20xx新版gsp認(rèn)證材料企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)
2025-01-22 15:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 處方審核、調(diào)配職責(zé) 審 核由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的載有必須憑處方銷售的處方藥的處方，重點(diǎn)審核其合法性、安全性、有效性。 審核由有資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的中藥處方的合法性、安全性、有效性。 由有資格的在崗執(zhí)業(yè)藥師完成 2兩項(xiàng)的處方審核或執(zhí)行有管理權(quán)的當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)的相關(guān)規(guī)定。 其他處方的審核可不必由執(zhí)業(yè)藥師完成。 調(diào)劑的核對可由執(zhí)業(yè)藥師或其他符合有關(guān)規(guī)定的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行。 向顧客提供用藥咨詢、合理用藥的藥學(xué)服務(wù)。 對本店的非藥師人員進(jìn)行指導(dǎo)。 正確介紹藥品的性能、用途等有關(guān)知識，保證消費(fèi)者用藥安全，決不 推銷假劣藥品。 駐店藥量必須遵循國家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定、遵守職業(yè)道德，忠于職守，對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，佩帶標(biāo)明姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡上崗。 8 營業(yè)員職責(zé) 嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，標(biāo)簽上準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等，方便顧客選購。 及時(shí)做好藥品售前、售后服務(wù)工作，確保良好的營業(yè)秩序，正確處理客戶異議，積極收集藥品信息，及時(shí)向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人報(bào)告。 關(guān)心營業(yè)動(dòng)態(tài)，注意缺少品種，及時(shí)登記顧客需求，遇特殊情況，可向采購員反應(yīng)要求快速進(jìn)貨。 負(fù)責(zé)各 類宣傳資料的保管和發(fā)放。 對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量和禁忌注意事項(xiàng)等，不夸大宣傳，欺騙顧客，指導(dǎo)顧客合理安全用藥。 著裝整齊，禮貌用語，站立微笑待客。 隨時(shí)核對物價(jià)牌與實(shí)物的一致性，及時(shí)調(diào)整，保證價(jià)目表清晰，無誤。 銷售中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，要填寫質(zhì)量信息查詢表，提出處理意見，協(xié)助解決好所發(fā)生的糾葛事端。 搞好店內(nèi)外衛(wèi)生，保持優(yōu)美整潔購物環(huán)境。 負(fù)責(zé)配備清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具，包裝用品，認(rèn)真調(diào)配處方藥品。 1負(fù)責(zé)在藥店內(nèi)的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》 、《營業(yè)執(zhí)照》，以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。 1明示服務(wù)公約，設(shè)置顧客意見薄，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待詳細(xì)記錄，及時(shí)上報(bào)處理，公布監(jiān)督電話。 1自覺學(xué)習(xí)相關(guān)知識，不斷提高業(yè)務(wù)及服務(wù)水平。 9 第二部分管理制度 質(zhì)量否決權(quán)管理制度 為了體現(xiàn)質(zhì)量管控在藥品經(jīng)營活動(dòng)全過程中的權(quán)威性、嚴(yán)肅性，根據(jù) GSP 的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。 ： ； 。 ： ； ： 、法規(guī)； 、部門 及崗位職責(zé)、操作規(guī)程等。 ： ，行使質(zhì)量否決權(quán)； 。 10 藥品購進(jìn)的管理制度 1為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。 2業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。 3 嚴(yán)格執(zhí) 行本藥店 “進(jìn)貨質(zhì)量管理程序 ”的規(guī)定，堅(jiān)持 “按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一 ”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。 在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案； ，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案； ，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。 4制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。 5 采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng) 提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。 6 購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)、做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保證至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 11 7 購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。 8對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)首營品 種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。 9購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口 藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、復(fù)印件。 10業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。 11 質(zhì)量管理部應(yīng)會(huì)同業(yè)務(wù)部門按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。
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