【文章內(nèi)容簡介】 視盡快證實(shí) ? 對其處置的措施是應(yīng)盡快追回 ? 按公司的承諾和法律法規(guī)的要求予以 退換 ? 應(yīng)盡力挽回公司的信譽(yù)損失。綜合部有關(guān)人員應(yīng)將問題 ? 包括不合格的性質(zhì) ? 及解決情況填寫清楚并帶回公司存檔。 生產(chǎn)部應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ? 包括所批準(zhǔn)的讓 步的記錄。 糾正和預(yù)防措施控制程序 1. 目的 采取有效的糾正和預(yù)防措施 ? 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。 2. 使用范 圍 用于糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗證。 3. 職責(zé) 綜合部負(fù)責(zé)組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃 ? 當(dāng)出現(xiàn)存在潛在的質(zhì)量問題時發(fā) 出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》 ? 跟蹤驗證實(shí)施效果。 各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。 總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督 ? 協(xié)調(diào)改進(jìn) ? 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。 公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的 ? 就必須不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率 ? 在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動中 ? 持續(xù)追求對質(zhì)量體系各過程的改進(jìn)。 日常的改進(jìn) 對日常的改進(jìn)活動的策劃和管理參 照 、 條款執(zhí)行。 較大的改進(jìn)項目 涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品更改及資源需求變化 ? 在策劃和管理時應(yīng)考慮 ? a) 改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求 b) 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案 c) 實(shí)施改進(jìn)并評價改進(jìn)效果 質(zhì)檢部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程 ? 審核結(jié)果 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 糾正和預(yù)防措 施的實(shí)施、管理評審的結(jié)果 ? 積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會 ? 確定需要改進(jìn)的方面 ? 組織各部門進(jìn)行策劃 ? 制定改進(jìn)計劃 ? 報總經(jīng)理批準(zhǔn)后 ? 予以實(shí)施。 糾正措施 對于存在的不合格品應(yīng)采取糾正措施 ? 以 消除不合格原因 ? 防止不合格再次發(fā) 生。糾正措施應(yīng)與所遇到的問題影響程度相適應(yīng)。 識別不合格 對質(zhì)量管理體系各過程輸出信息進(jìn)行識別 ? a) 品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題 b? 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時 c? 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)投訴時 d? 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時 e? 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故時 f? 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格 預(yù)防措施 識別潛在的不合格 ? 并采取預(yù)防措施 ? 以消除潛在的不合格 ? 防止不合格發(fā)生 ? 所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施控制 在糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中 ? 總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源 ? 協(xié)助分析原因和確定現(xiàn)任部門 ? 監(jiān)督措施實(shí)施過程。 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的任何變更 ? 按《文件控制程序》執(zhí)行。 重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相應(yīng)記錄應(yīng)作為下次管理評審的重要依據(jù)。 文件管理控制程序 目的 對與本公司質(zhì)量體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制 ? 確保各相關(guān)部門、人員及場所使用文 件為有效版本。 適用范圍 適用于與質(zhì)量體系有關(guān)的文件控制。 職責(zé) 綜合部是本公司質(zhì)量體系文件的歸口控制部門。 各 職能部門按職能分配 ? 負(fù)責(zé)相應(yīng)文件的管理。 程序 文件的分類 第一級文件 ? 質(zhì)量手冊 (包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和程序文件 )? 第二級文件 ? 本公司管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、記錄、質(zhì)量計劃、外來文 件等。 文件的編制、審核、批準(zhǔn) 所有質(zhì)量文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn) ? 以確保文件是充分與適宜的。 質(zhì)量手冊 ? 包括程序文件 ? 由綜合部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門編制 ? 管理者代表審 核 ? 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 產(chǎn)品技術(shù)文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采購規(guī)范、生產(chǎn)工藝等由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識別 /編寫 ? 生產(chǎn)部經(jīng)理審核 ? 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 檢 驗規(guī)范、檢驗工藝規(guī)程等檢驗文件由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織編寫 ? 生產(chǎn)部經(jīng)理審 核 ? 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行。 工作標(biāo)準(zhǔn)由綜合部負(fù)責(zé)組織編寫 ? 管理者代表審核 ? 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行。 采購管理文件由綜合部組織編寫。內(nèi)部文件由綜合部經(jīng)理審核 ? 總經(jīng)理批準(zhǔn) 發(fā)布執(zhí)行。 銷售管理文件由綜合部組織編寫。自編文件由綜合部經(jīng)理審核 ? 總經(jīng)理批準(zhǔn) 發(fā)布執(zhí)行。 上述沒有涉及到的其它管理標(biāo)準(zhǔn) /文件 ? 含外來管理文件 ? 、質(zhì)量管理體系的 其它文件分別由相關(guān)部門組織編寫。內(nèi)部文件由相應(yīng)的主管部門經(jīng)理審核 ? 總經(jīng)理批 準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行。 確保文件的正確、清 晰、協(xié)調(diào)、易于識別和檢索。 文件的發(fā)放和回收 批準(zhǔn)后的質(zhì)量手冊及本公司編制的其它文件由綜合部負(fù)責(zé)編號 ? 打印、登記 發(fā)放。 文件收發(fā)由綜合部統(tǒng)一在《文件收發(fā)登記表》上進(jìn)行登記 ? 與質(zhì)量體系有關(guān) 的文件要有 “受控 ”標(biāo)志。 文件發(fā)放范圍及數(shù)量 ? 視情況由編制部門建議 ? 綜合部批準(zhǔn) ? 確保在使用處 可獲得適用文件的有效版本。 文件修訂換版 ? 由綜合部發(fā)放修訂或換版后的文件 ? 同時回收作廢文件或版 本 ? 在《文件收發(fā)登記表》上辦理回收登記 ? 并在作廢文件上標(biāo) “作廢 ”章 ,按規(guī)定 執(zhí)行。 所有受控文件在發(fā)放時均要履行發(fā)放 手續(xù) ? 即由領(lǐng)用人在文件收發(fā)登記表上 簽名。 文件的修改 本公司文件在實(shí)施過程中 ? 有不適宜之處時 ? 發(fā)現(xiàn)部門可填寫 《文件更改 單》 ? 經(jīng)原審核者同意后 ? 交原文件起草部門由其組織有關(guān)人員評審后 ? 按規(guī)定批準(zhǔn)。 如果原審核和批準(zhǔn)人員調(diào)離或不再為本公司服務(wù)時 ? 總經(jīng)理應(yīng)按照《員工崗位任 職要求》再重新安排另外適宜人員擔(dān)負(fù)起職責(zé) ? 但是該人員必須取得當(dāng)時審核或批準(zhǔn) 的背景資料。 綜合部每年第一季度組織有關(guān)部門對本公司文件進(jìn)行評審 ? 由綜合部做好記 錄。如需修改由文件的原審批人審批后實(shí)施 ? 具體修改方法 ? a)修改量小 時 ? 由綜合部組織依據(jù)批準(zhǔn)后的《文件更改單》 ? 對所有發(fā)放的該文件 采用單杠劃改法進(jìn)行修改 ? 并在更改處注明相關(guān)內(nèi)容。 b)修改量大時 ? 綜合部按填寫《文件更改單》的內(nèi)容編寫新頁更換掉舊頁 ? 并在 新頁上標(biāo)注第 X 次修改。 c) 文件修改內(nèi)容很多時應(yīng)進(jìn)行換版。 文件的歸檔和管理 綜合部是文件的歸檔管理部門 ? 應(yīng)按照本章規(guī)定對文件進(jìn)行管理。 文件由起草部門將原稿和一份正式文件一并交綜合部存檔保管 ? 文件必須 分類存放在干燥通風(fēng)、安全的地方。 綜合部負(fù)責(zé)將本公司受控的文件分類列入 《公司受控文件清單》中去 ? 如有變動 ? 及時修改目錄。各部門編制本部門的《 受控文件清單》。 文件的管理包括 文件持有者要保管好持有文件 ? 不得在其上亂涂畫改 ? 保持文件清晰 ? 不得丟失 或私自外借 ? 如丟失要提出書面申請 ? 經(jīng)管理者代表同意后 ? 由綜合部辦理發(fā)放手續(xù) ? 因文件破損嚴(yán)重重新領(lǐng)用新文件 ? 原文件應(yīng)收回。 各部門要及時填寫本部門 《 受控文件清單》 ? 副本報綜合部 ? 如有變動 ? 應(yīng) 將新清單副本報綜合部備案 ? 及時清理作廢文件。 文件的標(biāo)識 文件分為受控和非受控兩大類。凡與 QS 運(yùn)行有關(guān)的文件 ? 應(yīng)加蓋 “受控 ” 章 ? 不蓋 “受控 ”章表明為非受控文件。 臨時性文件應(yīng)加 “臨時 ”標(biāo)識 ? 以便及時處理。 文件的作廢和銷毀 作廢文件綜合部應(yīng)及時從所有發(fā)放和使用場所撤出 ? 防止作廢文件的非預(yù)期 使用。 為某種原因需保留的任何作廢文件 ? 綜合部應(yīng)在其上加蓋 “作廢保留 ”章后 存檔保管填寫《作廢文件保留記錄》。 對要銷毀的作廢文件 ? 由綜合部填寫《文件銷毀申請單》 ? 經(jīng)管理者代表批準(zhǔn) 后 ? 由綜合部負(fù)責(zé)銷毀 ? 填寫《作廢文件銷毀記錄》。 文件的借閱和復(fù)制 借閱和復(fù)制與 QS 有關(guān)的文件 ? 應(yīng)填寫 《文件借閱 /復(fù)制申請單》經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo) 審批 ? 機(jī)密文件由總經(jīng)理審批后到綜合部填寫《文件借閱 /復(fù)制記錄》辦理借閱、復(fù)制 手續(xù) ? 復(fù)制后的文件必須按 “”款的規(guī)定加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 外來文件的控制 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集有關(guān)產(chǎn)品的國家、行業(yè)產(chǎn)品的最新標(biāo)準(zhǔn) ? 以及外部技術(shù)資料、 有關(guān)的法律法規(guī) ? 經(jīng)生產(chǎn)副總審核后加蓋 “外來受控 ”標(biāo)識 ? 由綜合部登入《公司受 控文件清單》。其發(fā)放和管理按照 和 規(guī)定執(zhí)行。 其它部門負(fù)責(zé)收集有關(guān)與本部門有關(guān)的國家、行業(yè)最新標(biāo)準(zhǔn) ? 以及外部技術(shù) 資料、有關(guān)的法律法規(guī) ? 經(jīng)相應(yīng)的主管副總 審核后加蓋 “外來受控 ”標(biāo)識 ? 由綜合部 登入《公司受控文件清單》。其發(fā)放和管理按照 和 規(guī)定執(zhí)行。 綜合部每半年對所使用的外來文件的有效性進(jìn)行全面檢查 ? 及時更新登記。 對于更新文件的發(fā)放和管理、作廢文件的處置 ? 按照 、 、 規(guī)定執(zhí)行。 5 記錄 《受控文件清單》 《文件收發(fā)登記表》 《文件更改單》 《文件借閱 /復(fù)制記錄》 《作廢文件保留記錄》 《作廢文件銷毀記錄》 采購管理程序 1 目的 對采購過程及供方進(jìn)行控制 ? 確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定之要求。 2 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需的物資采購的控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《供方評定記錄》、《合格供方名錄》。 綜合部 a) 負(fù)責(zé)按要求組織對供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行調(diào)查、評價、選擇和重新評價 ? 并 填寫《采購物資分類明細(xì)表》、《合格供方名錄》、《供方評定記錄》 ? 對供方的供貨業(yè)績 定期進(jìn)行評價 ? 填寫《合格供方綜合評價表》 ? 建 立供方檔案 ? b) 負(fù)責(zé)執(zhí)行采購作業(yè) ? c) 負(fù)責(zé)與供方溝通。 d? 負(fù)責(zé)組織對所有采購物資進(jìn)行進(jìn)貨驗證。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)編制《采購物資分類明細(xì)表》 ? 4 程序 采購過程 采購物資分類 綜合部負(fù)責(zé)制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ? 根據(jù)實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響 ? 按照下 列原則將采購物資分為兩類。 a) 重要物資 ? A 類 ?? 接影響產(chǎn)品功能、性能的物資 ? 或?qū)Ξa(chǎn)品的功能、性能、 外觀影響嚴(yán)重的材料 ? 可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資。如 ? 花生、芝麻、容器等 ? b) 輔助物資 (C 類 )? 不直接構(gòu)成產(chǎn)品的輔助性物資 或構(gòu)成產(chǎn)品中的次要物資 ? 如 包裝箱等。 對供方的評價和選擇 根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力、服務(wù)和價格等方面對其進(jìn)行評價和 選擇。 評價和選擇原則 a) 已經(jīng)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ? 或產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 ? 的供方 ? 優(yōu)先選擇 ? b) 必須具有符合法律法規(guī)要求的營業(yè)執(zhí)照 ? 適當(dāng)時提供稅務(wù)登記證 ? c) 有健全的質(zhì)量管理體系 ? 其產(chǎn)品經(jīng)本公司長期使用 ? 質(zhì)量可靠 ? 財務(wù)狀況良好、 有良好的信譽(yù)及服務(wù)的供方 ? d) 產(chǎn)品試用和評價符合本公司質(zhì)量、價格、交貨、服務(wù)等方面的要求及有關(guān)法律 法規(guī)要求 ? 財務(wù)狀況良好的供方 ? e) 對 比類似產(chǎn)品的歷史狀況 ? 進(jìn)行產(chǎn)品評價符合本公司質(zhì)量、價格、交貨、服務(wù) 等方面的要求及有關(guān)法律法規(guī)要求 ? 財務(wù)狀況良好的供方 ? f) 對于提供輔助物資的供方 ? 可以根據(jù)市場信譽(yù)、本公司或第三方與之合作的經(jīng) 驗進(jìn)行評價和選擇。 g)A 類物資本公司至少由下列人員參加評審 ? 總經(jīng)理、管理者代表、生產(chǎn)部經(jīng)理、 綜合部經(jīng)理 ? 需要時技術(shù)人員、質(zhì)檢人員 ? h) C 類物資至少應(yīng)由綜合部經(jīng)理評審。 重要物資的供方評價和選擇 綜合部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合同需要和 的評價和選擇原則 ? 對重 要物資的供方發(fā)出《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》進(jìn)行調(diào)查 ? 通過對采購的質(zhì)量、價格、 供貨期、財務(wù)狀況、體系能力等進(jìn)行比較 ? 選擇合格供方 ? 綜合部填寫《供方評定記 錄》 ? 重要物資應(yīng)選擇幾家供方。綜合部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的記錄。 對有多年供貨業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方 ? 應(yīng)按 的評價和選擇原則提 供充分的書面證明材料 ? 適當(dāng)時包括如下內(nèi)容以證實(shí)其質(zhì)保能力 ? a) 體系認(rèn)證證書 ? 特殊過程、特種作業(yè)人員的資格證書 ? b) 供方產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的證明 ? 可以是產(chǎn)品質(zhì)量合格證、檢測報告如供方每批 隨貨應(yīng)帶的第 2 方或第 3 方的檢測報告、或其它