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質量管理體系文件控制程序(編輯修改稿)

2025-01-21 21:06 本頁面
 

【文章內容簡介】 錄、附加說明,可參照本程序第 h) 、 j) 條的規(guī)定編寫。 規(guī)章制度的編寫要求 規(guī)章制度的編寫參照有關基本規(guī)定執(zhí)行。 文件編號方法參考有關編號程序。 文件的編、審、批及管理控制 準備工作 a) 根據標準化工作計劃與質量管理體系要求,明確制訂文件的目的和范圍,確定文件的名稱和起草部門,必要時成立起草小組并提出工作計劃。 b)文件 起草任務的分工 帶有基礎性的文件或涉及面廣的重大文件,由主管部門組織有關部門共同起草。 一般性的文件由有關部門負責組織起草。 編寫草案與征求意見 按本程序及有關規(guī)定編寫程序文件、工作標準、規(guī)章制度草案。必要時編寫編制說明書。 草案完成后由起草單位填寫“文件審核傳遞表”,經部門領導簽字后,送到文件的執(zhí)行部門、監(jiān)督部門、有關協(xié)作部門征求意見,在會簽和匯總各方面的意見,對草案進行修改。 文件的審定與會簽 一般性文件,由有關部門進行審定,其中質量管理體系程序文件要經質管處審定,《質量手冊》經管理者代表審定。 涉及面廣的重大管理標準(文件)、規(guī)章制度應召開標準化委員會或相應的會議審查 ,形成會議紀要。 5 文件的批準 經審定通過的文件,由主管領導批準,涉及面廣的重大程序(文件)、制度,由總經理批準。其中質量管理體系程序經管理者代表批準,《質量手冊》由總經理批準。以確保文件的充分性與適宜性。必要時對文件進行評審與更新,并再次批準。 文件的發(fā)布和發(fā)放 程序文件、制度經批準后,由標準化部門進行統(tǒng)一編號、發(fā)布實施。其中質量管理體系文件要質管處確定發(fā)放部門,并做好發(fā)放記錄。 文件的識別 a) 質管處每年組織公布質量管理體系文件和資料修訂狀態(tài)一覽表。包括文件名稱、編號、修訂部 門、修訂時間、發(fā)布時間等內容。及時發(fā)布,以防使用失效或作廢的文件版本。 b)確保 在文件使用的各個場所,都能得到適應文件的有關版本。 c) 從所有發(fā)放或使用場所,及時撤出失效或作廢文件,或以其他方式確保防止作廢文件的非預期使用(如蓋上“作廢”字樣)。 d)若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件應進行適當的標識。加蓋“作廢保留”字樣。 e)確保外來文件得到識別,必要時加蓋“外來”字樣,并控制其分發(fā)。 文件貯存 文件和資料在適當環(huán)境貯存,防止變質和損壞。以保持文件的清晰,易于識別。 會議文件 部門間或更高層次的會議均需填寫“會議記錄表”,主要結論要形成紀要,并以“工作會議紀要”格式下發(fā)。會議以外形成的工作通知,要以“工作通知單”下發(fā)和傳遞,盡量避免口頭傳遞。
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