【正文】 有資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的中藥處方的合法性、安全性、有效性。 8 營業(yè)員職責(zé) 嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，標(biāo)簽上準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等，方便顧客選購。 搞好店內(nèi)外衛(wèi)生，保持優(yōu)美整潔購物環(huán)境。 ： ，行使質(zhì)量否決權(quán)； 。 6 購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)、做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保證至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 2 藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高 中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，取得崗位合格證書后方可上崗。 13 ，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊(cè)藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。 10驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收品應(yīng)在 “入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單 ”上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。每日上午 9 時(shí)、下午 3時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間內(nèi)店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。 11 凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理部報(bào)告。 17 7 首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對(duì)首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法作為準(zhǔn)確的判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。 ，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清 晰、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。 ，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。對(duì) 顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無誤后，方可銷售。 9首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在 1天內(nèi)完成。 2首營企業(yè)，是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品經(jīng) 營企業(yè)。 5 藥品與非藥品、處方藥品與非處方藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外 用藥、性質(zhì)互相影響，易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。 7對(duì)效期不足 6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào) “近效期藥品催銷表。 11 實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。 ，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。 4驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。 8對(duì)首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。 2業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。 1負(fù)責(zé)在藥店內(nèi)的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》 、《營業(yè)執(zhí)照》，以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。 關(guān)心營業(yè)動(dòng)態(tài)，注意缺少品種，及時(shí)登記顧客需求，遇特殊情況，可向采購員反應(yīng)要求快速進(jìn)貨。 其他處方的審核可不必由執(zhí)業(yè)藥師完成。 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，數(shù)量、批號(hào)、效期準(zhǔn)確并簽字或蓋章負(fù)責(zé)，驗(yàn)收記錄要有明確的驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人、負(fù)責(zé)人要簽字或蓋章，記錄要保存至超過藥品有效期一年，但不得少于 3年，以備查驗(yàn)。 自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高藥品辨知工作技能。 1其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。 1指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作 。 1負(fù)責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查，保證藥店財(cái)產(chǎn)及員工安全。 確保企業(yè)按照本《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。 制定日期： 執(zhí)行日期： ****************藥店 1 企業(yè)藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng) 目 錄 第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 1 企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 4 2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 5 3 采購員職責(zé) 6 4 驗(yàn)收員職責(zé) 7 5 處方審核、調(diào)配職責(zé) 8 6 營業(yè)員職責(zé) 9 第二部分管理制度 1質(zhì)量否決權(quán)管理制度 2 藥品購進(jìn)的管理制度