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正文內(nèi)容

iso9001成品油質(zhì)量管理體系手冊(編輯修改稿)

2025-01-20 16:43 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 常外攜到現(xiàn)場進行檢驗工作的檢測設備 , 檢驗結果質(zhì)量不穩(wěn)定的設備 , 運行中出現(xiàn) 可疑 現(xiàn)象的檢測設備等 。 ( 2)根據(jù)所用儀器設備的量值特性制定期間核查計劃 。 ( 3)確定核查方法及標準,應包括核查依據(jù)、核查程序、核查周期、核查結果、量值偏離與否的評審等 。 ( 4)期間核查中如果發(fā)現(xiàn)設備校準狀態(tài)的變化超過規(guī)定值時,應立即找出原因,采取控制措施,必要時應追溯先前用該臺儀器測得的數(shù)據(jù)及出具的報告。 (六) 維修保養(yǎng)及報廢 ( 1)化驗室應對儀器設備定期檢查,及時維護、保養(yǎng) 。 ( 2) 儀器設 備 出現(xiàn) 化驗室 自身無法排除的故障時,要及時與生產(chǎn)廠取得聯(lián)系,請廠家維修 。 ( 3)儀器設備經(jīng)維修,不能完全恢復原性能指標 、 已損壞 或 無法修復 、 達到報廢期, 10 使用部門應提出報廢申請,經(jīng)逐級批準簽字后,進行報廢處理。 (七) 設備檔案 ( 1) 化驗室對所有檢驗用的儀器設備、計量器具均需統(tǒng)一編號,建立 《 儀器設備管理檔案 》(格式詳見附 表 4) ,按照“一機一檔”存檔 。 ( 2) 化驗室應建立 《 儀器設備臺帳 》 (格式詳見附 表 5) ,內(nèi)容包括:設備名稱 、 制造商、型號、出廠編號、唯一性編號、購買和投用日期、擺放位置、狀態(tài)、校驗日期、有效期等 。 ( 3) 化驗室應建立 《 計量器具臺帳 》, 內(nèi)容應包括:量具的名稱 、 編號 、 技術指標 、 檢定 /校準日期、有效期 、 目前使用和存放位置 、 檢定狀態(tài)標識等 。 ( 4) 化驗室根據(jù)情況對新增、更新、檢定、維修、報廢設備等各種臺帳、檔案信息進行及時更新。 三 、 化驗耗材 化驗室應建立健全標準物質(zhì)、標準溶液、化學試劑、玻璃儀器等消耗品的管理制度,選定合格供應商,規(guī)范消耗品的采購、驗收、入庫、保管及使用,并建立臺帳,做好記錄,確保檢測數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性。 (一) 合格供方評價 ( 1) 中心 化驗室組織有關人員,依據(jù)采購物資分類和采購需求,通過對同類物資 質(zhì)量、技術指標、價格、供貨期、支持服務、供貨商資質(zhì)等進行比較,對于重要的消耗品,供方應按照化驗室的要求提供少量樣品,進行試驗驗證,選擇合格的供方,填寫 《 供方評價記錄表 》(格式詳見附表 6)。 ( 2)合格供應商的評價選擇按照以下標準綜合考慮:權威機構推薦品牌;獲得產(chǎn)品認證或生產(chǎn)許可證,合法經(jīng)營,有 足夠 的資金 保障 ;獲得質(zhì)量 管理 體系認證;信譽較高,主要客戶為知名大型企業(yè),售后服務措施到位, 經(jīng)市場驗證 質(zhì)量符合要求 等 。 ( 3) 中心 化驗室依據(jù)對供方的調(diào)查和試驗結果等,對候選供方進行評價,建立 《 合格服務和供應方名錄 》 (格式 詳見附表 7)。 ( 4) 中心 化驗室要定期對供方進行跟蹤復評,出現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通報供方。 ( 二 ) 耗材采購 1. 采購計劃 化驗室 應 根據(jù)消耗品需求和質(zhì)量指標,制定消耗品采購計劃(格式詳見附表 8),報化驗室 負責人 批準。采購計劃要根據(jù)實際情況合理制定,防止耗材積壓或使用斷貨情況發(fā)生。 2. 采購 批準后的采購計劃由采購人員選擇合格供方實施采購,并應保證采購物品的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時間。 ( 三 ) 驗收及入庫 1. 驗收 購買到貨的消耗品,化驗室相關人員對其進行驗收。驗收主要采取以下幾種方式:采購量較少或技術質(zhì)量要求高的消耗品可 采用逐個驗收的方法;采購量大的消耗品可采取抽樣驗收的方法。驗收內(nèi)容分兩種情況:常規(guī)耗材依據(jù)技術要求通過對合格證、出廠標簽信息、生 11 產(chǎn)日期等進行檢查驗收;對技術要求較高的耗材,除對以上內(nèi)容驗證外,還需采取試驗驗證的方法進行驗收。驗收人員要認真做好采購驗收記錄(格式詳見附表 9)。驗收不合格耗材辦理更換或退貨。 2. 入庫 驗收合格的耗材進行入庫接收,辦理入庫登記。 (四) 保管發(fā)放及使用 1. 標準物質(zhì) ( 1) 化驗室應按要求分類保管標準物質(zhì),并存放在專用柜中,標有明顯的標識,防止污染 。 ( 2) 化驗室應制定標準物質(zhì)的核查 計劃和方法,定期對標準物質(zhì)進行核查,查驗標準物質(zhì)的狀況,對結果進行評價,以保證其標準狀態(tài)的置信度 。 ( 3) 化驗室應定期對標準物質(zhì)進行清理,對失效或過期的標準物質(zhì)退回廢品庫中。 2. 試劑及危險品 ( 1) 化學試劑 應 設專人保管,固體試劑和液體試劑應分開存放,性質(zhì)穩(wěn)定的固體鹽類可按陽離子或陰離子分類擺放。 ( 2) 化驗室應建立單獨的試劑儲存庫(室),儲存庫(室)應遠離辦公及生活區(qū)域,儲存庫(室)應陰暗、避光,安裝通風設備, 并 保證藥品柜和試劑溶液均能避光、遠離熱源、氣源等。 ( 3) 化驗室應加強有毒有害試劑的管理,劇毒試 劑及強酸、強堿試劑的保管要實施 “ 雙人雙鎖 ” 管理,領用及使用均要辦理審批表(格式詳見附表 10),登記用量,使用過程要有兩人同時在場。 ( 4) 化驗室內(nèi)保存的易燃易爆試劑要嚴格管理,揮發(fā)性強的試劑必須在通風櫥內(nèi)取用,使用揮發(fā)性強的有機溶劑時要注意避免明火。 ( 5) 化學試劑的標簽要定期檢查,標簽掉落或模糊不清時應立即更換。無標簽或標簽無法辨認的試劑要以危險物品 進行 處理。 ( 6) 化驗室應定期對化學藥品進行清理,檢查其外觀狀態(tài)及存放期限,失效或過期的化學試劑應按廢舊試劑妥善處理。 ( 7) 化學試劑發(fā)放和領取前都應檢查試劑 的外觀,檢查試劑的生產(chǎn)日期,不能使用失效的試劑。如懷疑有變質(zhì)可能,應經(jīng)檢查合格后再用,同時要進行發(fā)放登記。 ( 8) 化學試劑領取時,液體試劑只準傾出使用,不得在試劑瓶中直接吸取,傾倒液體試劑時應手握瓶簽。倒出的試劑不可再倒回原瓶中,以免滴下的試劑玷污或腐蝕瓶簽。取用固體試劑所用藥勺應清潔干燥,嚴禁一匙多用。取用試劑應遵守“只出不回、量用為出”的原則,傾出的剩余試劑不得倒回原瓶。 3. 標準溶液及自配試劑 ( 1) 標準溶液應按照試驗方法標準要求和溶液配制標準進行配制和標定,其涉及的用水、化學試劑和基準物質(zhì)等應符合標 準要求。 ( 2) 標準溶液應由專人管理,定期進行復標定。復標定數(shù)據(jù)符合要求,按復標定的數(shù)據(jù)更換標簽;復標定數(shù)據(jù)不符合要求,按廢液處理。 ( 3) 盛裝標準溶液的容器應明確標識,標簽大小應與試劑瓶相稱,標簽應規(guī)范的粘貼 12 在試劑瓶的中上部。標簽內(nèi)容應包括:標準溶液的名稱、準確的濃度(純度)、配制日期或有效期限、配制人及標定人等信息。 ( 4) 自配試劑溶液應根據(jù)其性質(zhì)及用量盛裝于有塞的試劑瓶中。見光易分解的試劑裝入棕色瓶中;需滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中,整齊排列于試劑架上,過期失效的試劑應及時處理。 ( 5) 使用標準溶液 和自配試劑 、 溶液時,要注意觀察標簽的名稱及配制日期或有效期限,以免拿錯或使用過期試劑。 ( 6) 溶液在使用或保存過程中,試劑瓶附近不許放置加熱設備,防止溶液升溫變質(zhì)或引起濃度變化。 ( 7) 做好溶液試劑的配制記錄,建立發(fā)放臺帳。 4. 玻璃儀器 ( 1) 玻璃儀器的管理。對于化驗室中常用玻璃儀器,應本著方便、實用、安全的原則進 行管理和使用。玻璃儀器應按種類、規(guī)格順序盡可能倒置存放。玻璃儀器在使用、洗滌和干燥過程中應輕拿輕放,以防破碎,用完的玻璃儀器要及時洗凈干燥,放回原處。成套設備使用完畢后, 應洗凈并 放在專用的包裝盒 中保存。 ( 2) 玻璃儀器的洗滌。洗滌要針對儀器污染物的性質(zhì)和嚴重程度,采用不同洗滌液。 。肥皂液、洗衣粉、去污粉等用于可以用刷子直接刷洗的儀器,如燒杯、三角瓶、試劑瓶等;洗液多用于不便用于刷子洗刷的儀器,如滴定管、移液管、容量瓶、蒸餾器等特殊形狀的儀器,也可用于洗滌長久不用的器具和刷子刷不下的結垢。用洗液洗滌儀器,需要浸泡一定的時間;有機溶劑如甲苯、二甲苯、石油醚等可以洗滌油垢,酒精、乙醚、丙酮等可以沖洗剛洗凈而帶水的儀器。 。玻璃儀器清洗時,可先用自來水洗刷至無污物,再用合適 的毛刷蘸適宜的洗滌液刷洗,然后用自來水徹底洗凈殘留洗滌液,再用無離子水沖洗至少兩次。石英和玻璃比色皿不可用強堿清洗,因為強堿會侵蝕拋光的比色皿 , 也不可用超聲波清洗,只能用洗液或 1%~ 2%的去污劑浸泡,然后用自來水徹底沖洗。 準 是水傾出后,器壁上沒有水滴,否則重洗。若重洗后仍掛有水珠,則需用洗液浸泡數(shù)小時后 (或用去污粉擦洗 ),重新清洗。洗滌 比色皿 時使用一支綢布包裹的小棒或棉花球棒刷洗,效果會更好,清洗干凈的比色皿內(nèi)外壁不掛水珠。 ( 3) 玻璃儀器的干燥。對玻璃計量器具洗滌干凈后,可在無 塵處倒 置控去水分,然后自然干燥;一般的玻璃器具洗凈控去水分后,可置于電熱干燥箱或紅外燈干燥箱中烘干;對于急于干燥的或不易放入干燥箱的大玻璃器具,可用吹干的辦法,通常用少量乙醇、丙酮(或最后再用乙醚)倒入已控去水分的器具中搖洗后控凈溶劑,開始用冷風吹去大部分溶劑后吹入熱風至完全干燥,再用冷風吹殘余的溶劑蒸汽。此法要求通風良好,不可接觸明火。 四 、 樣品管理 ( 一 ) 采樣的管理要求 ( 1)化驗室要嚴格按照“本節(jié)二、采樣的方法”對油品進行取樣,保證所取的樣品具有代表性和真實性。 ( 2)檢驗員采樣前應根據(jù)物料性質(zhì)準備取樣工具 和相應的盛器,采樣器具應干燥、清潔、專用、有蓋、有標識。 13 ( 3)采樣工作至少由兩人參加,采樣人員應熟悉產(chǎn)品標準及采樣的有關方法和要求。采樣前必須做好采樣工具、容器、簽封、編碼、記錄等準備工作。 ( 4)采樣應在被采樣單位負責此項工作的陪同人員在場監(jiān)督的情況下共同進行。 ( 5)抽取的樣品要妥善包裝,防止搬運中破損。樣品應在采樣時做好標識,采樣完畢,立即封樣。簽封應牢固,確 保 樣品不可調(diào)換。 ( 6)采樣完畢后,應做好現(xiàn)場采樣記錄,保證采取的試樣數(shù)量要保證檢驗和留樣需要,一份進行質(zhì)量檢驗,另一份封存?zhèn)洳椤? (二) 油罐 取樣 1. 采樣時間 油罐輸轉(zhuǎn)油結束后應靜置一定時間后 方 可采樣。 2. 采樣部位 ,應在油品頂液面下其深度的六分之一、二分之一、六分之五三個部
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