【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 師 )以 上職 稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)理處方醫(yī)生更正或生新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷 售人員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存二年備查，處方若無(wú)法留存，應(yīng)如 實(shí)填“處方藥品銷售記錄”。銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有 醫(yī)療單 位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存二年。 藥品拆零銷售，使用的工具包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售藥 品時(shí)，應(yīng)在包裝上寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用 量、有效期等內(nèi)容。 處方的調(diào)配必須每味藥物戥秤，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。 凡需 特殊處 理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包裝上注明煎煮服用方法。調(diào)配處方，應(yīng)按處方品名依次進(jìn)行，配方完畢，認(rèn)真核對(duì)， 調(diào)劑 人員簽字，并經(jīng)配方復(fù)核人員核對(duì)無(wú)誤簽字后，方能 售出 。 發(fā)藥時(shí)應(yīng)根據(jù)取藥憑證的核對(duì)顧客姓名和藥劑劑 數(shù)，有特殊要求的應(yīng)向顧客說(shuō)明。 1 門店 銷售藥品應(yīng)按“先進(jìn)先出”、“先產(chǎn)先銷”的原則，做到勤進(jìn)快銷。 1在銷售藥品過(guò)程中發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)按照“ 質(zhì)量信息管理制度 ”要求，及時(shí)填寫(xiě)“質(zhì) 量信息反饋 單 ”反饋給公司質(zhì)管部門 。 1藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品銷售方 式。 24 1 門店 應(yīng)注意收集售出藥品的不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn) 不 良反應(yīng) 情況 ，應(yīng)及時(shí)填“不良反應(yīng)報(bào)告表”上報(bào)質(zhì)管部門。 25 文件編號(hào) 拆零藥品管理制度 頒發(fā)部門 LSZD020 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 朱鳳英 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 拆零藥品集中存放于拆零專柜，藥品拆零是指將完整包裝 單位的藥品再分零銷售的過(guò)程。 營(yíng)業(yè)員將藥品拆零時(shí)，首先對(duì)藥品外包裝進(jìn)行 質(zhì)量檢查 ，并核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等后，分別存放在 專 柜內(nèi)， 保留原包 裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。 銷售 拆零藥品時(shí)必須遵循近期先出，先進(jìn)先 出 的原則。 瓶裝藥品拆零時(shí)用潔凈藥匙，將顧客需購(gòu)買的藥品裝入清 潔藥 袋 ， 拆零 藥品要按照 藥品原包裝標(biāo)簽，寫(xiě)明品名、規(guī)格、批號(hào)用法、用量、有效期等內(nèi)容，包裝好后交予顧客。 拆零藥品必須嚴(yán)格按照拆零程序執(zhí)行。 26 文件編號(hào) 衛(wèi) 生和人員健康狀況 管理制度 頒發(fā)部門 LSZD021 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為加強(qiáng)衛(wèi)生和人員健康狀況管理，特制定本制度。 營(yíng)業(yè)與工作場(chǎng)所保持寬敞、明亮、無(wú)雜物。每天清掃樣 品 陳列柜和貨柜，樣品 陳 列有序，分類清楚、整潔、美觀。 藥店內(nèi)外墻面、頂棚表面清潔、平整，環(huán)境衛(wèi) 生整潔 ， 地 面無(wú)積水、無(wú)雜物、無(wú)污染源，溝道暢通、四周不種易生蟲(chóng)的花草 樹(shù)木。 藥店內(nèi)貨架整齊，藥品 陳 列有序，分類清楚。 從事直接接觸藥品的人員 (包括 驗(yàn)收員、 養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員等 )，每年必須由衛(wèi)生防疫部門進(jìn)行健康檢查，合格后上崗，并建立健康檔案。 凡經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有不適宜直接接觸藥品的疾病職工，應(yīng)調(diào)離直 接接觸藥品的崗位。 全體員工應(yīng)保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，不亂扔雜物、不隨地 吐痰 、不亂丟 煙蒂 、不任意涂寫(xiě)。 每周不定期進(jìn)行大掃除，做到衛(wèi)生工作經(jīng)?；?、制度化 。 27 文件編號(hào) 教育培訓(xùn)管 理制度 頒發(fā)部門 LSZD022 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為加強(qiáng)全員質(zhì) 量教育培訓(xùn)和考核工作，特制定本制度。 員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作由公司 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)， 綜合 部 協(xié)助 。 質(zhì) 量 部 負(fù)責(zé)制定員工質(zhì)量培訓(xùn)方案和計(jì)劃。 綜合部 按照培訓(xùn)計(jì)劃定期或不定期地組織全體員工進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)工作， 教育培訓(xùn)時(shí)間全年 不 少于 30 小 時(shí)。 從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作人員、應(yīng)定期接受 企業(yè) 組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。 每次培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核，同時(shí)做好培訓(xùn)記錄。 28 文件編號(hào) 中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收 、銷售管理制度 頒發(fā)部門 LSZD023 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝 上 應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實(shí)施文 號(hào) 管理的 中藥 飲 片在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)特別注意防潮、防蟲(chóng)蛀，定期檢查養(yǎng)護(hù)。 中藥飲片裝斗前應(yīng)做到復(fù)核并做好記錄， 不得借斗、串斗、防止混藥。 銷售中藥飲片必經(jīng)符合炮制規(guī)范、禁 止 摻假、摻雜、 不 能有以生 品代替炮制品 現(xiàn)象。 煎藥操作規(guī)程 ① 煎藥區(qū)要求干凈整潔，非工作人員不準(zhǔn)隨意出入，煎藥鍋要求每次清潔干 凈、無(wú)污染。 ② 煎藥人員接到調(diào)配好的中藥，核對(duì)處方上的姓名、 付數(shù)等內(nèi)容。 ③ 煎藥前將裝入規(guī)定藥袋的中藥，先放入指定 容 器 中 ， 加 入 規(guī) 定量清水浸泡。浸泡好后，將藥袋裝入煎藥容器 ， 按操作規(guī) 程關(guān)好容器 ，設(shè)定煎藥時(shí)間 (先煎、后下、沖服藥必須按處方要求操作 )。 銷售中藥飲片時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品銷售及處方管理制度執(zhí)行。 29 文件編號(hào) 藥品陳列質(zhì)量 管理制度 頒發(fā)部門 LSZD024 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。 對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。 對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。 30 文件編號(hào) 文件 質(zhì)量 管理制度 頒發(fā)部門 LSZD025 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 2頁(yè) 2021版 起草者 牛紫 瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 為使公司及各店文件管理工作做到“查有據(jù)”、“行有跡” 、 “追有蹤”的規(guī)范化、制度化管理，特制定本制度。 文件范圍：外界公文及函件、公司內(nèi)部公文、通知及與外界來(lái) 往 文書(shū)，公司各部門自身的文書(shū)及與外界來(lái)往的文書(shū)。 文件收發(fā)： (1)文件收發(fā)，應(yīng)建立《收發(fā)文件登記簿》由 綜合 辦公室人員或各店專職人查進(jìn)行登記收發(fā)。 (2)公司文件、部門文件 (請(qǐng)示、上報(bào)、下發(fā) )，外界公文及函件 (有關(guān)部門來(lái)文、請(qǐng)示批復(fù)、業(yè)務(wù)函件 )的收發(fā)，均由 綜合 辦公室文秘人員統(tǒng)一登記，按主送部門和文件分發(fā)部門分發(fā)文件，并且由發(fā)文部門和接收文件人員在“登記簿”上簽字。 (3)凡呈送總經(jīng)理批示的公文，應(yīng)盡快批辦。延期延誤應(yīng)由批示人承擔(dān)責(zé)任，交有關(guān)部門辦理的公文，應(yīng)限定時(shí)限催辦，延辦、漏辦者、責(zé)任由承辦部門負(fù)責(zé)人承擔(dān)。 文件的草擬、核稿、簽發(fā)： (1)文件起草應(yīng)按公文不同內(nèi)容和性質(zhì)，由有關(guān)部門承辦人草擬，部門負(fù)責(zé)人核稿 (幾個(gè)部門聯(lián)合行文、應(yīng)由幾個(gè)部門負(fù)責(zé)人會(huì)簽 ) 31 簽字，由總經(jīng)理簽發(fā)。 (2)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)文件、要認(rèn)真負(fù)責(zé)、明確簽署自己的意見(jiàn)、姓名和簽署時(shí)間。 (3)草擬、核稿、簽發(fā)文件一律用水筆。 文件的立卷、存檔、查閱及銷毀： (1)各類文件核稿簽發(fā)后、應(yīng)將行文原稿、附打印件一 份。蓋章后存檔。 (2)應(yīng)根據(jù)公文的特性、內(nèi)容、保存期限，由各部門，按相應(yīng)的業(yè)務(wù)范圍整正是立卷、分類歸檔保存。 (3)需要查閱存檔文書(shū)者，應(yīng)進(jìn)行登記。外界人員查閱或復(fù)印存檔文書(shū)，需持有效證件，經(jīng)總經(jīng)理或店 長(zhǎng) 批準(zhǔn)，本公司或本店專職人員在場(chǎng)時(shí)，方可就地查閱和復(fù)印。 (4)對(duì)沒(méi)有存查必要和存檔價(jià)值的公文，經(jīng) 鑒別整理造冊(cè)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)簽字后銷毀。 32 文件編號(hào) 文件檔案 質(zhì)量 管理制度 頒發(fā)部門 LSZD026 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 質(zhì)量檔案由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)所有文件 (質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)記錄 )進(jìn)行歸檔、編碼，對(duì)新文件或修訂變更的文件應(yīng)重新編碼，并進(jìn)行記錄保存。 業(yè)務(wù)流程方面有關(guān)文件、資料， 由 質(zhì)管部協(xié)助相關(guān)部 門整理歸檔 ，涉及質(zhì)管方面的由質(zhì)管部門歸檔保存。 人力資源、行政物業(yè)、財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)方面的文件、資 料由綜合 辦公 室分 類歸檔。 各種歸檔文件、資料應(yīng)建立臺(tái)帳進(jìn)行登記，保存至規(guī)定日期，以便隨時(shí)調(diào)用、追蹤、考察。 有密級(jí)的文件，技術(shù)檔案應(yīng)加強(qiáng)管理，不得任意復(fù)制借閱，如有必要，應(yīng)經(jīng)公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擴(kuò)散。 33 文件編號(hào) GSP 自查制度 頒發(fā)部門 LSZD027 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審 核日期 批準(zhǔn)日期 檢查頻度：每季度進(jìn)行 1 次，可結(jié)合季度考核進(jìn)行。 檢 查小組組成： 組長(zhǎng)： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ；成員：各部門部長(zhǎng)或其指定代理人。 受檢單位：各連鎖 門店 、 質(zhì)量管理部、 采購(gòu) 部、 綜合部等部門。 檢查活動(dòng)及內(nèi)容： A、文件記錄檢查：任意挑選經(jīng)營(yíng)的品種連續(xù) 3 批進(jìn)行 抽查 。 （ 1） 檢查該 3 批商品的驗(yàn)收、入店、養(yǎng)護(hù)、銷售等記錄； （ 2） 檢查該 3 批商品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控記錄等； （ 3）檢查用戶投訴和商品收回的處理； （ 4） 檢查所有員工培訓(xùn)檔案和健康檔案； B、現(xiàn) 場(chǎng)檢查： 檢查小組到各部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查 (硬件情況及軟件實(shí)施情況 )。 總結(jié)評(píng)定： 由檢查組成員對(duì)各部門的檢查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)評(píng)定，對(duì)不 符合 《 GSP》要求的提出改進(jìn) 建議 ，由 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢 查 。 34 文件編號(hào) 質(zhì)量管理制度、職責(zé) 考核獎(jiǎng)罰制度 頒發(fā)部門 LSZD028 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范》的規(guī)定，公司制定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理制度，經(jīng) 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 和總經(jīng)理審核批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì) 量 管理 領(lǐng)導(dǎo)小組 有關(guān)成員負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 檢查 考核，由質(zhì)管部牽頭負(fù)責(zé)。 考核小組應(yīng)堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、從細(xì)從嚴(yán)、一絲 不 茍的工作原則，對(duì)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)制度執(zhí)行情況檢查考核。 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核分兩級(jí)進(jìn)行。 藥店按季對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，做好 “ 制度執(zhí)行情況 檢查 考核記錄”，公司質(zhì)管部按季組織有關(guān)人員對(duì)經(jīng)營(yíng)各環(huán) 節(jié) 制度執(zhí)行 情 況 進(jìn)行抽查 ，并作好記錄。 檢查考核小組每個(gè)季度對(duì)制度檢 查情況進(jìn)行評(píng)定，考核成績(jī)100 分 一 95 分 ／者，不予懲罰，低于 95 分 ／者，每降低一個(gè) 百分點(diǎn) ，按季度 扣罰 工資 10 元?？己饲啡辈糠重?zé)令限期整改。 質(zhì)量 管理制度執(zhí)行 得好的部門 人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)不按質(zhì)量管理制度執(zhí)行的部門和人員或執(zhí)行得較差的部門和人員講行處罰。 不定期對(duì)門店藥品購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行檢查，嚴(yán)禁各店從非委托配送企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，我公司有權(quán)直接解聘門店