【文章內(nèi)容簡介】 .～ 。 3. 標簽、說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料更 變后，原模板由物料部向印刷廠方收回，由物料部負責(zé)保存。過期模板如需銷毀，由物料部提交銷毀請示報告，總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理批準后，由物料部負責(zé)銷毀， 質(zhì)量管理部負責(zé)監(jiān)督并記錄。 . 標簽和說明書在正式啟用前，由物料部提供樣稿六份，由質(zhì)量管理部蓋章后，分發(fā)給質(zhì)量管理部、營銷部、物料部、生產(chǎn)部、車間、車間質(zhì)監(jiān)員，作為驗收和備查依據(jù)。 4. 印有文字的包裝材料（如復(fù)合袋、鋁箔等）的制定程序與標簽、說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料相同。 5. 物料部監(jiān)督印刷廠按數(shù)印刷，每包件包裝數(shù)量固定，對印刷 中產(chǎn)生的廢標簽、說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料或需要報廢的標簽、說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料由物料部同印刷廠方共同清點數(shù)量，就地銷毀，并有記錄。 標簽和說明書的領(lǐng)用、計數(shù)、發(fā)放、使用與銷毀管理制度： . 倉庫按生產(chǎn)部下達包裝指令單，對車間領(lǐng)用包裝材料、標簽和說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料的品種、規(guī)格、數(shù)量負責(zé)審核，做好按計劃限額發(fā)料。 . 標簽和說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料由車間專職標簽保管員負責(zé)領(lǐng)用。 . 車間標簽保管員對照包裝材料質(zhì)量標準和標簽、說明書、印有標簽內(nèi)容的 包裝材料標準樣張進行核對，倉庫保管員和領(lǐng)料人（車間標簽保管員）均在領(lǐng)料單上簽字。 . 車間標簽保管員領(lǐng)用標簽和說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料后，說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料按品種、規(guī)格直接存放于車間標簽庫相應(yīng)的柜中，上鎖存放，并登記臺帳，標簽送批號組打印批號，然后將打印好批號的標簽按品種、規(guī)格、批號存放于標簽柜中，上鎖存放，并登記臺帳。 . 如標簽來不及及時打印批號或需在生產(chǎn)過程中打印批號，則沒有打印批號標簽亦按品種、規(guī)格存放于相應(yīng)的標簽柜中。 . 已打印批號的標簽存放柜與沒有 打印批號的標簽存放柜嚴格分開放置。 2. 計數(shù)：根據(jù)標簽使用經(jīng)驗，有以下幾種計數(shù)方式 . 對于數(shù)量不大的批號，逐張清點。 . 標簽在噴碼過程中，噴碼機自動計數(shù)。 . 各小組在標簽保管員處領(lǐng)用標簽時，須逐張清點（卷式標簽除外，按 ）。 . 對于整疊大頁不干膠標簽，可以先計算每頁標簽數(shù)量，然后乘以頁數(shù)，即為標簽總數(shù)。 . 對于卷式不干膠標簽，可以根據(jù)前一批產(chǎn)品的使用經(jīng)驗，取一卷準確稱重，然后計算其產(chǎn)出數(shù)量。用以校核每張標簽的重量（總重量247。產(chǎn)出數(shù)量），用待計 數(shù)標簽的重量除以每張標簽的重量，即為標簽的張數(shù)。 3. 發(fā)放 . 標簽說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料及印有批號的包裝材料須經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員的檢查后方可投入使用（發(fā)放）。 . 車間標簽保管員在發(fā)放標簽、說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料時，須及時記錄，各小組每天 /批生產(chǎn)結(jié)束后須同車間標簽保管員合數(shù)，發(fā)放數(shù)與使用數(shù)、殘損數(shù)（結(jié)存數(shù)）之和須一致。 4. 使用 . 標簽、說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料在使用過程中，須隨時注意其質(zhì)量情況，如有套色偏差超過規(guī)定、印刷不清、切割偏離等質(zhì)量問題的標簽不 得使用，車間班組長作為班組級質(zhì)監(jiān)員，須經(jīng)常檢查各小組包裝材料質(zhì)量情況及批號打印情況，如出現(xiàn)較為嚴重的偏差，須及時向車間質(zhì)監(jiān)員匯報。 . 標簽、說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料不得隨便涂劃，不得挪作它用，不得帶出車間。 5. 退庫與銷毀 . 車間剩余的沒有打印批號且完好的標簽和說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料退庫應(yīng)清潔、完整、整齊，經(jīng)倉庫保管員核對無誤后，由車間標簽保管員填寫退料單，辦理退庫手續(xù)。 . 剩余的殘損標簽及印有批號的標簽不得退庫，須經(jīng)車間標簽保管員、質(zhì)監(jiān)員在場，清點數(shù)量，及 時銷毀，記錄銷毀數(shù)量并簽字。 . 長期不用或淘汰的標簽和說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料由倉庫保管員核對數(shù)量，報總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理批準銷毀。 . 經(jīng)批準銷毀的標簽和說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料由倉庫保管員在場清點數(shù)量后在質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督下及時銷毀。銷毀人、監(jiān)督人須在銷毀記錄上簽字。 . 標簽和說明書、印有標簽內(nèi)容的包裝材料須建立臺帳，領(lǐng)出數(shù)量必須同使用數(shù)量，退庫數(shù)量，銷毀數(shù)量之和一致，帳物相符。 物料編碼管理制度： 1. 需編碼的物料：原輔料、包裝材料 2. 物料編碼的規(guī)定 編碼由 9 位數(shù)字組成。即： ********* 前三位 ***是物料代碼。 中四位 ****是物料進庫日期。以年、月為碼。 后二位 **是物料流水號，表示當月進庫的批次。 . 物料代碼 物料種類 代號 原 料 000 輔 料 100 內(nèi)包 400 外包 500 標簽與說明書 600 其 它（上述范圍外的所有物料） 700 *設(shè)定 001 是甲硝唑原料藥。（可從 001～ 099 編代號，如不夠編，可在第三位數(shù)后加 0 解決）。 *例： 001020103。 *表示是 2020 年 1 月進庫的第 03 批甲硝唑原料藥。 必須制定編碼表和帳冊，把常用物料事前登記在冊。（見附表） 只有物料部才有確定物料編碼的權(quán)利。 3. 編碼的刪除 由于生產(chǎn)或市場的變動，有一些物料會退出生產(chǎn)或市場。為簡化編號，這些不用的編號應(yīng)從目錄表上刪除。 4. 物料名稱的統(tǒng)一 物料中的原輔料名稱必須與國家法定名稱相一致。包裝材料如國家沒有統(tǒng)一名稱，應(yīng)由公司藥物研究所參照行業(yè)習(xí)慣名稱提出名稱建議，經(jīng)公司物料部、質(zhì)量管理部、藥物研究所共同商議決定， 報公司負責(zé)人批準后，作為公司的規(guī)定名稱使用。未經(jīng)批準的物料名稱不得在公司中使用。 倉儲物料的貯存條件及復(fù)檢期規(guī)定： 1. 在庫物料法定標準規(guī)定有有效期的，其貯存期按有效期執(zhí)行。 ，按物料性質(zhì)和倉庫儲存條件，公司制定貯存期。 3. 物料到了有效期不能使用，按不合格品管理規(guī)定處理。 4. 規(guī)定貯存期的物料，到貯存期前一個月，由倉庫保管員負責(zé)填寫請驗單，交中心化驗室請檢。 5. 復(fù)檢要求與初次檢驗相同。 附表 1：原料儲存期規(guī)定 品名 貯存 儲存期（月） 諾 氟沙星 磺胺甲噁唑 甲氧芐啶 西咪替丁 煙酸肌醇酯 甲硝唑 陳皮 川貝母 半夏 黃連 甘草 蛇膽汁 琥珀 地龍 僵蠶 朱砂 板藍根 牛黃 常溫庫 遮光，密封，干燥處保存。 常溫庫 遮光，密封保存。 常溫庫 遮光，密封保存。 常溫庫 密封保存。 常溫庫 密封保存。 常溫庫 遮光，密封保存。 陰涼庫陰涼干燥處，防霉，防蛀。 常溫庫 通風(fēng)干燥處，防蛀。 常溫庫 通風(fēng)干燥處，防 蛀。 常溫庫 通風(fēng)干燥處。 常溫庫 通風(fēng)干燥處，防蛀。 陰涼庫 常溫庫 常溫庫通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀 常溫庫通風(fēng)干燥處， 常溫庫，通風(fēng)干燥處， 常溫庫通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀 陰涼庫。遮光密封，陰涼干燥處，防潮 12 12 12 12 12 12 9 9 9 9 9 9 12 6 6 12 9 9 附表 2：原料儲存期規(guī)定 品名 貯存 儲存期（月） 枇杷葉 罌粟殼 桔梗 薄荷腦 百部 茵陳 郁金 五味 子 當歸 黃芪 益母草 穿山甲 肉桂 枸杞子 菊花 白前 桑白皮 地黃 山茱萸 干燥處 干燥處，防蛀 通風(fēng)干燥處，防蛀 密封，陰涼處。 通風(fēng)干燥處，防潮 。 陰涼干燥處，防潮 。 干燥處，防蛀。 通風(fēng)干燥處，防霉。 陰涼干燥處，防潮，防蛀。 通風(fēng)干燥處，防潮，防蛀。 干燥處，