【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 或個(gè)人 顧客 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人 組織在規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)，要考慮顧客、供方和其他相關(guān)方（如員工、股東、社會(huì)等）的需求和期望。 組織由人員和設(shè)施組成，組織通過(guò)規(guī)定組織機(jī)構(gòu)使人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排。為了達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，最高管理者應(yīng)提供必要的設(shè)施。 過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) ? 過(guò)程 process ? 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) ? 注 1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 ? 注 2： 組織 ()為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 ? 注 3：對(duì)形成的 產(chǎn)品 ()是否 合格 ()不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。 ? 產(chǎn)品 product ? 過(guò)程 ()的結(jié)果 ? 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ? —— 服務(wù) (如運(yùn)輸 )； ? —— 軟件 (如計(jì)算機(jī)程序、字典 )； ? —— 硬件 (如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件 )； ? —— 流程性材料 (如潤(rùn)滑油 )。 ? 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成 ? 分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件 (如輪胎 )、流程性材料 (如：燃料、冷卻液 )、軟件 (如： ? 發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè) )和服務(wù) (如銷售人員所做的操作說(shuō)明 )所組成。 ? 注 2：服務(wù)通常是無(wú)形的并且是在 供方 ()和 顧客 ()接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 ? 服務(wù)的提供可涉及，例如： ? —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品 (如維修的汽車 )上所完成的活動(dòng)； ? —— 在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品 (如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表 )上所完成的活動(dòng)； ? —— 無(wú)形產(chǎn)品的交付 (如知識(shí)傳授方面的信息傳遞 )； ? —— 為顧客創(chuàng)造氛圍 (如在賓館和飯店 )。 ? 軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或 程序 ()的形式存在。 ? 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的 特性 ()。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具 ? 有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 ? 注 3： 質(zhì)量保證 ()主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。 過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) 項(xiàng)目 project ? 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特 過(guò)程 ()，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定 要求 ()的目標(biāo) ? 注 1：?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 ? 注 2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品 特性 ()需逐步確定。 ? 注 3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè) 產(chǎn)品 ()。 ? 注 4：根據(jù) GB/T190162020改寫(xiě)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) design and development ? 將 要求 ()轉(zhuǎn)換為規(guī)定的 特性 ()或轉(zhuǎn)換為 產(chǎn)品 ()、 過(guò)程 ()或體系 ()的 規(guī)范 ()的一組 過(guò)程 () ? 注 1：術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。 ? 注 2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示 (如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) )。 程序 procedure ? 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或 過(guò)程 ()所規(guī)定的途徑 ? 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 ? 注 2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的 文件 ()可稱為“程序文件”。 關(guān)于產(chǎn)品和過(guò)程的概念圖 程序 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 過(guò)程 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的一組過(guò)程 項(xiàng)目 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合時(shí)間、成本和資源約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo) 產(chǎn)品 過(guò)程的結(jié)果 合同評(píng)審 采購(gòu) 審核 管理評(píng)審 產(chǎn)品是體系中某過(guò)程的結(jié)果，過(guò)程實(shí)施的方法通過(guò)程序加以規(guī)定。 過(guò)程的實(shí)施依據(jù)要通過(guò)策劃和設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)形成，而其本身也是一組過(guò)程，項(xiàng)目是一組受顧客制約的特定過(guò)程。 合同評(píng)審、采購(gòu)、審核、管理評(píng)審等是從屬于過(guò)程的子過(guò)程。 特性的術(shù)語(yǔ) ? 特性 characteristic ? 可區(qū)分的特征 ? 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 ? 注 2：特性可以是定性的或定量的。 ? 注 3：有各種類別的特性，如： ? —— 物理的 (如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性 )； ? —— 感官的 (如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué) )； ? —— 行為的 (如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直 )； ? —— 時(shí)間的 (如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性 )； ? —— 人體工效的 (如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性 )； ? —— 功能的 (如：飛機(jī)的最高速度 )。 ? 質(zhì)量特性 quality characteristic ? 產(chǎn)品 ()、 過(guò)程 ()或 體系 ()與 要求 ()有關(guān)的固有 特性 () 注 1：“固有的”就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。 ? 注 2：賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性 (如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者 )不是它們的質(zhì)量特性。 ? 可信性 dependability ? 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ) ? 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 ? [IEC60050191： 1990]。 ? 可追溯性 traceability ? 追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力 ? 注 1：當(dāng)考慮 產(chǎn)品（ ） 時(shí)，可追溯性可涉及到： ? —— 原材料和零部件的來(lái)源； ? —— 加工過(guò)程的歷史； ? —— 產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。 ? 注 2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用 VIM： 1993， 。 合格（符合）的術(shù)語(yǔ) ? 合格（符合） conformity ? 滿足 要求 () ? 注 1：該定義與 ISO/IEC指南 2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合 GB/T19000的概念。 注 2：術(shù)語(yǔ)“ conformance”是同義的，但不贊成使用。 ? 不合格（不符合） nonconformity ? 未滿足 要求 () ? 缺陷 defect ? 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的 要求 () ? 注 1：區(qū)分缺陷與 不合格 ()的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題 ? 有關(guān)。因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用。 ? 注 2： 顧客 ()希望的預(yù)期用途可能受 供方 ()信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。 ? 預(yù)防措施 preventive action ? 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在 不期望 情況的原因所采取的措施 ? 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 ? 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 ? 糾正措施 corrective action ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()或其他 不良（？） 情況的原因所采取的措施 ? 注 1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 ? 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取 預(yù)防措施 ()是為了防止發(fā)生。 ? 注 3： 糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的。 ? 糾正 correction ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()所采取的措施 ? 注 1：糾正可連同 糾正措施 ()一起實(shí)施。 ? 注 2： 返工 ()或 降級(jí) ()可作為糾正的示例。 ? 合格（符合）的術(shù)語(yǔ) ? 返工 rework ? 為使不合格 產(chǎn)品 ()符合 要求 ()而對(duì)其所采取的措施 ? 注：返工與返修不同， 返修（ ） 可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 ? 降級(jí) regrade ? 為使不合格 產(chǎn)品 ()符合不同于原有的 要求 ()而對(duì)其 等級(jí) ()的改變 ? 返修 repair ? 為使不合格 產(chǎn)品 ()滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 ? 注 1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品 ,為重新使用所采取的修復(fù)措施 ,如作為維修的一部分。 ? 注 2：返修與 返工（ ） 不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 ? 報(bào)廢 scrap ? 為避免不合格 產(chǎn)品 ()原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 ? 示例：回收、銷毀。 ? 注：對(duì)不合格服務(wù)的情況，是通過(guò)終止服務(wù)來(lái)避免其使用。 ? 讓步 concession ? 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定 要求 ()的產(chǎn)品 ()的許可 ? 注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi) ,對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。 ? 偏離許可 deviation permit ? 產(chǎn)品 ()實(shí)現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定 要求 ()的許可 ?