【文章內(nèi)容簡介】 視盡快證實 ? 對其處置的措施是應盡快追回 ? 按公司的承諾和法律法規(guī)的要求予以 退換 ? 應盡力挽回公司的信譽損失。綜合部有關人員應將問題 ? 包括不合格的性質 ? 及解決情況填寫清楚并帶回公司存檔。 生產(chǎn)部應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄 ? 包括所批準的讓 步的記錄。 糾正和預防措施控制程序 1. 目的 采取有效的糾正和預防措施 ? 實現(xiàn)質量管理體系持續(xù)改進。 2. 使用范 圍 用于糾正和預防措施的制定、實施和驗證。 3. 職責 綜合部負責組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃 ? 當出現(xiàn)存在潛在的質量問題時發(fā) 出相應的《糾正和預防措施處理單》 ? 跟蹤驗證實施效果。 各部門負責實施相應的改進、糾正和預防措施。 總經(jīng)理或管理者代表負責監(jiān)督 ? 協(xié)調改進 ? 糾正和預防措施的實施。 公司要達到持續(xù)改進的目的 ? 就必須不斷提高質量管理體系的有效性和效率 ? 在實現(xiàn)質量方針和目標的活動中 ? 持續(xù)追求對質量體系各過程的改進。 日常的改進 對日常的改進活動的策劃和管理參 照 、 條款執(zhí)行。 較大的改進項目 涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品更改及資源需求變化 ? 在策劃和管理時應考慮 ? a) 改進項目的目標和總體要求 b) 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案 c) 實施改進并評價改進效果 質檢部通過質量方針和目標的貫徹過程 ? 審核結果 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 糾正和預防措 施的實施、管理評審的結果 ? 積極尋找體系持續(xù)改進的機會 ? 確定需要改進的方面 ? 組織各部門進行策劃 ? 制定改進計劃 ? 報總經(jīng)理批準后 ? 予以實施。 糾正措施 對于存在的不合格品應采取糾正措施 ? 以 消除不合格原因 ? 防止不合格再次發(fā) 生。糾正措施應與所遇到的問題影響程度相適應。 識別不合格 對質量管理體系各過程輸出信息進行識別 ? a) 品質量出現(xiàn)重大問題 b? 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時 c? 顧客對產(chǎn)品質量、服務投訴時 d? 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時 e? 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故時 f? 供方產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格 預防措施 識別潛在的不合格 ? 并采取預防措施 ? 以消除潛在的不合格 ? 防止不合格發(fā)生 ? 所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 糾正和預防措施的實施控制 在糾正和預防措施的實施過程中 ? 總經(jīng)理或管理者代表負責配置必要的資源 ? 協(xié)助分析原因和確定現(xiàn)任部門 ? 監(jiān)督措施實施過程。 由改進、糾正和預防措施引起的任何變更 ? 按《文件控制程序》執(zhí)行。 重要改進、糾正和預防措施的相應記錄應作為下次管理評審的重要依據(jù)。 文件管理控制程序 目的 對與本公司質量體系有關的文件進行控制 ? 確保各相關部門、人員及場所使用文 件為有效版本。 適用范圍 適用于與質量體系有關的文件控制。 職責 綜合部是本公司質量體系文件的歸口控制部門。 各 職能部門按職能分配 ? 負責相應文件的管理。 程序 文件的分類 第一級文件 ? 質量手冊 (包括質量方針、質量目標和程序文件 )? 第二級文件 ? 本公司管理標準、工作標準、技術標準、記錄、質量計劃、外來文 件等。 文件的編制、審核、批準 所有質量文件發(fā)布前應得到批準 ? 以確保文件是充分與適宜的。 質量手冊 ? 包括程序文件 ? 由綜合部負責組織有關部門編制 ? 管理者代表審 核 ? 總經(jīng)理批準發(fā)布。 產(chǎn)品技術文件、產(chǎn)品標準、采購規(guī)范、生產(chǎn)工藝等由生產(chǎn)部負責識別 /編寫 ? 生產(chǎn)部經(jīng)理審核 ? 總經(jīng)理批準發(fā)布。 檢 驗規(guī)范、檢驗工藝規(guī)程等檢驗文件由生產(chǎn)部負責組織編寫 ? 生產(chǎn)部經(jīng)理審 核 ? 總經(jīng)理批準發(fā)布執(zhí)行。 工作標準由綜合部負責組織編寫 ? 管理者代表審核 ? 總經(jīng)理批準發(fā)布執(zhí)行。 采購管理文件由綜合部組織編寫。內(nèi)部文件由綜合部經(jīng)理審核 ? 總經(jīng)理批準 發(fā)布執(zhí)行。 銷售管理文件由綜合部組織編寫。自編文件由綜合部經(jīng)理審核 ? 總經(jīng)理批準 發(fā)布執(zhí)行。 上述沒有涉及到的其它管理標準 /文件 ? 含外來管理文件 ? 、質量管理體系的 其它文件分別由相關部門組織編寫。內(nèi)部文件由相應的主管部門經(jīng)理審核 ? 總經(jīng)理批 準發(fā)布執(zhí)行。 確保文件的正確、清 晰、協(xié)調、易于識別和檢索。 文件的發(fā)放和回收 批準后的質量手冊及本公司編制的其它文件由綜合部負責編號 ? 打印、登記 發(fā)放。 文件收發(fā)由綜合部統(tǒng)一在《文件收發(fā)登記表》上進行登記 ? 與質量體系有關 的文件要有 “受控 ”標志。 文件發(fā)放范圍及數(shù)量 ? 視情況由編制部門建議 ? 綜合部批準 ? 確保在使用處 可獲得適用文件的有效版本。 文件修訂換版 ? 由綜合部發(fā)放修訂或換版后的文件 ? 同時回收作廢文件或版 本 ? 在《文件收發(fā)登記表》上辦理回收登記 ? 并在作廢文件上標 “作廢 ”章 ,按規(guī)定 執(zhí)行。 所有受控文件在發(fā)放時均要履行發(fā)放 手續(xù) ? 即由領用人在文件收發(fā)登記表上 簽名。 文件的修改 本公司文件在實施過程中 ? 有不適宜之處時 ? 發(fā)現(xiàn)部門可填寫 《文件更改 單》 ? 經(jīng)原審核者同意后 ? 交原文件起草部門由其組織有關人員評審后 ? 按規(guī)定批準。 如果原審核和批準人員調離或不再為本公司服務時 ? 總經(jīng)理應按照《員工崗位任 職要求》再重新安排另外適宜人員擔負起職責 ? 但是該人員必須取得當時審核或批準 的背景資料。 綜合部每年第一季度組織有關部門對本公司文件進行評審 ? 由綜合部做好記 錄。如需修改由文件的原審批人審批后實施 ? 具體修改方法 ? a)修改量小 時 ? 由綜合部組織依據(jù)批準后的《文件更改單》 ? 對所有發(fā)放的該文件 采用單杠劃改法進行修改 ? 并在更改處注明相關內(nèi)容。 b)修改量大時 ? 綜合部按填寫《文件更改單》的內(nèi)容編寫新頁更換掉舊頁 ? 并在 新頁上標注第 X 次修改。 c) 文件修改內(nèi)容很多時應進行換版。 文件的歸檔和管理 綜合部是文件的歸檔管理部門 ? 應按照本章規(guī)定對文件進行管理。 文件由起草部門將原稿和一份正式文件一并交綜合部存檔保管 ? 文件必須 分類存放在干燥通風、安全的地方。 綜合部負責將本公司受控的文件分類列入 《公司受控文件清單》中去 ? 如有變動 ? 及時修改目錄。各部門編制本部門的《 受控文件清單》。 文件的管理包括 文件持有者要保管好持有文件 ? 不得在其上亂涂畫改 ? 保持文件清晰 ? 不得丟失 或私自外借 ? 如丟失要提出書面申請 ? 經(jīng)管理者代表同意后 ? 由綜合部辦理發(fā)放手續(xù) ? 因文件破損嚴重重新領用新文件 ? 原文件應收回。 各部門要及時填寫本部門 《 受控文件清單》 ? 副本報綜合部 ? 如有變動 ? 應 將新清單副本報綜合部備案 ? 及時清理作廢文件。 文件的標識 文件分為受控和非受控兩大類。凡與 QS 運行有關的文件 ? 應加蓋 “受控 ” 章 ? 不蓋 “受控 ”章表明為非受控文件。 臨時性文件應加 “臨時 ”標識 ? 以便及時處理。 文件的作廢和銷毀 作廢文件綜合部應及時從所有發(fā)放和使用場所撤出 ? 防止作廢文件的非預期 使用。 為某種原因需保留的任何作廢文件 ? 綜合部應在其上加蓋 “作廢保留 ”章后 存檔保管填寫《作廢文件保留記錄》。 對要銷毀的作廢文件 ? 由綜合部填寫《文件銷毀申請單》 ? 經(jīng)管理者代表批準 后 ? 由綜合部負責銷毀 ? 填寫《作廢文件銷毀記錄》。 文件的借閱和復制 借閱和復制與 QS 有關的文件 ? 應填寫 《文件借閱 /復制申請單》經(jīng)有關部門領導 審批 ? 機密文件由總經(jīng)理審批后到綜合部填寫《文件借閱 /復制記錄》辦理借閱、復制 手續(xù) ? 復制后的文件必須按 “”款的規(guī)定加以適當?shù)臉俗R。 外來文件的控制 生產(chǎn)部負責收集有關產(chǎn)品的國家、行業(yè)產(chǎn)品的最新標準 ? 以及外部技術資料、 有關的法律法規(guī) ? 經(jīng)生產(chǎn)副總審核后加蓋 “外來受控 ”標識 ? 由綜合部登入《公司受 控文件清單》。其發(fā)放和管理按照 和 規(guī)定執(zhí)行。 其它部門負責收集有關與本部門有關的國家、行業(yè)最新標準 ? 以及外部技術 資料、有關的法律法規(guī) ? 經(jīng)相應的主管副總 審核后加蓋 “外來受控 ”標識 ? 由綜合部 登入《公司受控文件清單》。其發(fā)放和管理按照 和 規(guī)定執(zhí)行。 綜合部每半年對所使用的外來文件的有效性進行全面檢查 ? 及時更新登記。 對于更新文件的發(fā)放和管理、作廢文件的處置 ? 按照 、 、 規(guī)定執(zhí)行。 5 記錄 《受控文件清單》 《文件收發(fā)登記表》 《文件更改單》 《文件借閱 /復制記錄》 《作廢文件保留記錄》 《作廢文件銷毀記錄》 采購管理程序 1 目的 對采購過程及供方進行控制 ? 確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定之要求。 2 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需的物資采購的控制。 3 職責 總經(jīng)理負責批準《供方評定記錄》、《合格供方名錄》。 綜合部 a) 負責按要求組織對供方提供產(chǎn)品的能力進行調查、評價、選擇和重新評價 ? 并 填寫《采購物資分類明細表》、《合格供方名錄》、《供方評定記錄》 ? 對供方的供貨業(yè)績 定期進行評價 ? 填寫《合格供方綜合評價表》 ? 建 立供方檔案 ? b) 負責執(zhí)行采購作業(yè) ? c) 負責與供方溝通。 d? 負責組織對所有采購物資進行進貨驗證。 生產(chǎn)部 負責編制《采購物資分類明細表》 ? 4 程序 采購過程 采購物資分類 綜合部負責制定采購物資技術標準 ? 根據(jù)實現(xiàn)過程及其輸出的影響 ? 按照下 列原則將采購物資分為兩類。 a) 重要物資 ? A 類 ?? 接影響產(chǎn)品功能、性能的物資 ? 或對產(chǎn)品的功能、性能、 外觀影響嚴重的材料 ? 可能導致顧客嚴重投訴的物資。如 ? 花生、芝麻、容器等 ? b) 輔助物資 (C 類 )? 不直接構成產(chǎn)品的輔助性物資 或構成產(chǎn)品中的次要物資 ? 如 包裝箱等。 對供方的評價和選擇 根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力、服務和價格等方面對其進行評價和 選擇。 評價和選擇原則 a) 已經(jīng)通過質量管理體系認證 ? 或產(chǎn)品質量認證 ? 的供方 ? 優(yōu)先選擇 ? b) 必須具有符合法律法規(guī)要求的營業(yè)執(zhí)照 ? 適當時提供稅務登記證 ? c) 有健全的質量管理體系 ? 其產(chǎn)品經(jīng)本公司長期使用 ? 質量可靠 ? 財務狀況良好、 有良好的信譽及服務的供方 ? d) 產(chǎn)品試用和評價符合本公司質量、價格、交貨、服務等方面的要求及有關法律 法規(guī)要求 ? 財務狀況良好的供方 ? e) 對 比類似產(chǎn)品的歷史狀況 ? 進行產(chǎn)品評價符合本公司質量、價格、交貨、服務 等方面的要求及有關法律法規(guī)要求 ? 財務狀況良好的供方 ? f) 對于提供輔助物資的供方 ? 可以根據(jù)市場信譽、本公司或第三方與之合作的經(jīng) 驗進行評價和選擇。 g)A 類物資本公司至少由下列人員參加評審 ? 總經(jīng)理、管理者代表、生產(chǎn)部經(jīng)理、 綜合部經(jīng)理 ? 需要時技術人員、質檢人員 ? h) C 類物資至少應由綜合部經(jīng)理評審。 重要物資的供方評價和選擇 綜合部根據(jù)采購物資技術標準、合同需要和 的評價和選擇原則 ? 對重 要物資的供方發(fā)出《供方質量保證能力調查表》進行調查 ? 通過對采購的質量、價格、 供貨期、財務狀況、體系能力等進行比較 ? 選擇合格供方 ? 綜合部填寫《供方評定記 錄》 ? 重要物資應選擇幾家供方。綜合部負責建立并保存合格供方的記錄。 對有多年供貨業(yè)務往來的重要物資的供方 ? 應按 的評價和選擇原則提 供充分的書面證明材料 ? 適當時包括如下內(nèi)容以證實其質保能力 ? a) 體系認證證書 ? 特殊過程、特種作業(yè)人員的資格證書 ? b) 供方產(chǎn)品質量符合要求的證明 ? 可以是產(chǎn)品質量合格證、檢測報告如供方每批 隨貨應帶的第 2 方或第 3 方的檢測報告、或其它