【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 企業(yè)應(yīng) 當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置懸掛獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證。 8 2 402 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置獸藥質(zhì)量信息公示板，張貼獸藥管理法規(guī)、崗位職責(zé)和人員分工。 9 2 *403 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。 10 2 404 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后 30 個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。 11 2 0501 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù) (柜 )等倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。 12 2 502 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求。 13 2 *503 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、易燃易爆藥品等倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置，并具有符合有關(guān)規(guī)定的安全設(shè)施、設(shè)備。 14 2 *504 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷藏運(yùn)輸車(chē)輛、冷庫(kù)、冷藏柜、冰箱、發(fā)電機(jī)等設(shè)施、設(shè)備。 15 2 505 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更倉(cāng)庫(kù)位置， 增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后 30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。 16 2 0601 同屬一個(gè)法人的獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣 (市 )內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門(mén)店的，統(tǒng)一配置的倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與所經(jīng)營(yíng)獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。 17 2 701 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門(mén)、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。 18 2 801 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)。 19 2 802 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù) 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的避光、通風(fēng)、照明等設(shè)施、設(shè)備。 20 2 803 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備。 21 2 804 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的設(shè)施、設(shè)備。 22 2 805 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。 23 機(jī)構(gòu) 與人員 2 0901 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的設(shè)施、設(shè)備 ,應(yīng)當(dāng)整潔、完好。 24 2 902 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。 25 3 1001 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。 26 3 1002 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)獸藥類別相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。 27 3 1101 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所經(jīng)營(yíng)獸藥類別、規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。 28 3 *1102 同屬一個(gè)法人的獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣 (市 )內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門(mén)店的， 應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。 29 3 *1201 獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 30 3 *1202 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識(shí)。 31 3 *1203 獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。 32 規(guī)章制度 3 1204 主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)在變更后 30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī) 關(guān)備案。 33 3 *1301 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定。 34 3 1302 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。 35 3 *1303 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識(shí)。 36 3 *1304 經(jīng)營(yíng)獸用處方藥的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備 1 名以上注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。 37 3 1401 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工 進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等培訓(xùn)、考核。 38 4 1501 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系。 39 4 *1502 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量文件、獸藥質(zhì)量檔案、特殊藥品、 效期獸藥等管理制度。 40 4 1503 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。 41 4 1504 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、工具、包裝袋、容器等清潔操作程序。 42 4 1505 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)質(zhì)量管 理目標(biāo)。 43 4 1506 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立企業(yè)組織機(jī)構(gòu)，明確各崗位、各類人員職責(zé)。 44 4 *1507 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度。 45 4 1508 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度。 46 4 1509 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定環(huán)境衛(wèi)生管理制度。 47 4 1510 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。 48 4 1511 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度 。 49 4 1509 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度。 50 4 1510 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度。 51 4 1511 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。 52 4 *16