【正文】 萬。 乳腺癌已經(jīng)成為城市女性的第一殺手，在北京、上海、廣州等大城市發(fā)病率更高。 全世界每年約有 120 萬婦女患乳腺癌， 50 萬死于乳腺癌。所以選擇難溶性藥物市場中的癌癥做為主要市場。所以本公司技術(shù)適用的市場十分廣闊。 （ 3） 高分子材料加載藥物制成納米給藥系統(tǒng)具有良好的靶向、控釋和緩釋作用 哦 ，其化學(xué)特性和生物學(xué)特性都有顯著的不同，從而為藥物研究提供了全新的途徑 。 （ 1） 藥物超細化提高生物利用度 ，可以提高溶出度，延長了藥物的起效時間，顯著提高其生物利用度。由于目前有大量的晚期乳腺癌屬于 TAM或其它內(nèi)分泌治療失效或耐受的病例，而 MA加大劑量可增強療效且毒副作用小，因此，大劑量 MA臨床應(yīng)用將為難治性乳腺癌提供再次緩解的機會。 以下為 醋酸甲地孕酮納米粉體 的 生產(chǎn)流程 ： 、 該生產(chǎn)線所需原料相對很單一，醋酸甲地孕酮原料藥可由上游廠家提供，目前國內(nèi)生產(chǎn)醋酸甲地孕酮原料藥的廠家較多可保證原材料的供給，另需一些簡單的溶劑和反溶劑（水）。 納米藥物粉體的傳統(tǒng)制備方法主要有：介質(zhì)研磨或高壓均質(zhì)法等。 我公司擁有的亞臨界水技術(shù)是一種前沿技術(shù)可實現(xiàn)此類水難溶性藥物納米級的制備，廣泛的應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體和生物材料領(lǐng)域。2020 年，國務(wù)院審議并通過了《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，包括節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造、新能源、新 材料和新能源汽車七個產(chǎn)業(yè)將被重點培育。同時，本公司具有本科生、碩士生及博士生組成的跨學(xué)科、跨領(lǐng)域?qū)嵏扇瞬拧? 本公司核心技術(shù) 亞臨界水技術(shù)屬北京化工大學(xué)所有， Neil Foster 教授作為澳大利亞工程院院士、澳大利亞皇家化學(xué)會會員、北京化工大學(xué)首位“千人計劃”特聘專家，是技術(shù)擁有人。公司管理層以技術(shù)出資 200 萬元 ,持股比例 40%。建立公司獨立的網(wǎng)站，建立原料提供廠商和藥品生產(chǎn)廠商數(shù)據(jù)庫，同時，借助阿里巴巴、淘寶等第三方平臺，發(fā)布和查詢供求信息，與潛在客戶和供應(yīng)商進行在線交流和商務(wù)洽談等。推出自己的品牌，占領(lǐng)市場份額。 我公司確定三步走的銷售戰(zhàn)略。之所以選擇醋酸甲基孕酮治療乳腺癌的市場為最初目標市場，是基于其市場需求大、藥物適合納米化、藥物利潤空間大等多方面的考慮。目前世界上發(fā)現(xiàn)潛在藥物， 40%以上為水難溶性化合物，所以本公司技術(shù)適用的市場十分廣闊。 傳統(tǒng)機械粉碎法生產(chǎn)的藥物粉體原料粒徑大、吸收率差、技術(shù)附加值低、性價比低，導(dǎo)致科技成本高，且國內(nèi)生產(chǎn)的水難溶性藥物均為藥片形式，納米藥品原料的市場處于空白狀態(tài)；國外雖然有納米級藥物產(chǎn)品上市，但普及規(guī)模較小。 本技術(shù)來自澳大利亞工程院院士、北京化工大學(xué)首位“千人計劃”特聘專家 Neil Foster 教授，他帶領(lǐng)的超臨界流體分析與合成實驗室為公司提供技術(shù)支持。同時，由于生產(chǎn)中未使用有機溶劑，全過程綠色無污染，產(chǎn)物處理成本低。未來公司生產(chǎn)將由單一醋酸甲地孕酮產(chǎn)品過渡為 其他水難溶性藥物產(chǎn)品，逐步形成以治療乳腺癌納米藥物為核心的集團公司。所以，只要某種高熔點水難溶性藥物可通過顆粒納米化提高藥效，就可稱為本公司的目標市場。 為打開市場，我公司最初專供生產(chǎn)納米醋酸甲基孕酮原料藥，采用 B2B 的營銷模式，借助大型醫(yī)藥企業(yè)的影響力，使得納米醋酸甲地孕酮在乳腺癌治療市場中 得到認可，打響我公司的納米品牌。逐步樹立自己的品牌，成為中國制備納米藥 物的知名廠商。 2019 年開始將采用縱向轉(zhuǎn)型銷售戰(zhàn)略，進行藥品合成研發(fā)，生產(chǎn)具有自主專利權(quán)的乳腺癌藥物的合成，擺脫下游藥廠的控制。對于網(wǎng)絡(luò)銷售途徑，我們主要通過公司網(wǎng)站和第三方平臺。投資方以參股的方式進入本公司，即作為公司股東。 財務(wù)內(nèi)部收益率 IRR = 24% 凈現(xiàn)值（折現(xiàn)率為 10%） = 萬 財務(wù)預(yù)計： 表 年凈利潤情況分析 年份 利潤 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年 第六年 第七年 北京京化科技有限責(zé)任公司由京化運營團隊負責(zé)管理和日常生產(chǎn)、銷售運營。浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院有限公司常務(wù)副院長、注冊咨詢工程師、注冊化工工程師劉傳富為本公司咨詢顧問。醫(yī)學(xué)與健康領(lǐng)域的納米科技的研究與進步，可望在未來 30 年內(nèi)對全世界產(chǎn)值為 3800 億 美元的藥物制造工業(yè)產(chǎn)生巨大影響，其中，一半的藥物制造技術(shù)將可望采用納米科技制造技術(shù)。此類化合物由于水溶性差，不能夠上市利用，即使有一部分最終能夠上市，也常常 難以在口服后達到治療要求的生物利用度，或難以制成供靜脈給藥的制劑，從而大大限制了藥物的應(yīng)用，使得大量重要的藥品不能充分發(fā)揮療效。并且，醋酸甲地孕酮是典型的水難溶性藥 物，因此我公司選擇對該產(chǎn)品進行了二次再加工使其成為納米級的原料藥，預(yù)計會帶來較好的經(jīng)濟效益和社會效益。 表 傳統(tǒng)制備方法與亞臨界水技術(shù)對比 項目 技術(shù) 傳統(tǒng)手法 亞臨界水技術(shù) 周期 操作時間長 生產(chǎn)周期短， 易于操作 ， 易于開停車 能耗 能耗高 極 大地縮小了設(shè)備尺寸與重量 ，節(jié)能 污染 產(chǎn)品易污染 生產(chǎn)過程的幾乎無污染 可控性 很難實現(xiàn)顆?？煽刂苽? 極大強化了傳遞過程 ，快速而均勻的混合 顆粒 很難實現(xiàn)理想的粒度分布 顆粒分布均勻，顆粒大小誤差小 本公司 在 前人研究的基礎(chǔ)上 ， 通過對一系列實驗參數(shù)的考察，找到 了適宜的反應(yīng)體系和溶劑反溶劑體系， 溶劑 與 反溶劑混合溫度 ， 溶液過飽和度 等反應(yīng)條件， 并在此基礎(chǔ)上，進行了工藝放大研究， 并探索了亞臨界水 制備 醋酸甲地孕酮 納米顆粒 的 技術(shù)可行性。至今，全球范圍內(nèi) MA的臨床報告已超過 2020例，其 對晚期乳腺癌有效率達 27%；在隨機臨床研究中證實其療效與 TAM和其它內(nèi)分泌治療相近。 MA通過以上 3種方式降低了體內(nèi)雌激素水平，從而有效地控制乳腺癌發(fā)展。 體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄、免疫等特性都與宏觀固體不同 ，對胃腸刺激小，可以降低毒副作用。目前世界上發(fā)現(xiàn)潛在藥物中， 40%以上為水難溶性化合物。另外，癌癥患者對療效顯著的藥物需求強烈，能接受高價位。下面就將對這個市場做細致分析： 一、乳腺癌市場現(xiàn)狀 發(fā)病率急劇升高 乳腺癌 是女性最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率占全身各種惡性腫瘤的7%10%，已成為威脅女性健康的主要疾病。 中國主要城市 10 年來乳腺癌發(fā)病率增長了 37%，死亡率增長了 %，農(nóng)村死亡率增長了 %。 2020 年 .已迅速上升至每 10 萬人中有 人。但中國女性的乳腺癌發(fā)病年齡，要比西方女性小 10歲左右。而醋酸甲地孕酮的正是通過調(diào)節(jié)孕激素和雌性激素以達到癌癥治療的目的，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于晚期乳腺癌，療效顯著。 表 A 我國醋酸甲地孕酮藥品 市場需求量 (單位： kg) 表 我國醋酸甲地孕酮銷售收入 由下圖可知，醋酸甲地孕酮藥物供應(yīng)量正以每年約 11 噸的數(shù)量增量，預(yù)期 2020年我國醋酸甲地孕酮供應(yīng)量可達 220 噸。 表 醋酸甲地孕酮藥物需求地區(qū)結(jié)構(gòu) 82758 11069 102413 115862 表 醋酸甲基孕酮藥物供給廠商結(jié)構(gòu) （ 3） 醋酸甲地孕酮市場分析 通過以上數(shù)據(jù)的分析，可以得出以下結(jié)論： （ a）由于乳腺癌的發(fā)病率不斷提高，醋酸甲地孕酮的需求量也逐年增長，市場對該藥物需求不斷增加， 2020 年預(yù)計可達 55噸，市場空間很大。所以，如果藥廠按此供應(yīng)量供應(yīng)，市場將出現(xiàn)供大于求的不平衡狀態(tài)，市場競爭加劇。其次，由于本公司利用納米技術(shù)制備原料藥時，大大降低生產(chǎn)成本并使下游藥廠生產(chǎn)、包裝及銷售等成本降低，使得本公司利潤空間可在 20%25%，而成熟市場上的廠商利潤空間在 10%以下，所以，本公司在定價和議價方面極具優(yōu)勢。 目前已有 6種產(chǎn)品利用這種納米結(jié)晶技術(shù)生產(chǎn)并在美國上市，包括惠氏公司的強效免疫抑制劑 Rapamune(西羅莫司 ) 片劑、默克公司的化療止吐藥 Emend(阿瑞吡坦 ) 膠囊劑、雅培公司的 Tricor(非諾貝特 )以及 Par公司的激素藥物 Megace ES(甲地孕酮 )。 所以，納米藥物是藥物生產(chǎn)中最具前景的技術(shù)之一，實驗證明，納米技術(shù)應(yīng)用于醋酸甲地孕酮藥物生產(chǎn)能將性價比提高 3— 5倍，但目前在我國市場上除本公司外，國外市場上納米藥物也僅有十幾種。中期，本公司將擴大營業(yè)范圍，將納米技術(shù)逐漸應(yīng)用于其他水難溶性、市場前景好的藥物，建立與更多藥企的合作，不僅維持和大型藥企良好的合作關(guān)系，同時著力于發(fā)展和中小型藥企的合作，使經(jīng)我公司生產(chǎn)的納米原料藥物生產(chǎn)的藥品在市場上得到認可。 在 2020 年 2020 年初步發(fā)展階段，目標市場定在我國醋酸甲地孕酮的幾家主要供應(yīng)藥廠。 青島格瑞藥業(yè)有限公司，是由北京黃海醫(yī)藥新技術(shù)開發(fā)公司與美國宜利國際有限公司合資興辦。所以本階段本公司目標市場擴展到全國生產(chǎn)醋酸甲地孕酮藥物及有特殊需要的各藥廠。 長期目標市場（ 2019年以后） 在 2019 年以后，本公司將開始擺脫對各大藥廠銷售渠道的依賴，直接研發(fā)、生產(chǎn)、銷售納米技術(shù)成品藥物，所以目標市場將擴展成對納米藥物有需求的患者。逐步樹立自己的品牌，成為中國制備納米藥物的知名廠商。因此我公司所具有的技術(shù)仍是引領(lǐng)高科技前沿，在產(chǎn)品的性價比上可以保持領(lǐng)先位置。供貨商已經(jīng)不對競 爭造成影響。本公司可與下游廠家形成戰(zhàn)略合作關(guān)系，互贏互利。同時我公司擁有該技術(shù)專利，同類產(chǎn)品的潛在競爭者需經(jīng)授權(quán)許可才能進入，也給替代品的出現(xiàn)構(gòu)成障礙。前者雖在目前市場上占據(jù)重要地位，但由于其產(chǎn)品的劣勢，勢必會被納米藥物替代，而后者的增長速度勢必隨著科技的日益發(fā)達而逐年增長。 利用亞臨界水技術(shù)對生物醫(yī)藥用顆粒進行制備可以大大提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，同時得到優(yōu)異的生物顆粒。國務(wù)院在 2020 年，審議并通過的《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》指出要大力培育應(yīng)用于醫(yī)學(xué)與健康領(lǐng)域的生物和新材料。預(yù)計 2020 年，中國乳腺癌患者將增至 82 萬人。 產(chǎn)品優(yōu)勢： （ 1） 藥物超細化提高生物利用度 ，可以提高溶出度，延長了藥物的起效時間，顯著提高其生物利用度。 （ 3） 高分子材料加載藥物制成納米給藥系統(tǒng)具有良好的靶向、控釋和緩釋作用 哦 ，其化學(xué)特性和生物學(xué)特性都有顯著的不同，從而為藥物研究提供了全新的途徑 。 本公司利用先進技術(shù)，使藥物生產(chǎn)操作時間短、能耗低，產(chǎn)品無污染，符合當(dāng)前國家倡導(dǎo)的“節(jié)能、環(huán)保、低碳”理念。 李五 四教授擁有豐富的市場營銷、企業(yè)管理理論知識和實踐經(jīng)驗，作為本公司市場部和營銷部顧問，為公司的發(fā)展、市場拓展提供專業(yè)的指導(dǎo)。 劣勢 （ 1）市場劣勢： 本公司為新興行業(yè)，在市場上還未建立自己的品牌，初期在營銷上有一 定挑戰(zhàn)性。后期不僅面臨長待償還壓力以及購買自由廠房及土地壓力，還面臨生產(chǎn)規(guī)模擴大、生產(chǎn)線改造擴張所需的資金壓力。 （ 2）產(chǎn)品性價比較高： 市場上現(xiàn)存藥物治療周期相對較長、藥劑使用量大，導(dǎo)致副作用較強，患者使用時風(fēng)險較高。 （ 4）新興市場發(fā)展空間廣大： 藥物二次加工已成為美國和歐洲一些科技強國的新市場定位，原料藥初級產(chǎn)品經(jīng)過“二次加工”以后可以大大提高產(chǎn)品的附加值與身價，其市場發(fā)展空間十分廣闊。 （ 3）初始籌資有一定難度： 由于初期設(shè)備投入較高，所以在資金 籌集上要求較高。 相關(guān)戰(zhàn)略 利用自身優(yōu)勢和市場機會快速發(fā)展 （ 1）在良好的政策環(huán)境下，利用新材料、生物材料這兩個被國家大力支持的領(lǐng)域優(yōu)勢。本公司將利用這一機會，通過有效營銷策略，盡快占領(lǐng)“空白市場”，并擴充市場份額。 利用自身優(yōu)勢彌補弱勢、將威脅降到最小 (1) 合理分析市場，制定發(fā)展戰(zhàn)略，打入市場 雖然國內(nèi)尚未出現(xiàn)自制納米藥物成功應(yīng)用的案例。所以本公司可以合理的市場分析，制定適宜的發(fā)展戰(zhàn)略，將納米藥物一步步打入市場。其次，由于本公司是第一家掌握納米技術(shù)的公司，所以可以通過專利權(quán)給其他企業(yè)的 仿制提供壁壘。而用于醫(yī)學(xué)與健康領(lǐng)域的納米科技則涉及生物和新材料兩個領(lǐng)域。 目前化學(xué)原料藥及化學(xué)藥品制劑約占藥品總產(chǎn)值的 60%，中國已經(jīng)成為世界第二大 化學(xué)原料藥生產(chǎn)國。 技術(shù)環(huán)境 亞臨界水技術(shù)在制備納米級藥物顆粒的過程中有很多技術(shù)層面上的問題需要被考慮，但都可以在不斷的實驗摸索中找到解決辦法。 現(xiàn)國內(nèi)生產(chǎn)醋酸甲地孕酮粉體的公司地域分布廣泛，所有公司現(xiàn)采用的技術(shù)依舊是 傳統(tǒng)粉碎法將原料直接粉碎研磨成超微粉。納米藥物在生產(chǎn)方面具有低成本、低環(huán)境污染等優(yōu)勢；在治療方面具有生物利用度高、療效好、毒副作用低等優(yōu)點。同時，也應(yīng)該加強員工培訓(xùn)，培養(yǎng)出高素質(zhì)員工。所以，本公司此時面臨的主要競爭對手是傳統(tǒng)的藥物生產(chǎn)商， 潛在競爭者是具有新研發(fā)的納米制備技術(shù)的團體機構(gòu)，前者雖在目前市場上占據(jù)重要地位，但由于其產(chǎn)品的劣勢，勢必會被納米藥物替代，而后者的增長速度勢必隨著科技的日益發(fā)達而逐年增長。 （ 2） 2020年 2018 年，本階段公司目標客戶增加為有特殊需要的藥廠。 “一錘子買賣”是指，我們銷售原料藥給藥廠，藥廠一次性支付或者分期