【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 備駐店執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房銷售甲類非處方藥，但 可以不憑醫(yī)師處方 。其他任何單位或個(gè)人不得零售甲類非處方藥。 甲類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下 進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)甲類非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。 甲類非處方藥與處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。甲類非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式。 （ 3）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用方面：醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床及門(mén)診的需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用甲類非處方藥。 習(xí)題（ X 型題）：甲類非處方藥說(shuō)法正確的是（ ） 《藥品生產(chǎn)許可證》才可以生產(chǎn) 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才可以經(jīng)營(yíng) 療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床及門(mén)診的需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用甲類非處方藥 [答疑編號(hào) 911302201：針對(duì)該題提問(wèn) ] 答案： ABCE （ 1）在生產(chǎn)、批發(fā)方面：乙類非處方藥與甲類非處方藥相同，沒(méi)有特別的管理規(guī)定。 （ 2）在零售方面：乙類非處方藥與甲類非 處方藥有著一些相同的管理規(guī)則，如：與處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放；不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式；醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床及門(mén)診的需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用。 但是，根據(jù)乙類非處方藥更具安全性、穩(wěn)定性和使用簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，在保證公眾用藥安全、有效的前提下，更側(cè)重于滿足公眾自我藥療用藥的 方便、及時(shí) 的要求。因此，除了社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)， 普通商業(yè)企業(yè)也可以銷售乙類非處方藥 。為了保證乙類非處方藥的質(zhì)量，對(duì)乙類非處方藥的采購(gòu)、儲(chǔ)藏、零售行為進(jìn)行了必要的規(guī)定。具體要求如下： 1） 在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量 不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)、登記 ，符合條件的普通商業(yè)企業(yè)頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志。根據(jù) 便民利民的原則 ，銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。鼓勵(lì)并優(yōu)先批準(zhǔn)具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作在普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥。 2）普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。 3）普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方 藥時(shí)，應(yīng)設(shè)立專門(mén)貨架或?qū)９?，并按法律、法?guī)規(guī)定擺放藥品。 4）普通商業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。 5）普通商業(yè)企業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)。 6）銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市的連鎖總部必須具備與所經(jīng)營(yíng)藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備 1 名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常的質(zhì)量管理工作。 習(xí)題（ X 型題）：乙類非處方藥說(shuō)法正確的是（ ） 《藥品生產(chǎn)許可證》才可以生產(chǎn) 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才可以經(jīng)營(yíng) [答疑編號(hào) 911302202：針對(duì)該題提問(wèn) ] 答案 ： ABCE 總結(jié)表 3：處方藥與非處方藥的區(qū)別 項(xiàng)目 處方藥 非處方藥 疾病診斷者 醫(yī)生 患者自我診斷 疾病類型 病情較重，需經(jīng)醫(yī)生診斷治療 小傷小病解除癥狀，慢性病維持治療 取藥憑據(jù) 醫(yī)生處方 不需處方 取藥地點(diǎn) 醫(yī)院調(diào)劑室、藥店（憑醫(yī)生處方） 醫(yī)院調(diào)劑室、藥店、 超市（乙類） 服藥天數(shù) 長(zhǎng) 短 給藥途徑 根據(jù)病情和醫(yī)囑執(zhí)行 口服、外用為主 品牌保護(hù)方式 新藥保護(hù)、專利保護(hù)期 品牌 宣傳對(duì)象 醫(yī)生 消費(fèi)者 廣告范圍 專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊 大眾傳播媒介 專有標(biāo)示 無(wú) 有 三、國(guó)家基本藥 物 為了保證醫(yī)療所需要的基本藥物供應(yīng)，降低醫(yī)療費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥，世界衛(wèi)生組織（ WHO）針對(duì)藥品更新?lián)Q代快和藥品浪費(fèi)的情況，于 1975 年建議發(fā)展中國(guó)家制定《國(guó)家基本藥物目錄》。 我國(guó)從 1982 年開(kāi)始遴選國(guó)家基本藥物， 每?jī)赡旯家淮巍秶?guó)家基本藥物目錄》 。國(guó)家基本藥物是從國(guó)家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的同類藥品中具有代表性的藥品，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布。其 特點(diǎn)是療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便。 國(guó)家保證其生產(chǎn)和供應(yīng)，在使用中首選。 國(guó)家基本藥物從國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 收載的藥品、上市的新藥和進(jìn)口藥品中按照 “ 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重 ” 的原則 遴選。 一、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍通過(guò)制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理（簡(jiǎn)稱《藥品目錄》）。確定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中藥品品種時(shí)要考慮臨床治療的基本需要，也要考慮地區(qū)間的經(jīng)濟(jì)差異和用藥習(xí)慣，中西藥并重。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品在《國(guó)家基本藥物目錄》中遴選，列入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品進(jìn)一步分為： 甲類目錄藥品：甲類目錄藥品是臨床必 需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。 乙類目錄藥品：乙類目錄藥品是供臨床選擇使用、療效好，比甲類目錄中同類藥品價(jià)格略高的藥品。 （一）進(jìn)入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的條件 納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品，應(yīng)是 “ 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng) ” 的藥品，并具備下列條件之一： 1.《中華人民共和國(guó)藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品； ； 。 不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品 為： （ 1）主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品； （ 2）部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干（水）果類； （ 3）用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑； （ 4）各類藥品中的果味制劑，口服泡騰劑； （ 5）血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外） （ 6）勞動(dòng)與社會(huì)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》所列藥品包括 西藥、中成藥（含民族藥）和中藥飲片 。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。 中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基 金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。 習(xí)題（ X 型題）：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品為（ ） ，干（水）果類 ，口服泡騰劑 [答疑編號(hào) 911302203：針對(duì)該題提問(wèn) ] 答案：（ ABCD） （二）分類管理模式 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中所列藥品包括西藥和中成藥在《國(guó)家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分 “ 甲類目錄 ” 和 “ 乙類目錄 ” 。 1.“ 甲類目錄 ” 藥品是 臨床治療必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品 。 “ 甲類目錄 ” 的藥品由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。 2.“ 乙類目錄 ” 藥品 可供臨床治療選擇使用、療效好，同類藥品中比 “ 甲類目錄 ” 藥品價(jià)格略高的藥品。 “ 乙類目錄 ” 藥品由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)?經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制定的 “ 乙類目錄 ” 藥品總數(shù)的 15%。 （三）支付的原則 基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品，所發(fā)生的費(fèi)用支付的原則是： 使用 “ 甲類目錄 ” 的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。均 使用 “ 乙類目錄 ” 的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。 個(gè)人支付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門(mén)備案。 使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用，除基本醫(yī)療 保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。 急救、搶救期間所需藥品的使用可適當(dāng)放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定具體的管理辦法。 中藥飲片按排除法管理。除 “ 單味或復(fù)方均不支付費(fèi)用的中藥飲片及藥材 ” （比如鹿茸）和“ 單味使用不予支付費(fèi)用的中藥飲片及藥材 ” （比如阿膠）外，所發(fā)生的費(fèi)用按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。 （四）《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的制定與調(diào)整 在國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品，有下列情況之一的，從基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍或國(guó)家和地方的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中刪除： ； 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的； 、銷售和使用的； ，在生產(chǎn)、銷售過(guò)程中有違法行為的； 。 國(guó)家 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次 ，各省、自治區(qū)、直轄市《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)行新藥增補(bǔ)。增補(bǔ)進(jìn)入國(guó)家 “ 乙類目錄 ” 的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)實(shí)際情況確定。 在制定《 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的工作中，各級(jí)勞動(dòng)保障行政部門(mén)不再進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，不得向藥品生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)收取評(píng)審費(fèi)和各種名目的費(fèi)用，不得巧立名目加重企業(yè)的負(fù)擔(dān)。制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》所需經(jīng)費(fèi)由勞動(dòng)保障行政部門(mén)提出申請(qǐng)，由同級(jí)財(cái)政撥款解決。 國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的組織制定工作由勞動(dòng)與社會(huì)保障部負(fù)責(zé)。要成立由勞動(dòng)與社會(huì)保障部、國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局組成國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)評(píng)審《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》及每年新增補(bǔ)和刪除的藥品 ，審核《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》遴選專家組和專家咨詢小組名單，以及《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》評(píng)審和實(shí)施過(guò)程中的協(xié)調(diào)工作。 各省、自治區(qū)、直轄市《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的制定工作由各省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門(mén)負(fù)責(zé)，要參照國(guó)家的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》制定工作的組織形式，建立相應(yīng)的評(píng)審機(jī)構(gòu)和專家組。 習(xí)題（ A 型題）：以下有關(guān)基本醫(yī)療保險(xiǎn)說(shuō)明不正確的是（ ） ，可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次 C.“ 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄 ” 中以 “ 基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付 ” 的方式列出藥品目錄的中藥飲片不予支付 D.“ 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄 ” 的 “ 甲類目錄 ” 由國(guó)家統(tǒng)計(jì)制定，各地不得調(diào)整 E.“ 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法 ” 規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬 [答疑編號(hào) 911302204：針對(duì)該題提問(wèn) ] 答案： A 細(xì)目三、藥師的職責(zé) 一、藥師的定義 （一）定義 什么是藥師？我國(guó)《辭?！分兴帋煹亩x是 “ 指受過(guò)高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。 ” 廣義的藥師是泛指受過(guò)高等藥學(xué)專業(yè)教育，從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的個(gè)人。 （二）藥師的類別 藥師的類別依據(jù)不同的分類方法，可分為： 有西藥師、中藥師、臨床藥師。 有藥師、主管藥師、副主任藥師 、主任藥師； 中藥師、主管中藥師、副主任中藥師、主任中藥師。 有執(zhí)業(yè)藥師、藥師。 二、執(zhí)業(yè)藥師 （一）實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的目的 為了加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安全、有效。 （二）定義 在《執(zhí)業(yè) 藥師注冊(cè)管理暫行 辦法》中明確指出： “ 執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，并經(jīng) 注冊(cè)登記 ，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 ” （三）執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別、范圍和地區(qū)注冊(cè) 執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類和中藥學(xué)類；執(zhí) 業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。 （四） 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。 習(xí)題（ A 型題）：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的有效期為（ ） 年 年 年 年 年 [答疑編號(hào) 911302205：針對(duì)該題提問(wèn) ] 答案： C （五）我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理模式 我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理主要有四大管理模塊：執(zhí)業(yè)藥師 資格認(rèn)證 管理、執(zhí)業(yè)藥師 注冊(cè) 管理、執(zhí)業(yè)藥師 繼續(xù)教育 管理、執(zhí)業(yè)藥師 執(zhí)業(yè)行為 管理。 三、藥師的職責(zé) （一）藥師的功能 在任何一種藥學(xué)工作部門(mén)，如藥房、藥廠、藥檢所、藥物研究所、醫(yī)藥公司、藥政部門(mén)等等，都有許多與藥師功能有關(guān)的工作。藥師的功能主要有以下幾種類型： 藥學(xué)的專業(yè)性功能。藥學(xué)工作部門(mén)藥師的具體專業(yè)功能有所不同，例如醫(yī)院藥房藥師的專業(yè)功能，主要是在醫(yī)療中藥品使用控制方面具有認(rèn)識(shí)力的、評(píng)價(jià)的和影響的功能。 藥 學(xué)基本技術(shù)功能。例如調(diào)配、制造、合成、分離、提取、鑒別等等。各種崗位上藥師的基本技術(shù)功能的重點(diǎn)常不相同。 行政、監(jiān)督和管理的功能。其中有些是藥學(xué)專業(yè)性的功能，也有非專業(yè)性的，如一般的人事管理。 企業(yè)家的功能。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理的藥師，尚有企業(yè)家功能。