【文章內(nèi)容簡介】 倉庫保管員應(yīng)建立物料分類明細(xì)賬、成品分類明細(xì)賬、自制中間產(chǎn)品分類臺賬、毒性藥材明細(xì)賬、毒性成品明細(xì)賬和不合格品匯總臺賬。 倉庫保管員對倉儲(chǔ)物料、成品的臺賬要日結(jié)、月結(jié)、季結(jié)，做到賬目清楚。 庫存物料每月應(yīng)進(jìn)行一次盤存，截止日期定為當(dāng)月的 25 日。 盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)對實(shí)物進(jìn)行清點(diǎn)，做到賬物相符。 盤存時(shí)發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)查明原因，不得任意改賬。待查明原因后，報(bào)告相關(guān)部門 負(fù)責(zé)人。 盤存報(bào)表應(yīng)有品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、記錄人、保管人。一式三份，分別報(bào)送質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、倉儲(chǔ)部各一份。 凡過期、報(bào)廢的物料和養(yǎng)護(hù)損耗應(yīng)報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，然后進(jìn)行銷賬。銷賬時(shí)應(yīng)有質(zhì)管部出具的檢驗(yàn)報(bào)告書。 文件標(biāo) 題 倉儲(chǔ)盤存管理規(guī)程 版本號 012021 文件編碼 JGMSWL00700 共 1 頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 質(zhì)管部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部 變更原因及目的： 15 湖北金貴中藥飲片 有限公司 GMP管理文件 倉儲(chǔ)狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程 一、目的：建立一個(gè)物料儲(chǔ)存狀態(tài)標(biāo)志的管理標(biāo)準(zhǔn)。 二、范圍：所有原料、輔料、包裝材料倉儲(chǔ)狀態(tài)標(biāo)記。 三、責(zé)任：倉儲(chǔ)部部長、物料保管員、 QA。 四、內(nèi)容： 物料倉儲(chǔ)狀態(tài)標(biāo)志種類 倉庫內(nèi)所有的計(jì)量器具應(yīng)貼 有周期計(jì)量檢定《合格證》并標(biāo)明校正期限。 ①待驗(yàn)品種標(biāo)志：黃色，加“待驗(yàn)”字樣。 ②檢驗(yàn)合格品種標(biāo)志：綠色，加“合格”字樣。 ③檢驗(yàn)不合格品種標(biāo)志：紅色，加“不合格”字樣。 ④更換包裝標(biāo)志：白色，加“換包裝”字樣。 ①設(shè)備完好：綠色，加“完好”字樣。 ②設(shè)備故障（待修）：紅色，加“待修”字樣。 狀態(tài)標(biāo)記的管理 。 ，無臭無味。 應(yīng)該及時(shí)清潔，備用。 文件標(biāo)題 倉儲(chǔ)狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程 版本號 012021 文件編碼 JGMSWL00800 共 2 頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 質(zhì)管部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、倉儲(chǔ)部 變更原因及目的： 16 狀態(tài)標(biāo)志的使用 倉庫使用的計(jì)量器具要經(jīng)過區(qū)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證后，貼上印有計(jì)量 檢定合格的彩色狀態(tài)標(biāo)志，并在檢定效期內(nèi)使用。 物料進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)之后、倉庫保管員要立即掛上黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志，然后依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)撤換黃色待驗(yàn)標(biāo)志，換上綠色合格標(biāo)志或紅色不合格標(biāo)志，根據(jù)標(biāo)志的狀態(tài)決定物料的使用。 倉庫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)完好時(shí)，應(yīng)貼上綠色運(yùn)轉(zhuǎn)正常狀態(tài)標(biāo)志；需要檢修不能運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備，貼上紅色的等 待維修狀態(tài)標(biāo)志，此設(shè)備不得使用。 對破損物料包裝的更換應(yīng)該在 QA的監(jiān)督下，在特定的環(huán)境中進(jìn)行。經(jīng)檢查合格后填寫更換包裝記錄，發(fā)放更換包裝標(biāo)志。 17 湖北金貴中藥飲片 有限公司 GMP管理文件 成品的入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫管理規(guī)程 一、目的：建立成品入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫工作程序，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 二、范圍：生產(chǎn)部成品 三、責(zé)任：成品保管員、養(yǎng)護(hù)員、 QA 四、內(nèi)容： 成品的入庫 行單，并且有質(zhì)管部負(fù)責(zé)人的簽字。未辦完檢驗(yàn)手續(xù)的成品可在待驗(yàn)區(qū)暫存。 ，倉庫保管員核對請驗(yàn)單并簽字，將請驗(yàn)單送質(zhì)管部 QC，將待檢的成品放在待檢區(qū)掛待檢標(biāo)志。 ，按車間填制的成品入庫單與車間進(jìn)行成品入庫交換，認(rèn)真檢查成品的代碼、名稱、規(guī)格、批號、入庫數(shù)量、包裝等，經(jīng)確認(rèn)無錯(cuò)誤后，交接雙方簽字。 ，按品種進(jìn)行存放，并按不同的品種、規(guī)格、批號分區(qū)碼放整齊，登記貨位卡。 溫、陰涼貯存的品種置相應(yīng)庫中貯存。 ，嚴(yán)禁非工作人員入內(nèi)，注意庫房內(nèi)的安全和衛(wèi)生。 成品的貯存養(yǎng)護(hù) 養(yǎng)護(hù)員每日到成品庫巡查溫度、濕度記錄情況，對庫存 6 個(gè)月以上的成品每月進(jìn)行文件標(biāo)題 成品的入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫管理規(guī)程 版本號 012021 文件編碼 JGMSWL00900 共 2 頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 質(zhì)管部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部、倉儲(chǔ)部 變更原因及目的： 18 質(zhì)量巡查，并做好倉庫巡查記錄。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變化，應(yīng)粘 停發(fā)貨標(biāo)志并填寫質(zhì)量信息反饋單給質(zhì)管部 QC，質(zhì)管部抽檢后確認(rèn)處理。對需要 采取降溫、干燥、熏蒸養(yǎng)護(hù)措施的，要及時(shí)養(yǎng)護(hù)并做好養(yǎng)護(hù)記錄。 成品的出庫 ，將備貨品種移至發(fā)貨區(qū)。 完成后，按實(shí)際備貨品種、數(shù)量由財(cái)務(wù)部開具產(chǎn)品出庫單，送貨人員與保管員交接產(chǎn)品出庫單與產(chǎn)品，交接雙方在產(chǎn)品出庫單上簽字。 保管員憑產(chǎn)品出庫單記貨位卡、登記成品分類明細(xì)賬，每月 28 日向財(cái)務(wù)部提供月報(bào)表。 ，實(shí)物與出庫單品名、規(guī)格不符情況，不予出庫。并報(bào)營銷部、質(zhì)管部處理。 19 湖北金貴中藥飲片 有限公司 GMP管理文件 成品退貨存放規(guī)程 一、目的：規(guī)范退貨管理，防止差錯(cuò)。 二、范圍： 退貨成品。 三、責(zé)任： 業(yè)務(wù) 員、倉庫保管員、 QC。 四、內(nèi)容： 倉庫保管員收到營銷員提供的退貨申請表后，應(yīng)按申請表的品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)備合理倉位。 藥品退貨回來后，銷售部將退票交倉庫保管員，倉庫保管員接票驗(yàn)貨。 保管員依據(jù)退票的品名、規(guī)格、批號等核對無錯(cuò)誤后，在退票上簽字，將退貨產(chǎn)品放入退貨區(qū)，并填寫成品退貨記錄。 倉庫保管員填寫請驗(yàn)單交 QC。 倉庫保管員在每個(gè)退貨包裝上貼上退貨簽，等待 QC 的處理結(jié)果。 處理結(jié)果出來后，倉庫保管員將結(jié)果填入成品退貨記錄，并按處理意見辦理。 文件標(biāo)題 成品退貨存放規(guī)程 版本號 012021 文件編碼 JGMSWL01000 共 1 頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 質(zhì)管部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、 業(yè)務(wù) 部、倉儲(chǔ)部 變更原因及目的： 20 湖北金貴中藥飲片 有 限公司 GMP管理文件 危險(xiǎn)品物料倉儲(chǔ)管理規(guī)程 一、目的：杜絕事故、保證物料安全貯存和發(fā)至用料部門。 二、范圍：易燃，易爆、強(qiáng)腐蝕性、強(qiáng)刺激性物料。 三、責(zé)任：倉庫保管員、領(lǐng)料員、 QA人員、安全管理員。 四、內(nèi)容： 危險(xiǎn)品管理除執(zhí)行一般物料的接收，貯存與發(fā)放，操作程序外，還應(yīng)執(zhí)行以下內(nèi)容： 危險(xiǎn)品庫倉庫保管員必須熟悉各種危險(xiǎn)品的特性，并且嚴(yán)格執(zhí)行國家《化學(xué)危險(xiǎn)品安全管理?xiàng)l例》中的各項(xiàng)有關(guān)規(guī)定。經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗。 危險(xiǎn)品應(yīng)根據(jù)其危險(xiǎn)性質(zhì)、等級和不同防護(hù)、滅火方法，分類分庫貯存 。 危險(xiǎn)品庫房應(yīng)與一般物料庫房有一定距離，隔絕火源。 物料堆垛須穩(wěn)固，不宜過高、過密。垛垛之間、跺墻之間，應(yīng)留有一定的間距、通道和通風(fēng)口留有間距以減少隱患，并便于搬運(yùn)。 物料堆垛面積，一級危險(xiǎn)品不得超過 40㎡；一般危險(xiǎn)品不得超過 80㎡。爆炸品堆放，應(yīng)整齊牢固，堆垛不宜過高。 庫區(qū)內(nèi)應(yīng)有通風(fēng)降溫設(shè)備，始終保持在物料安全限度且通風(fēng)良好。 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，不得流動(dòng)、撞擊，磨擦、重壓和傾倒。 庫內(nèi)禁止用鐵器開箱敲打，不得穿帶有釘子的鞋出入倉庫。 對易燃、易爆物料搬運(yùn)時(shí)，避免拖拉、撞擊、摩擦或倒地滾動(dòng)。 定期 檢查包裝容器是否嚴(yán)密，若發(fā)現(xiàn)封口不嚴(yán)、滲漏或破損等現(xiàn)象，應(yīng)在安全地點(diǎn)及時(shí)整理，或與有關(guān)部門聯(lián)系解決。 文件標(biāo)題 危險(xiǎn)品物料倉儲(chǔ)管理規(guī)程 版本號 012021 文件編碼 JGMSWL01100 共 2 頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 質(zhì)管部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期