聯(lián)系電話 傳 真 許可證 許可證名稱 許可證號 許可范圍 法定代表人 有效期至 年 月 日 發(fā)證機(jī)關(guān) 發(fā)證日期 年 月 日 營業(yè)執(zhí)照 企業(yè)名稱 許可證號 許可范圍 法定代表人 經(jīng)濟(jì)性質(zhì) 發(fā)證機(jī)關(guān) 有效期至 年 月 日 發(fā)證日期 年 月 日 質(zhì)量認(rèn)證證書及編號 有效期限 需索取 企業(yè)相 關(guān)資料 供 貨單位合法證件:藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)。 ( ) 供貨單位的 GMP 或 GSP 認(rèn)證書。 ( ) 供貨單位簽訂的藥品質(zhì)量保證協(xié)議。 ( ) 銷售人員的法人委托書、身份證。 ( ) 銷售人員的藥品從業(yè)資格證書。 ( ) 銷售人員的畢業(yè)證書、法律法規(guī)培訓(xùn)證、無不良品行記錄證明。 ( ) 其他證件 ( ) (具體內(nèi)容: ) 申請理由 采購人員: 年 月 日 實(shí)地考察 結(jié) 論 考察人: 年 月 日 其 他 核實(shí)情 況 核實(shí)人: 年 月 日 審核意見 審核合格,請企業(yè)負(fù)責(zé)人審批 □ 審核不合格,不得購進(jìn) □ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 年 月 日 審批意見 同意作為合格供貨方 □ 不同意作為合格供貨方 □ 企業(yè)負(fù)責(zé)人: 年 月 日 備 注 附表 2 首營品種審批表 編號: 填寫日期:
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