【正文】 相比具有生產(chǎn)周期短、節(jié)能環(huán)保、易于控制和產(chǎn)物純度高、顆粒均勻、溶解度高等優(yōu)勢。 MA早于 TAM在英國人工合成，但當(dāng)初被作為避孕藥開發(fā)，直到 1974年才被證實對乳腺癌有效。 MA治療乳腺癌的機(jī)制：通過負(fù)反饋抑制下丘腦的促性腺激素釋放素，從而抑制促卵泡激素及促黃體激素分泌；也可通過抑制促腎上腺激素分泌，減少腎上腺皮質(zhì)中的雌激素；還可調(diào)節(jié)促乳激素分泌，從而控制雌激素受體生 成； MA可誘導(dǎo) a還原酶，增加體內(nèi)雌激素的降解，睪丸酮 A環(huán)轉(zhuǎn)變而成的雌二醇也相應(yīng)減少； MA與孕激素受體有高親和力，結(jié)合后可競爭性地抑制雌二醇與雌激素受體結(jié)合。由于納米制劑的尺寸極其微小，可以透過生物體的各種屏 障。即，只要某種藥物適合通過顆粒納米化提高藥效、且滿足熔點(diǎn)在 100℃以上等物理條件，就屬本公司研發(fā)加工的藥物范圍。同時，多 數(shù)抗癌藥物的價格較高，僅成都地區(qū) 17 家醫(yī)院在 2020 年的抗癌藥物銷售收入就可達(dá)到 億元。而本公司之所以選擇醋酸甲地孕酮 適用于晚期乳腺的藥物，為初期市場，是基于乳腺癌市場廣闊、藥物需 求不斷增長和藥物可通過納米化大大提高藥效的考慮。 中國是乳腺癌發(fā)病率增長最快 的國家之一，中國抗癌協(xié)會公布的統(tǒng)計數(shù)字顯示，我國近年來乳癌發(fā)病率正以每年 3%的速度遞增， 近 5 年增長 3 倍， 成為城市中死亡率增長最快的癌癥之一。也就是說，從 1992 年～ 2020 年 8 年間 的上升幅度，超過了 1972～1992 年 20 年間的上升幅度。 患病群體年輕化 相關(guān)資料顯示，西方婦女乳腺癌的發(fā)病人數(shù)高峰期為 50～ 55 歲，而且隨著年齡越長，發(fā)病率越高。雖然乳腺癌確切的發(fā)病機(jī)理迄今仍未完全明了，但西方醫(yī)學(xué)研究人員已經(jīng)通過實驗 和臨床證實：乳腺癌肯定是一種與雌激素有關(guān)的腫瘤疾病。由此可見乳腺癌成品藥物市場空間廣闊。由此可見，該藥物需求主要集中在華北、華東和東北地區(qū)，這導(dǎo)致藥物的成品藥生產(chǎn)廠商在華北、東北和華東的分布達(dá)到近 80%。 （ c）通過數(shù)字對比不難看出，市場上可供應(yīng)的醋酸甲地孕酮數(shù)量可達(dá)需求的 4 倍。而本公司提 供的醋酸甲地孕酮納米粉體與傳統(tǒng)技術(shù)生產(chǎn)的原料藥相比，具有節(jié)省原料、節(jié)約成本、降低藥物毒副作用的突破，在市場上極具競爭優(yōu)勢。國外已有很多將納米技術(shù)成功應(yīng)用于癌癥治療的案例。 2020年上市的免疫抑制藥雷帕莫司（西羅莫司）片劑（商品名： Rapamune）就是第一個 FDA批準(zhǔn)的由采用伊蘭公司（ Elan Drug Delivery）納米結(jié)晶技術(shù)（ NanoCrystals）開發(fā)上市的納米藥物。 我公司最初致力于生產(chǎn)納米醋酸甲基孕酮原料藥，采用 B2B 的營銷模式，借助大型醫(yī)藥企業(yè)的影響力，使得納米醋酸甲地孕酮在乳腺癌治療市場中得到認(rèn)可，打響我公司的納米品牌。即，作為納米粉體二次加工銷售商，將買進(jìn)的 醋酸甲地孕酮利用納米技術(shù)加工，然后將性價比更高的醋酸甲地孕酮銷售給國內(nèi)知名藥廠。其中國化學(xué)制藥企業(yè)中產(chǎn)品最多，劑型最全的產(chǎn)業(yè)實體之一，集制造、銷售、研發(fā)為一體的知名大型民族醫(yī)藥企業(yè)，旗下?lián)碛惺蠊I(yè)企業(yè)、四大銷售公司、三家市級研發(fā)中心，資產(chǎn)總額 億，年銷售規(guī)模達(dá)到 20 億。 中期目標(biāo)市場（ 20202018 年） 在 2020 年 2020 年，本公司將在主打醋酸甲地孕酮納米粉體二次加工的同時，將納米技術(shù)逐漸應(yīng)用于其他藥物的改進(jìn)，同時接受外包業(yè)務(wù)。與此同時，我公司將制備其他適合納米原料藥的藥品原料，建立和相應(yīng)企業(yè)的業(yè)務(wù)合作關(guān)系，逐步打開納米原料藥的市場。 此階段是公司目標(biāo)市場的一個重大轉(zhuǎn)折，在此之前，公司將做好充分的市場調(diào)研和藥物研發(fā)、生產(chǎn)及營銷等方面的準(zhǔn)備。前者所需要的納米制備技術(shù)現(xiàn)仍停留在實驗室研發(fā)狀態(tài)（我國），未正式投入市場，后者的技術(shù)在藥品微粒大小、療效、 生物利用度等方面都不及納米藥物。 而在 7 年后，本公司不再依賴原料供貨商，直接投入初始原料生產(chǎn)。所以，本公司產(chǎn)品對買方 —— 各大藥廠來說，是提高其競爭力的有利貨源。本公司的亞臨界水納米技術(shù)可能被其他納米技術(shù)替代，我 公司可著力研究新技術(shù)，開發(fā)新產(chǎn)品，加強(qiáng)市場營銷，化解被替代威脅。所以，本公司此時面臨的主要競爭對手是傳統(tǒng)的藥物生產(chǎn)商， 潛在競爭者是新研發(fā)的納米制備技術(shù)。 SWOT 分析 優(yōu)勢： 技術(shù)優(yōu)勢： 亞臨界水技術(shù)是一種重要的快速反溶劑沉淀技術(shù)，具有操作時間短、能耗低和產(chǎn)品無污染的優(yōu)點(diǎn)，并且容易實現(xiàn)顆粒可控制備和理想的粒度分布。此外，納米技術(shù)涉及的生物和新材料也是我國重點(diǎn)培育的對象。 市場優(yōu)勢： 隨著乳腺癌發(fā)病率以每年 3%的速度快速增長，并且呈現(xiàn)年輕化的趨勢，乳腺癌 ，已成為威脅女性健康的主要疾病。所以本公司所生產(chǎn)的原料藥市場將是一個空白市場，前景廣闊。 體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄、免疫等特性都與宏觀固體不同 ，對胃腸刺激小，可以降低毒副作用。所以國家大力推行節(jié)能減排措施應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn) 。超臨界流體實驗室蒲源教授 具多年科研經(jīng)驗， 作為公司技術(shù)顧問，為 本公司提供技術(shù)支持。本公司的技術(shù)人員均經(jīng)嚴(yán)格選拔和培訓(xùn)，業(yè)務(wù)熟練。 （ 3）資金劣勢： 前期 資本籌集困難、資本投入量少、 購置生產(chǎn)設(shè)備導(dǎo)致流動資金并不寬裕，并承擔(dān)土地租金上漲壓力，有可能影響中期其它藥品的研發(fā)。因而治療乳腺癌成品藥的生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)規(guī)模、市場需求量也呈逐漸擴(kuò)大趨勢。 （ 3） 技能技術(shù)向新產(chǎn)品新業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移，為更大客戶群服務(wù)： 我公司生產(chǎn)技術(shù)可適用于其他納米藥物中間體制備，公司資產(chǎn)得到擴(kuò)充以后可擴(kuò)展業(yè)務(wù)、壯大規(guī)模，根據(jù)市場需求調(diào)整產(chǎn)品生產(chǎn)量，并開發(fā)新藥物的生產(chǎn)制備，著重于抗癌藥物的納米化。 （ 2） 對接是否順利未知： 本公司初期生產(chǎn)的是原料藥，相當(dāng)于在原有的藥物原料生產(chǎn)廠家和科技生產(chǎn)企業(yè)之間新增的環(huán)節(jié)，所以能否順利完成與兩向企業(yè)的對接決定著本公司產(chǎn)品能否順利走入市場，所以針對這兩方的洽談具有挑戰(zhàn)性。 此外，我們還面臨著國外醫(yī)藥企業(yè)的納米藥物進(jìn)入我國市場，與本國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行競爭的威脅。 （ 2）由于國內(nèi)納米藥物市場幾乎處于空白狀態(tài)，所以本公司所生產(chǎn)的納米藥物有廣闊的市場。讓更多患者了 解納米藥物、相信納米藥物、使用納米藥物，最終稱贊納米藥物。而且國外已經(jīng)有臨床醫(yī)學(xué)實驗和成功應(yīng)用的例子。所以本公司會不斷研發(fā)新技術(shù)，使自己始終處于該領(lǐng)域先進(jìn)水平，減少被替代的可能。 宏觀環(huán)境分析（ PEST 分析） 政策環(huán)境 2020 年，國務(wù)院審議并通過了《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，包括節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高 端裝備制造、新能源、新材料和新能源汽車七個產(chǎn)業(yè)將被重點(diǎn)培育。而伴隨乳腺癌的發(fā)病率呈上升趨勢的現(xiàn)狀，治療乳腺癌藥物的市場正逐漸擴(kuò)大。而女性的身體健康關(guān)系著整個家庭的穩(wěn)定，在我國乳腺癌的發(fā)病率以 3%的速度增長并且呈現(xiàn)年輕化的同時，人們也不得不對其引起重視。我們完全可以保證其實施的可行性。 第五章：營銷策略 產(chǎn)品定位 納米藥物是藥物生產(chǎn)領(lǐng)域技術(shù)革新的必然產(chǎn)物、是未來藥物發(fā)展的趨勢和目標(biāo)。 企業(yè)定位 我公司要做納米藥物原料生產(chǎn)企業(yè)的領(lǐng)軍人，所以應(yīng)該塑造一種以先進(jìn)的高科技帶動企業(yè)發(fā)展的企業(yè)形象 。相當(dāng)于在原有藥品原料供應(yīng)商和各大成品藥生產(chǎn)廠商間增加的加工環(huán)節(jié)。 消費(fèi)者定位 本公司主要經(jīng)營 B2B 商務(wù)，根據(jù)公司戰(zhàn)略，我們的目標(biāo)客戶群體為： （ 1） 2020 年 2020 年初步發(fā)展階段，目標(biāo)客戶群體為全國生產(chǎn)醋酸甲地孕酮治療乳腺癌成品藥的各大生產(chǎn)廠商。 在直接銷售的渠道中，我們著重通過兩種特殊的營銷模式來開拓市場 ——“一錘子買賣”和“銷售提成”的方式。 （ 3） 2019 年以后，本公司將開始擺脫對各大藥廠銷售渠道的依賴，直接研發(fā)、生產(chǎn)、銷售納米技術(shù)成品藥物，所以目標(biāo)客戶群體為對藥物有需求的患者。 因此，本公司初期主要競爭對手是傳統(tǒng)藥物生 產(chǎn)商，而后期主要面對同樣掌握納米技術(shù)的新興公司。通過企業(yè)內(nèi)部、外在形象，提高公司的知名度和可信度，鞏固領(lǐng)軍人的地位。因此納米藥物粉體作為納米藥物的核心原料，具有極高的技術(shù)附加值。而現(xiàn) 國內(nèi)并未完全開發(fā)納米藥物市場，國外市場也僅有 10 余種納米藥物上市。目前國外已經(jīng)研發(fā)出相應(yīng)技術(shù)：美國食品及藥物管理局（ FDA） 已批準(zhǔn)了十多個基于納米技術(shù)的新藥制劑，如伊蘭公司 .利用納米結(jié)晶專利技術(shù)生產(chǎn)的降血脂藥非諾貝特。所以本公司利用納米技術(shù)，以化學(xué)制品為原料生產(chǎn)的藥物市場廣闊。 醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃中制定的總目標(biāo)是：為實現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定堅實的基礎(chǔ)。另外，本公司可以利用現(xiàn)在市場的空白狀態(tài)快速占領(lǐng)市場，在其他企業(yè)生產(chǎn)出類似納米藥物之前，占領(lǐng)市場大塊市場份額。 (2) 制定完善營銷策略，順利完成市場對 接 面對本公司的“ 藥物二次加工 ”是新增加在藥物生產(chǎn)中的環(huán)節(jié)，可能面對“順利對接”問題，但本公司可以通過合理詳盡的市場調(diào)研和國外成功經(jīng)驗充分了解中國市場行情，改進(jìn)和提升技術(shù)，使本公司產(chǎn)品迎合市場需求并順利完成對接。但主要原因不是市場沒有對納米藥物的需求，而是我國現(xiàn)在還未掌握生產(chǎn)納米藥物的熟練技術(shù)。 另外，納米技術(shù)帶來的產(chǎn)品性價比優(yōu)勢和環(huán)境友好優(yōu)勢是本公司強(qiáng)有力的競爭力。本公司利用納米 技術(shù)生產(chǎn)的藥品在由于藥效高、性價比低、副作用小，在市場上競爭力很強(qiáng)。 （ 4）替代品占領(lǐng)市場： 先進(jìn)技術(shù)發(fā)展迅速，一旦現(xiàn)階段 仍處于實驗室研發(fā)水平的其他納米科技技術(shù)進(jìn)入市場， 將對本公司產(chǎn)生威脅 ，削弱我公司的市場份額，導(dǎo)致公司銷售額降低。 并且此市場屬于新興市場，在我國尚不存 在涉足企業(yè)，本公司可占領(lǐng)市場份額很大。而本公司所生產(chǎn)藥物藥效高，治療周期短，相對價格低，在同類產(chǎn)品市場上極具優(yōu)勢。 （ 4）技術(shù)劣勢 現(xiàn)階段缺乏制成成品藥的技術(shù)，無法進(jìn)行垂直整合，直接將納米顆粒做成成品藥投放市場。同時，由于我國納米藥物市場處于空白狀態(tài)，患者能否對納米藥物完全接受還需一定的時間。 （ 2） 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院有限公司常務(wù)副院長、注冊咨詢工程師、注冊化工工程師劉傳富作為本公司咨詢顧問，為公司的實際生產(chǎn)、技術(shù)設(shè)計提供最可行的指導(dǎo)和幫助。 人員優(yōu)勢： （ 1） Neil Foster 教授作為澳大利亞工程院院士、澳大利亞皇家化學(xué)會會員、北京化工大學(xué)首位“千人計劃”特聘專家， 掌握多項化學(xué)生物科研項目專利，并且多項專利已成功用于企業(yè)生產(chǎn)。 環(huán)境優(yōu)勢： “十一五”規(guī)劃明確提出要把節(jié)能減排作為調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、推動科學(xué)發(fā)展的重要抓手和突破口。 （ 2）我公司的醋酸甲地孕酮原料藥可達(dá)到 450納米， 其藥粒粒徑 符合 藥劑學(xué)中納米粒的尺寸界 限（ 1～ 1000納米） ，具有很大的表面積，藥物的表面積越大，化學(xué)活性越高，吸收速度越快，效應(yīng)也越強(qiáng)。所以本公司所生產(chǎn)的納米藥物 —— 醋酸甲地孕酮治療乳腺癌的市場十分廣闊。而本公司所掌握的技術(shù)正屬于這個范疇。同時，該產(chǎn)品具有較高的技術(shù)壁壘，競爭對手仿制困難。所以本 公司初期主要競爭對手是傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)商，而后期主要面對同樣掌握納米技術(shù)的新興公司。 現(xiàn)有企業(yè)的競爭 我公司的初中級市場定位是藥物二次加工市場。所以，在定價方面本公司有一定主動權(quán)。 買方的議價能力 由于本公司加工后的藥物性價比高、藥效穩(wěn)定、副作用小等優(yōu)勢，與傳統(tǒng)藥物相比，優(yōu)勢突出。 供貨商的議價能力 本公司在初始 4 年中所需的醋酸甲地孕酮原料藥可由上游廠家提供，目前我國市場上這類廠家供貨充足，且大部分供應(yīng)商位于華東、華北地區(qū)，運(yùn)輸成本低、不易受自然災(zāi)害影響。 第四章：競爭性分析 產(chǎn)業(yè)新進(jìn)入的威脅 進(jìn)入本市場的公司可分為兩種類型：擁有其他制備納米藥物技術(shù)的公司、依舊采用傳統(tǒng)方法粉碎制備醋酸甲地孕酮粉體的藥廠。 經(jīng)過 4年的市場拓展，相信消費(fèi)者已經(jīng)對本公司的藥物有了相當(dāng)?shù)恼J(rèn)可度。 在三年的市場開拓后，本公司制備的納米原料藥已在藥物市場有一定的影響力，已得到藥廠和消費(fèi)者的認(rèn)可。主要從事中西藥品的生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，產(chǎn)品共有八種，醋酸甲地孕酮是其供應(yīng)量最大的藥品。經(jīng)對醋酸甲基孕酮藥物市場的調(diào)研和咨詢，我公司最終 確定以下兩家廠商為初期洽談公司。最終， 我公司將脫離對各藥企的依賴，完成藥物從原料到成品藥及銷售的全部流程，實現(xiàn) B2C 的生產(chǎn)。所以本公司所掌握的技術(shù)講述先打開國內(nèi)納米藥物市場，這項技術(shù)的先進(jìn)地位為本公司 贏得了決定性優(yōu)勢。此外， Jamp。即使傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)商采用降價策略與我公司競爭，我公司依然是勝者。這對于本公司是良好的機(jī)遇。 （ b）為滿足市場需求，各藥廠加大醋酸甲地孕酮的供應(yīng)，可以充分滿足市場需求，預(yù)計 2020 年市場醋酸甲地孕酮的供應(yīng)量可達(dá) 220 噸。由此可見市場上，醋酸甲地孕酮的供應(yīng)商會供應(yīng)充足的藥物，滿足市場需求。 成品藥市場現(xiàn)狀 （ 1） 市場需求容量 通過 中國市場調(diào)查研究中心 提供的數(shù)據(jù)分析可得：我國醋酸甲地孕酮藥物的市場需求正在以每年 5000 噸的速度增長，藥物的銷售收入也以每年 2300 萬元的速度增長。 乳腺癌不再只是 40歲以上年齡的女性易患的腫瘤疾病 ，它已經(jīng)“盯”上了七零后、八零后的“白骨精”，不良 生活 習(xí)慣、工作壓力過大等因素正逐漸推動乳腺癌“侵襲” 30 歲以下的年輕女性。北京從 1978 年開始，乳腺癌已經(jīng)成為婦女發(fā)病率最高的惡性腫瘤，近年來還以每年 %的速度上升，現(xiàn)在年發(fā)病率已經(jīng)達(dá)到 54／ 10