【正文】 法定代表人印章或簽字的法人委托授權書復印件，并標明委托授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；③索取供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。（三）藥品驗收管理制度為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責。驗收員應根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)的規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，同時標有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；②驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；③驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；⑤驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》、《生物制品進口批件》、《進口藥材批件》復印件驗收；⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。1驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結論。1驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。（四）藥品儲存管理制度為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容 ，“五距”適當，堆碼規(guī)范、合理。應按照倉儲規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調控設施。應設置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在030℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在210℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。按照藥品性能，對藥品應實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫存放；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分區(qū)存放；人用藥與消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥品應專庫存放并有安全消防設施。庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。根據(jù)季節(jié)、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。 藥品存放實行色標管理。待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、發(fā)貨區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品，按規(guī)定管理。對不合格藥品進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。實行藥品的效期儲存管理，對效期不足8個月的藥品應按月進行催銷，并作好催銷記錄。 1儲存中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質量管理小組處理。 1做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。 1保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 1倉庫應建立藥品保管卡，動態(tài)、及時記載藥品的進、存、出狀況。 注：“五距”是指藥品貨位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米：垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米。（五）藥品養(yǎng)護管理制度為規(guī)范倉儲藥品養(yǎng)護管理，確保儲存藥品質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。配備相應的專職（或兼職）養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員具備相應的養(yǎng)護知識。堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。質量管理小組負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。養(yǎng)護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。根據(jù)庫存藥品流轉情況，藥庫按季度進行藥品質量的養(yǎng)護，藥房按月進行藥品質量檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。對效期不足8個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護設施設備定期檢查、維護、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應暫停發(fā)貨，懸掛明顯標志，通知質量管理小組及時進行復查處理。定期匯總、分析和養(yǎng)護工作信息，并上報質量管理機構。（六）藥房藥品陳列管理制度為保證藥房陳列藥品質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，特制定本制度。藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應保持清潔衛(wèi)生。陳列場所應配備監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設施設備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應及時調控。每天上、下午各一次在規(guī)定時間對陳列場所的溫濕度進行觀察記錄。 藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確、字跡清晰。藥品與非藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥 、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。需冷藏的藥品應存放在符合規(guī)定的冷藏設施中。危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應按規(guī)定管理。拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。并做好拆零藥品記錄。如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列，如要陳列，陳列空包裝。凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題及時下架，并報質量管理小組。（七）藥品調配和處方審核管理制度為對處方藥實行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。實行處方調配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。處方調配人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，考試合格憑核發(fā)的職業(yè)資格證書（崗位合格證書）后持證上崗，處方審核員應具有藥師以上技術職稱。處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調配和銷售，調配員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方一次有效。毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過2日極量，不符合國家有關規(guī)定的不得調配。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應付炮制品。民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過2日極量。藥房內(nèi)處方審核人員應在崗在位，并佩帶標明姓名、技術職稱等內(nèi)容的胸卡。對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調配銷售。藥房人員嚴禁擅自更改處方內(nèi)容。處方所列藥品，不得擅自更改或代用。調配處方應嚴格按以下規(guī)定的程序進行 （1）處方調配員收到的處方交與處方審核員進行審核； （2）審核員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位。如有藥各書寫不清、藥味重復或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量情況，應向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正簽字后方可調配，否則拒絕調劑； （3）處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調配人員進行處方調劑； （4）調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完成，經(jīng)核對無誤后調配人員在處方上簽字，交由審核員審核； （5）審核員依照處方對調配的藥品進行審核，審核無誤后交由調配員發(fā)放； （6）調配員發(fā)藥時應認真核對姓名、藥劑量，同時向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。（八）藥品拆零管理制度為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質量，特制定本制度。拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。藥品質量管理組織應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。藥房和藥庫應設立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及廠家名稱，核對無誤后，方可交給顧客。拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期。應做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。（九）特殊藥品管理制度為強化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。使用特殊管理藥品應經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法批準。特殊管理藥品必須從具有相應合法資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進。業(yè)務部門負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質，并索取相關證明資料，建立檔案。對購進的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神藥品應由專門的驗收人員進行入庫質量驗收，并做好驗收記錄。購進的特殊管理藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規(guī)定的標識。麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或專柜，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫應配備安全防盜措施。第二類精神藥品應存放在相對獨立的專門區(qū)域，實行專人管理。應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯應認真查找原因，并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門報告。銷售特殊管理藥品應按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。不合格品種應按規(guī)定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監(jiān)督管理部門批準后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。（十）不合格藥品管理制度藥品是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品發(fā)放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。質量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：①藥品的內(nèi)在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準