【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)負債表 ................................................................................................................................47 利潤表 ......................................................................................................................................49 現(xiàn)金流量表 ..............................................................................................................................50 第一章：執(zhí)行總結(jié) 公司簡介 北京京化科技有限責任公司是一家擁有亞臨界水制備納米藥粉專利技術(shù)的新型公司，公司宗旨是將市場上現(xiàn)有的微米級水難溶性原料藥細化成納米級 原料藥顆粒，使產(chǎn)品具有純度高、顆粒均勻、溶出度高等特點。同時，由于生產(chǎn)中未使用有機溶劑，全過程綠色無污染，產(chǎn)物處理成本低。 本技術(shù)來自澳大利亞工程院院士、北京化工大學(xué)首位“千人計劃”特聘專家 Neil Foster 教授，他帶領(lǐng)的超臨界流體分析與合成實驗室為公司提供技術(shù)支持。 亞臨界水技術(shù)是一種重要的快速反溶劑沉淀技術(shù)，具有操作時間短、能耗低和產(chǎn)品無污染的優(yōu)點，并且容易實現(xiàn)顆?？煽刂苽浜屠硐氲牧６确植肌Ｗ鳛橐环N前沿技術(shù)，其產(chǎn)物顆粒在醫(yī)學(xué)應(yīng)用方面具有很高的效用和應(yīng)用價值。未來公司生產(chǎn)將由單一醋酸甲地孕酮產(chǎn)品過渡為 其他水難溶性藥物產(chǎn)品，逐步形成以治療乳腺癌納米藥物為核心的集團公司。 傳統(tǒng)機械粉碎法生產(chǎn)的藥物粉體原料粒徑大、吸收率差、技術(shù)附加值低、性價比低，導(dǎo)致科技成本高，且國內(nèi)生產(chǎn)的水難溶性藥物均為藥片形式，納米藥品原料的市場處于空白狀態(tài)；國外雖然有納米級藥物產(chǎn)品上市，但普及規(guī)模較小。所以本公司定位于科技業(yè)中游，對上游企業(yè)生產(chǎn)的原料進行納米化加工，對下游的成品藥生產(chǎn)廠家銷售納米藥物粉體，利潤來源于高技術(shù)附加值。 本公司的亞臨界水技術(shù)核心是通過將藥物顆粒納米化提高藥物的溶出度，主要適用于難溶性藥物的原 料加工生產(chǎn)。所以，只要某種高熔點水難溶性藥物可通過顆粒納米化提高藥效，就可稱為本公司的目標市場。目前世界上發(fā)現(xiàn)潛在藥物， 40%以上為水難溶性化合物，所以本公司技術(shù)適用的市場十分廣闊。而本公司將主要致力于癌癥藥物領(lǐng)域的研究，因為此市場屬高端藥物市場，對藥品藥效、毒副作用要求較高，這樣藥廠及患者會對納米藥物需求較強烈。同時該類藥物定價較高，利潤空間較大，利于本公司和發(fā)展。 為打開市場，我公司最初專供生產(chǎn)納米醋酸甲基孕酮原料藥，采用 B2B 的營銷模式，借助大型醫(yī)藥企業(yè)的影響力，使得納米醋酸甲地孕酮在乳腺癌治療市場中 得到認可，打響我公司的納米品牌。之所以選擇醋酸甲基孕酮治療乳腺癌的市場為最初目標市場，是基于其市場需求大、藥物適合納米化、藥物利潤空間大等多方面的考慮。 中期，本公司將擴大營業(yè)范圍，將納米技術(shù)逐漸應(yīng)用于其他水難溶性、市場前景好的藥物，建立與更多藥企的合作，不僅維持和大型藥企良好的合作關(guān)系，同時著力于發(fā)展和中小型藥企的合作，使經(jīng)我公司生產(chǎn)的納米原料藥物生產(chǎn)的藥品在市場上得到認可。 最終，我公司將脫離對各藥企的依賴，完成藥物從原料到成品藥及銷售的全部流程，實現(xiàn) B2C 的生產(chǎn)。逐步樹立自己的品牌，成為中國制備納米藥 物的知名廠商。 我公司確定三步走的銷售戰(zhàn)略。 20202020 年市場開拓銷售戰(zhàn)略，此階段公司產(chǎn)品的首要客戶群體為全國生產(chǎn)醋酸甲地孕酮治療乳腺癌藥物的兩家成品藥生產(chǎn)廠商。 20202018 年橫向轉(zhuǎn)型銷售戰(zhàn)略，提供其他藥物的原料納米化生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)，豐富納米藥物的種類，以適應(yīng)市場變化和滿足市場需要。 2019 年開始將采用縱向轉(zhuǎn)型銷售戰(zhàn)略，進行藥品合成研發(fā)，生產(chǎn)具有自主專利權(quán)的乳腺癌藥物的合成，擺脫下游藥廠的控制。推出自己的品牌，占領(lǐng)市場份額。 為達到以上營銷策略，我公司采用直接銷售和互聯(lián)網(wǎng)銷售 兩種營銷方式。對于直接銷售我們采用“一錘子買賣”和“銷售提成”兩種方式，前者是指我們銷售原料藥給藥廠，藥廠一次性支付或者分期支付所購買的原料所有的價款；后者則是通過先提供納米原料藥，待中小企業(yè)生產(chǎn)并銷售最終納米藥的時候，按銷售額的抽取提成。對于網(wǎng)絡(luò)銷售途徑，我們主要通過公司網(wǎng)站和第三方平臺。建立公司獨立的網(wǎng)站，建立原料提供廠商和藥品生產(chǎn)廠商數(shù)據(jù)庫，同時，借助阿里巴巴、淘寶等第三方平臺，發(fā)布和查詢供求信息，與潛在客戶和供應(yīng)商進行在線交流和商務(wù)洽談等。 我們正在尋求 500 萬元的分期貸款 和權(quán)益資金支持，需投資方投入 200 萬元，對外借 100 萬元，這筆資金用于購建固定資產(chǎn)、購買原材料和其他營運資金。對外借貸時，公司以固定資產(chǎn)和生產(chǎn)技術(shù)作為抵押或擔保。投資方以參股的方式進入本公司，即作為公司股東。公司管理層以技術(shù)出資 200 萬元 ,持股比例 40%。 用折現(xiàn)回收期法估算項目的動態(tài)投資回收期，為 年。因此投資該項目風險相對較小，并且資金回收快，能在短時間內(nèi)實現(xiàn)效益，發(fā)展前景可觀。 財務(wù)內(nèi)部收益率 IRR = 24% 凈現(xiàn)值（折現(xiàn)率為 10%） = 萬 財務(wù)預(yù)計： 表 年凈利潤情況分析 年份 利潤 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年 第六年 第七年 北京京化科技有限責任公司由京化運營團隊負責管理和日常生產(chǎn)、銷售運營。 本公司核心技術(shù) 亞臨界水技術(shù)屬北京化工大學(xué)所有， Neil Foster 教授作為澳大利亞工程院院士、澳大利亞皇家化學(xué)會會員、北京化工大學(xué)首位“千人計劃”特聘專家，是技術(shù)擁有人。超臨界流體技術(shù)與合成實驗室蒲源老師為 公司技術(shù)顧問。李五四教授為本公司市場部和營銷部顧問。浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院有限公司常務(wù)副院長、注冊咨詢工程師、注冊化工工程師劉傳富為本公司咨詢顧問。同時，本公司具有本科生、碩士生及博士生組成的跨學(xué)科、跨領(lǐng)域?qū)嵏扇瞬拧? 第二章：產(chǎn)品與技術(shù) 立項優(yōu)勢 納米科技被期望為橫跨幾乎所有科技領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用的先導(dǎo)性新技術(shù)。用于醫(yī)學(xué)與健康領(lǐng)域的納米科技倍受人們的重視，被各國政府特別是美國政府列為納米科技領(lǐng)域中優(yōu)先重點研究的專題之一。醫(yī)學(xué)與健康領(lǐng)域的納米科技的研究與進步，可望在未來 30 年內(nèi)對全世界產(chǎn)值為 3800 億 美元的藥物制造工業(yè)產(chǎn)生巨大影響，其中，一半的藥物制造技術(shù)將可望采用納米科技制造技術(shù)。2020 年，國務(wù)院審議并通過了《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，包括節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造、新能源、新 材料和新能源汽車七個產(chǎn)業(yè)將被重點培育。而用于醫(yī)學(xué)與健康領(lǐng)域的納米科技則涉及生物和新材料兩個領(lǐng)域。 目前世界上發(fā)現(xiàn)的潛在藥物 40％以上為水難溶性性化合物（在 pH=的水溶液中的溶解度小于 1mg/mL）。此類化合物由于水溶性差，不能夠上市利用，即使有一部分最終能夠上市，也常常 難以在口服后達到治療要求的生物利用度，或難以制成供靜脈給藥的制劑，從而大大限制了藥物的應(yīng)用，使得大量重要的藥品不能充分發(fā)揮療效。 我公司擁有的亞臨界水技術(shù)是一種前沿技術(shù)可實現(xiàn)此類水難溶性藥物納米級的制備，廣泛的應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體和生物材料領(lǐng)域。目前國外利用常態(tài)水和亞臨界水反溶劑快速沉淀技術(shù)制備出多種藥品和其他結(jié)構(gòu)活性化合物，如乙酰氨基酚、咖啡因等。 有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示：隨著人口壽命的延長、飲食結(jié)構(gòu)的改變，乳腺癌在我國的發(fā)病率正迅速上升，醋酸甲地孕酮正是治療乳腺癌的有效的藥物。并且，醋酸甲地孕酮是典型的水難溶性藥 物，因此我公司選擇對該產(chǎn)品進行了二次再加工使其成為納米級的原料藥，預(yù)計會帶來較好的經(jīng)濟效益和社會效益。 納米藥物粉體的傳統(tǒng)制備方法主要有：介質(zhì)研磨或高壓均質(zhì)法等。 下表為傳統(tǒng)制備方法與亞臨界水技術(shù)的比較。由此可以看出，本公司技術(shù)與傳統(tǒng)技術(shù)相比具有生產(chǎn)周期短、節(jié)能環(huán)保、易于控制和產(chǎn)物純度高、顆粒均勻、溶解度高等優(yōu)勢。 表 傳統(tǒng)制備方法與亞臨界水技術(shù)對比 項目 技術(shù) 傳統(tǒng)手法 亞臨界水技術(shù) 周期 操作時間長 生產(chǎn)周期短， 易于操作 ， 易于開停車 能耗 能耗高 極 大地縮小了設(shè)備尺寸與重量 ，節(jié)能 污染 產(chǎn)品易污染 生產(chǎn)過程的幾乎無污染 可控性 很難實現(xiàn)顆粒可控制備 極大強化了傳遞過程 ，快速而均勻的混合 顆粒 很難實現(xiàn)理想的粒度分布 顆粒分布均勻，顆粒大小誤差小 本公司 在 前人研究的基礎(chǔ)上 ， 通過對一系列實驗參數(shù)的考察，找到 了適宜的反應(yīng)體系和溶劑反溶劑體系， 溶劑 與 反溶劑混合溫度 ， 溶液過飽和度 等反應(yīng)條件， 并在此基礎(chǔ)上，進行了工藝放大研究， 并探索了亞臨界水 制備 醋酸甲地孕酮 納米顆粒 的 技術(shù)可行性。 以下為 醋酸甲地孕酮納米粉體 的 生產(chǎn)流程 ： 、 該生產(chǎn)線所需原料相對很單一，醋酸甲地孕酮原料藥可由上游廠家提供，目前國內(nèi)生產(chǎn)醋酸甲地孕酮原料藥的廠家較多可保證原材料的供給，另需一些簡單的溶劑和反溶劑（水）。 醋酸甲地孕酮分體簡介 醋酸甲地孕酮簡稱甲地孕酮 (MA)， 20世紀 80年代以來，大劑量甲地孕酮常用于乳腺癌，卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌等激素依賴性腫瘤的治療，是繼三苯氧胺之后更理想的治療藥物。 MA早于 TAM在英國人工合成，但當初被作為避孕藥開發(fā)，直到 1974年才被證實對乳腺癌有效。至今，全球范圍內(nèi) MA的臨床報告已超過 2020例，其 對晚期乳腺癌有效率達 27%；在隨機臨床研究中證實其療效與 TAM和其它內(nèi)分泌治療相近。由于目前有大量的晚期乳腺癌屬于 TAM或其它內(nèi)分泌治療失效或耐受的病例，而 MA加大劑量可增強療效且毒副作用小，因此，大劑量 MA臨床應(yīng)用將為難治性乳腺癌提供再次緩解的機會。乳腺癌是激素依賴性腫瘤，其發(fā)生發(fā)展與體內(nèi)雌激素水平有密切的關(guān)系。 MA治療乳腺癌的機制：通過負反饋抑制下丘腦的促性腺激素釋放素，從而抑制促卵泡激素及促黃體激素分泌；也可通過抑制促腎上腺激素分泌，減少腎上腺皮質(zhì)中的雌激素；還可調(diào)節(jié)促乳激素分泌，從而控制雌激素受體生 成； MA可誘導(dǎo) a還原酶，增加體內(nèi)雌激素的降解，睪丸酮 A環(huán)轉(zhuǎn)變而成的雌二醇也相應(yīng)減少； MA與孕激素受體有高親和力，結(jié)合后可競爭性地抑制雌二醇與雌激素受體結(jié)合。 MA通過以上 3種方式降低了體內(nèi)雌激素水平，從而有效地控制乳腺癌發(fā)展。 （ 1） 藥物超細化提高生物利用度 ，可以提高溶出度，延長了藥物的起效時間，顯著提高其生物利用度。 （ 2）我公司的醋酸甲地孕酮原料藥可達到 450納米， 其藥粒粒徑 符合 藥劑學(xué)中納米粒的尺寸界 限（ 1～ 1000納米） ，具有很大的表面積，藥物的表面積越大，化學(xué)活性越高，吸收速度越快， 效應(yīng)也越強。由于納米制劑的尺寸極其微小，可以透過生物體的各種屏 障。 體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄、免疫等特性都與宏觀固體不同 ，對胃腸刺激小，可以降低毒副作用。 （ 3） 高分子材料加載藥物制成納米給藥系統(tǒng)具有良好的靶向、控釋和緩釋作用 哦 ，其化學(xué)特性和生物學(xué)特性都有顯著的不同，從而為藥物研究提供了全新的途徑 。 表 序 號 設(shè)備名稱 單位 數(shù)量 1 結(jié)晶罐 臺 6 2 板框壓濾器 臺 1 3 離心機 臺 1 4 提升機 臺 1 5 料液貯罐 臺 4 6 雙錐干燥器 臺 1 7 振動篩 臺 1 8 洗衣機 臺 2 9 電子臺稱 臺 1 10 粉碎機 臺 1 11 振動篩 臺 1 12 噴霧干燥機 臺 1 13 水處理設(shè)備 臺 1 14 無油空壓機 臺 1 15 油水分離器 臺 1 16 冷凍干燥器 臺 1 17 貯氣罐 臺 1 18 精密過濾器 臺 2 19 水噴射真空泵 臺 6 20 水池 臺 1 21 真空貯罐 臺 6 22 廢母料儲桶 臺 1 23 抽濾器 臺 1 24 地下廢母液儲桶 臺 2 25 吸收塔 臺 2 26 汽水桶 臺 1 27 儲桶 臺 4 28 循環(huán)水泵 臺 7 第三章：市場分析 市場介紹 難溶性藥物市場 本公司的亞臨界水技術(shù)核心是通過將藥物顆粒納米化提高藥效，適用于難溶性藥物的原料加工生產(chǎn)。即，只要某種藥物適合通過顆粒納米化提高藥效、且滿足熔點在 100℃以上等物理條件，就屬本公司研發(fā)加工的藥物范圍。目前世界上發(fā)現(xiàn)潛在藥物中， 40%以上為水難溶性化合物。所以本公司技術(shù)適用的市場十分廣闊。 癌癥藥物市場 由于抗癌藥物中絕大多數(shù)為水難溶性藥物，所以適用于本技術(shù)對其進行加工。同時，多 數(shù)抗癌藥物的價格較高，僅成都地區(qū) 17 家醫(yī)院在 2020 年的抗癌藥物銷售收入就可達到 億元。另外，癌癥患者對療效顯著的藥物需求強烈，能接受高價位。所以選擇難溶性藥物市場中的癌癥做為主要市場。 醋酸甲地孕酮藥物治療乳腺癌市場 由于公司建立初期生產(chǎn)能力有限、納米技術(shù)在藥物市場上仍屬新興概念，所以從公司自身能力和市場現(xiàn)狀出發(fā)，本公