【正文】 崗。按制度規(guī)定填寫近效期藥品報(bào)表，及時(shí)登記到反映臺(tái)。按藥品性質(zhì)和儲(chǔ)存要求分類儲(chǔ)存保管，做到按批號(hào)堆垛放置。做好庫(kù)外溫濕度記錄，根據(jù)記錄采取養(yǎng)護(hù)措施。（七）養(yǎng)護(hù)員工作職責(zé)為確保在庫(kù)藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，并按養(yǎng)護(hù)操作程序?qū)υ趲?kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。對(duì)貴重、特殊藥品加強(qiáng)驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種查看《檢驗(yàn)報(bào)告書》，進(jìn)口藥品查看《進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書》和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，對(duì)銷后退回的藥品重新驗(yàn)收和抽樣檢查。做到購(gòu)進(jìn)品種的票、帳、貨相符一致。采購(gòu)員具體負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)工作。做到各項(xiàng)工作層層有人負(fù)責(zé)，處處有人把關(guān)。 （5）嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)章制度，如各室組工作制度、考勤制度、勞動(dòng)紀(jì)律、差錯(cuò)事故登記處理制度、儀器設(shè)備和財(cái)產(chǎn)管理制度、報(bào)損制度、安全衛(wèi)生制度和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定等。 （3）藥品倉(cāng)庫(kù)：做好藥品計(jì)劃采購(gòu)和藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，確保庫(kù)房通風(fēng)、干燥、避光；有防盜、防鼠、防蠅、防火、防潮措施；藥品陳列規(guī)范化，帳物相符，有冷藏設(shè)備。 （8）做好書籍、報(bào)刊、雜志的整理、保管工作。 （4）做好藥品知識(shí)的宣傳工作。 （9）月報(bào)有效期藥品預(yù)警。 （5）年報(bào)損率＜%。嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和藥品物價(jià)政策。 （10）抗菌藥的金額占總藥品金額的20～30%。 （6）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療性毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理制度執(zhí)行。 （3）住院處方復(fù)核率90%，處方雙簽字率90%。 （5）定期召開質(zhì)量與安全管理會(huì)議，對(duì)本部門的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討，對(duì)全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析，每季度至少一次。 2．質(zhì)控小組的主要任務(wù) （1）定期(每月)檢查、考核全科藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和管理情況，及時(shí)分析、處理存在的問題，督促全科質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)。13．藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的工作應(yīng)有完整的記錄和檔案。9．負(fù)責(zé)組織評(píng)價(jià)新老藥物療效與不良反應(yīng)；提出淘汰品種意見。6. 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及實(shí)施細(xì)則，并組織制訂本院相應(yīng)的規(guī)章制度，經(jīng)常檢查《藥品管理法》的執(zhí)行情況，對(duì)違犯事件要及時(shí)糾正，嚴(yán)肅處理。每次會(huì)議應(yīng)形成會(huì)議紀(jì)要，由主任委員簽發(fā)后組織實(shí)施。具有高級(jí)技術(shù)職稱任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染和醫(yī)療行管人員任委員。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作辦公室設(shè)在藥劑科，負(fù)責(zé)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作。3. 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)要依據(jù)國(guó)家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本院基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。7．負(fù)責(zé)向全院醫(yī)務(wù)人員宣傳藥政法規(guī)，藥品監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。 10．負(fù)責(zé)定期檢查全院藥品，重點(diǎn)檢查麻醉藥品、精神，藥品、貴重藥品等管理和使用情況。（二）藥劑科全面質(zhì)量與安全管理組織及任務(wù) 1．全面質(zhì)量與安全管理小組的組成：在院質(zhì)控科的領(lǐng)導(dǎo)下，成立藥劑科質(zhì)控小組（簡(jiǎn)稱質(zhì)控小組）。 （2）定期(每月一次)檢查調(diào)劑室和藥庫(kù)毒、麻、精神、貴重等特殊藥品管理情況，有無“四無”藥品，有無假、劣、過期失效和變質(zhì)藥品。 （6）定期向臨床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測(cè)結(jié)果，提出整改建議。 （4）發(fā)藥出門差錯(cuò)率＜1/10000。 （7）無偽劣藥品和”四無”藥品（廠牌、國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期）。抗菌藥使用率：住院≤60%、門急診≤40%；普通門診≤20%，每星期滾動(dòng)通報(bào)促使臨床持續(xù)性改進(jìn)。 （2）嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)、驗(yàn)收、保管管理制度，無偽劣藥品及“四無”藥品。 （6）藥品供應(yīng)滿足率＞96%，中藥院內(nèi)配合率＞90%。 3．臨床藥學(xué)室 （1）協(xié)助處理科務(wù)工作并做好記錄。 （5）收集藥品器材不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告，每季一小結(jié)，每年一總結(jié)。 4. 藥學(xué)工作管理情況考核主要指標(biāo) （1）特殊藥品管理：麻醉藥品管理“五?！?專方、專柜、專人、專冊(cè)、專帳)，精神藥品做到“三?！?專人、專柜、專帳)；毒性藥品及貴重藥品專人專柜管理。藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放、報(bào)損制度健全，單據(jù)完整。（四）藥學(xué)工作質(zhì)量管理實(shí)施辦法(質(zhì)控措施) 1．加強(qiáng)全面質(zhì)量管理概念、意識(shí)教育，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和改革中的醫(yī)院所面臨的形勢(shì)教育，使全體職工充分認(rèn)識(shí)到全面質(zhì)量管理是等級(jí)醫(yī)院管理的核心，“上等達(dá)標(biāo)”是關(guān)系到整個(gè)醫(yī)院發(fā)展沉浮和個(gè)人切身利益的大事，以形成共識(shí)，全員參與。 3．搞好事前控制：建立一整套切實(shí)可行、行之有效的質(zhì)量管理規(guī)章制度和考核指標(biāo)，把質(zhì)量管理工作制度化、規(guī)范化，使各種質(zhì)量方面的問題和差錯(cuò)事故盡可能消滅在發(fā)生之前。負(fù)責(zé)索取供貨單位的有效證件，填寫首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表。（六）驗(yàn)收員工作職責(zé)為使入庫(kù)的藥品質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)驗(yàn)收合格藥品應(yīng)填寫入庫(kù)通知單與保管員辦理交接手續(xù)。堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照藥品的理化性能和儲(chǔ)存條件，結(jié)合庫(kù)房的實(shí)際情況，指導(dǎo)保管員分類合理存放藥品。正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備及儀器，定期檢驗(yàn)保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。保持庫(kù)房整潔，堆垛牢固，實(shí)行色標(biāo)管理，文明操作，對(duì)因失誤造成的損失負(fù)具體責(zé)任。對(duì)不合格藥品要專區(qū)存放，并做出明顯標(biāo)志。嚴(yán)格執(zhí)行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。單位應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗(yàn)收；⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，按規(guī)定程序上報(bào)。1驗(yàn)收完畢后，填寫入庫(kù)通知單，與倉(cāng)庫(kù)管理員交接，入庫(kù)。應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉(cāng)庫(kù)。按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類和分庫(kù)儲(chǔ)存管理。每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕記錄”并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。 1保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。配備相應(yīng)的專職（或兼職）養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)知識(shí)。根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況，藥庫(kù)按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)，藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，懸掛明顯標(biāo)志，通知質(zhì)量管理小組及時(shí)進(jìn)行復(fù)查處理。陳列場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。藥品與非藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥 、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。（七）藥品調(diào)配和處方審核管理制度為對(duì)處方藥實(shí)行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。處方一次有效。藥房?jī)?nèi)處方審核人員應(yīng)在崗在位，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按以下規(guī)定的程序進(jìn)行 （1）處方調(diào)配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核； （2）審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位。藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９?，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫(kù)應(yīng)配備安全防盜措施。不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀，需報(bào)損、銷毀的特殊管理藥品必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；④法定藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告中確定的為假藥、劣藥的藥品；⑤食品藥品監(jiān)管部門下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問題的文件、通知及質(zhì)量通報(bào)等的藥品。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)），做好記錄，等待處理。明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。藥品的采購(gòu)應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計(jì)，并應(yīng)遵循勤購(gòu)勤銷的原則，盡量減少藥品庫(kù)存。方法是在一個(gè)小牌上注明數(shù)量和失效日期，掛在該藥品堆架下。 每一貨位要設(shè)貨位卡，注明效期與數(shù)量，記錄發(fā)藥、進(jìn)藥情況應(yīng)與“效期藥品一覽表”相一致。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時(shí)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。具體做法及措施介紹如下:1 藥品有效期的管理 （1）科學(xué)計(jì)劃 按需請(qǐng)領(lǐng) ① 合理的計(jì)劃和庫(kù)存是確保藥品有效期規(guī)范管理的前提條件 為了使儲(chǔ)備的藥品既能保證正常使用,又能做到不積壓,藥房負(fù)責(zé)人、藥品有效期主責(zé)人每個(gè)星期五上午聯(lián)合辦公,依據(jù)本藥房藥品實(shí)際銷量,共同研究制定下一周請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，一般情況下每周星期一、三、五領(lǐng)取藥品。對(duì)貯存條件要求特殊的藥品,根據(jù)藥房的貯藏設(shè)施和空間大小,定量請(qǐng)領(lǐng),防止藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量受到影響。 （3）建立有效期藥品專人負(fù)責(zé)制 選擇業(yè)務(wù)精、責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥品的有效期管理,近效期藥品的定期檢查、統(tǒng)計(jì)篩查、登記上報(bào)工作和藥房藥品請(qǐng)領(lǐng)工作，根據(jù)每月盤存時(shí)工作人員盤查出的近效期藥品信息,利用管理系統(tǒng)提供的有效期藥品統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及以往近效期藥品上報(bào)情況,篩查數(shù)據(jù),上報(bào)當(dāng)月過期藥品和近效期藥品的品名、數(shù)量、批號(hào)、有效期情況等,報(bào)表一式兩份,提出處理意見后,一份上報(bào)科主任,以便藥劑科綜合分析、分類處理。大于3個(gè)月小于等于6個(gè)月為二類。實(shí)踐證明醫(yī)院通過制定臨床各科藥品比例、進(jìn)行臨床藥學(xué)查房、監(jiān)控大處方以及審核藥品采購(gòu)等制度,將醫(yī)院藥品比例控制在30%左右都是可行的，控制藥品比例應(yīng)該多管齊下,這樣才能科學(xué)合理,既控制藥品比例又不至于影響醫(yī)療。重大質(zhì)量事故①違規(guī)購(gòu)銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果；②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者；③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；④銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。（十四）出庫(kù)復(fù)核制度　　保證出庫(kù)銷售的藥品質(zhì)量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。 因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報(bào)損的藥品，做好記錄，以保證每個(gè)批號(hào)藥品進(jìn)出相符。核查無誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可出庫(kù)。對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。根據(jù)本院實(shí)際情況，經(jīng)研究決定： a) 分管院長(zhǎng)、藥事管委員會(huì)負(fù)責(zé)本單位的檢查與考核，質(zhì)管小組監(jiān)督整改落實(shí)情況； b) 制度執(zhí)行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進(jìn)行一次，半年初進(jìn)行； c)管理工作自查每年進(jìn)行一次（一般12月份進(jìn)行），可結(jié)合第4季度質(zhì)量考核進(jìn)行，并按制度實(shí)施（管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、服務(wù)等六大方面）進(jìn)行。獎(jiǎng)懲方式多樣化，包括：獎(jiǎng)金或扣發(fā)獎(jiǎng)金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。（十七）藥品質(zhì)量否決規(guī)定 為確保藥品質(zhì)量，按照《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，質(zhì)量管理員對(duì)有質(zhì)量問題的藥品制定以下否決規(guī)定：購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的否決。貯存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。離效期5日內(nèi)，應(yīng)禁止使用,視為劣藥,放入不合格區(qū),同時(shí)按照不合藥品處理程序進(jìn)行處理。1）在采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；2）審核所購(gòu)入